Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aciclovir est essentiellement éliminé de manière inchangée dans les urines par sécrétion tubulaire rénale. L'utilisation conjointe de médicaments ayant un mécanisme compétitif d’élimination est susceptible d’augmenter les concentrations plasmatiques de l’aciclovir. Le probénécide et la cimétidine augmentent l’ASC de l’aciclovir par ce mécanisme et réduisent la clairance rénale de l’aciclovir. Du fait du large index thérapeutique de l’aciclovir, aucun réajustement de la dose n’est requis.

Chez les patients recevant ACICLOVIR HIKMA en IV, la prudence est requise pendant l’administration simultanée de médicaments entrant en compétition avec l’aciclovir lors de son élimination du fait de l’augmentation possible de la concentration plasmatique d’un ou des médicaments et de leurs métabolites. Des augmentations des ASC plasmatiques de l'aciclovir et du métabolite inactif du mycophénolate mofétil, un agent immunosuppresseur utilisé chez les patients transplantés, ont été démontrées lorsque les médicaments sont co-administrés.

Si le lithium est administré en même temps que l'aciclovir à forte dose en IV, les concentrations sériques de lithium doivent être étroitement surveillées en raison du risque de toxicité par le lithium. Une surveillance de la fonction rénale est aussi requise (avec un suivi des changements de la fonction rénale) en cas d’administration intraveineuse d’ACICLOVIR HIKMA en association avec des médicaments susceptibles d’affecter d’autres aspects de la fonction rénale (par exemple : ciclosporine, tacrolimus).

Une étude expérimentale sur 5 hommes indique que le traitement concomitant avec l’aciclovir augmente l’AUC de la théophylline totalement administrée d’environ 50%. Il est recommandé de mesurer la concentration plasmatique pendant un traitement concomitant avec aciclovir.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

L’utilisation de l’aciclovir durant la grossesse ne doit être envisagée que lorsque les avantages potentiels l'emportent sur la possibilité de risques inconnus.

Un registre de données de grossesse post-commercialisation de l’aciclovir a décrit les résultats de grossesse chez des femmes exposées aux différentes formulations d’aciclovir. Les observations du registre n’ont pas montré d’augmentation du nombre d’anomalies congénitales parmi les sujets exposés à l’aciclovir comparé à la population générale. Les anomalies congénitales ne montrent aucun caractère unique ou de tendance évidente suggérant une cause commune.

Les études effectuées chez l'animal n’indiquent pas d’effets toxiques directs ou indirects sur la reproductivité.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Administré à une dose de 200 mg par voie orale, 5 fois par jour, l’aciclovir est détecté dans le lait maternel humain à des concentrations 0,6 à 4,1 fois le niveau de concentration plasmatique. Ce niveau pourrait potentiellement exposer le fœtus à une dose d’aciclovir allant jusqu’à 0,3 mg/kg/jour. Il est conseillé d’être prudent lors de l’administration d’ACICLOVIR HIKMA chez une femme allaitante.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Les patients avec Herpes simplex (sauf l'encéphalite herpétique) et pour sa prophylaxie ou Varicella zoster doivent recevoir ACICLOVIR HIKMA à des doses de 5 mg/kg de poids corporel toutes les 8 heures à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée (voir Insuffisance rénale).

Les patients immunodéprimés avec Varicella zoster ou les patients atteints d'encéphalite herpétique doivent recevoir ACICLOVIR HIKMA à des doses de 10 mg/kg de poids corporel toutes les 8 heures, à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée (voir Posologie en cas d'insuffisance rénale).

Chez les patients obèses chez qui la dose administrée par voie intraveineuse est basée sur le poids corporel, de hautes valeurs de concentration plasmatique peuvent être obtenues (voir rubrique 5.2). Une diminution de doses doit être considérée chez le patient obèse notamment s’il présente une insuffisance rénale ou s’il s’agit d’une personne âgée.

Les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants âgés de 3 mois et plus atteints d'une infection à Herpes simplex ou Varicella zoster (à l'exception de l'encéphalite herpétique) doivent recevoir 10 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse toutes les 8 heures, à moins que leur fonction rénale ne soit altérée.

Les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants âgés de 3 mois et plus atteints d'encéphalite herpétique doivent recevoir 20 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse toutes les 8 heures, à moins que leur fonction rénale ne soit altérée.

Les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants âgés de 3 mois à 12 ans souffrant d'une infection par le virus de la varicelle doivent recevoir 20 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse toutes les 8 heures, à moins que leur fonction rénale ne soit altérée.

Les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants âgés de 3 mois à 12 ans souffrant d'une infection à Herpes simplex doivent recevoir 20 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse toutes les 8 heures pendant 21 jours en cas d'encéphalite herpétique ou pendant 14 jours en cas de maladie limitée à la peau et aux muqueuses, à moins que la fonction rénale ne soit altérée.

Les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants en bas âge ou les enfants présentant une insuffisance rénale nécessitent un réajustement approprié de la dose en fonction de l’intensité de l’atteinte rénale (voir Insuffisance rénale).

L’éventualité de la présence d’une insuffisance rénale chez la personne âgée doit être considérée et le dosage doit être ajusté en conséquence (voir Insuffisance rénale).

Insuffisance rénale

Il convient d’être prudent lors de l’administration d’ACICLOVIR HIKMA chez les patients présentant une insuffisance rénale. Une hydratation adéquate doit être maintenue.

L’ajustement posologique chez les patients atteints d’insuffisance rénale est basé sur la clairance de la créatinine, exprimée en unité ml/min pour les adultes et les adolescents et exprimée en unité ml/min/1,73 min² pour les nouveau-nés, nourrissons, enfants en bas âge et les enfants jusqu’à 12 ans. Les ajustements posologiques suivants sont suggérés :

Ajustement du dosage chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans :

Clairance de la Créatinine	Dose pour l'infection à Herpes simplex ou Varicella zoster	Posologie pour l'encéphalite herpétique ou les patients immunodéprimés atteints d'une infection par Varicella zoster
25 à 50 ml/min	5 mg/kg de poids corporel toutes les 12 heures	10 mg/kg de poids corporel toutes les 12 heures
10 à 25 ml/min	5 mg/kg de poids corporel toutes les 24 heures	10 mg/kg de poids corporel toutes les 24 heures
0 (anurique) à 10 ml/min	2,5 mg/kg de poids corporel toutes les 24 heures	5 mg/kg de poids corporel toutes les 24 heures
Patients recevant une hémodialyse	2,5 mg/kg de poids corporel toutes les 24 heures	5 mg/kg de poids corporel toutes les 24 heures

Ajustement du dosage chez le nourrisson et l’enfant âgé de ≤ 12 ans :

Clairance de la Créatinine	Dose pour l'infection à Herpes simplex ou Varicella zoster	Posologie pour l'encéphalite herpétique ou les patients immunodéprimés atteints d'une infection par Varicella zoster
25 à 50 ml/min/1,73 min²	10 mg/kg de poids corporel 2 fois par jour	20 mg/kg de poids corporel 2 fois par jour
10 à 25 ml/min/1,73 min²	5 mg/kg de poids corporel 2 fois par jour	10 mg/kg de poids corporel 2 fois par jour
0 (anurique) à 10 ml/min/1,73 min²	2,5 mg/kg de poids corporel 2 fois par jour	5 mg/kg de poids corporel 2 fois par jour
Patients recevant une hémodialyse	2,5 mg/kg de poids corporel 2 fois par jour après la dialyse	5 mg/kg de poids corporel 2 fois par jour après la dialyse

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

L’utilisation de médicaments néphrotoxiques augmente le risque d’insuffisance rénale. Des précautions sont nécessaires lors de l'administration intraveineuse d'aciclovir avec d'autres médicaments néphrotoxiques.

Utilisation en cas d’insuffisance rénal et chez les personnes âgées.

Aciclovir est essentiellement éliminé par la clairance rénale, une réduction de la dose est donc requise chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).

Chez le sujet âgé, la clairance corporelle totale de l’aciclovir diminue parallèlement à la clairance de la créatinine. Il convient de porter une attention particulière à la diminution de la dose chez les patients âgés présentant une clairance de la créatinine altérée. Il est recommandé de surveiller l’état d’hydratation et la clairance de la créatinine avant l’administration de fortes doses d’aciclovir, spécifiquement chez le sujet âgé qui a une fonction rénale réduite malgré une concentration sérique de la créatinine normale. Le patient âgé et le patient avec une insuffisance rénale représentent tous deux une population à haut risque de développement d’effets indésirables neurologiques. La manifestation de ces effets doit être étroitement surveillée. Dans les cas rapportés, les effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).

Chez les patients recevant de fortes doses d’ACICLOVIR HIKMA, une attention particulière est requise en ce qui concerne ses fonctions rénales notamment en cas de déshydratation ou d’insuffisance rénale.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Aciclovir IV pour perfusion est généralement administré chez des patients hospitalisés et les informations disponibles sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ne sont pas pertinentes.

Aucune étude n’a été menée sur l’effet de l’aciclovir sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

65 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active aciclovir ou au valaciclovir ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
ACICLOVIR	250 mg	un flacon	poudre

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

10 flacon(s) en verre de 250 mg

CIP13 3400930084533Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

94,02 €prix public · 93,00 € hors honoraires 65 %