ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ 75 mg, comprimé gastro-résistant
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations contre-indiquées 1
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Méthotrexate (utilisé à des posologies > 15 mg/semaine)
L'utilisation concomitante du méthotrexate et de l'acide acétylsalicylique accroît la toxicité hématologique du méthotrexate en raison de la diminution de la clairance rénale du méthotrexate par l'acide acétylsalicylique. Par conséquent, l'association du méthotrexate (à des posologies > 15 mg/semaine) avec ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Associations déconseillées 2
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Uricosuriques (par exemple probénécide, sulfinpyrazone)
Les salicylates inversent l'effet des uricosuriques en raison de l'inhibition de la résorption tubulaire. L'association doit être évitée.
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Alcool
L'administration concomitante d'alcool et d'acide acétylsalicylique augmente le risque de saignements gastro-intestinaux. Cette association doit être évitée.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi ou à prendre en compte 12
-
Anticoagulants et thrombolytiques (par ex. dérivés de la coumarine comme la warfarine, l’héparine et l’altéplase)
Augmentation du risque de saignement due à l'inhibition de la fonction plaquettaire, aux lésions de la muqueuse duodénale et au déplacement des anticoagulants oraux de leurs sites de liaison aux protéines plasmatiques. Le temps de saignement doit être surveillé (voir rubrique 4.4).
En particulier, un traitement par acide acétylsalicylique ne doit pas être instauré dans les 24 premières heures qui suivent un traitement par altéplase chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral aigu. Une utilisation concomitante n’est donc pas recommandée.
Agents antiplaquettaires (par ex. clopidogrel, ticlopidine, dipyridamole ou cilostazol) et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS, tels que sertraline ou paroxétine)
Augmentation du risque de saignements gastro-intestinaux (voir rubrique 4.4).
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Antidiabétiques (comme les sulfonylurées et l’insuline)
Les salicylés peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques. Par conséquent, un réajustement à la baisse de la dose d’antidiabétique peut être approprié si de fortes doses de salicylates sont utilisées. Une augmentation des contrôles de la glycémie est recommandée.
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Digoxine
L'acide acétylsalicylique diminue l'excrétion rénale de la digoxine entraînant une augmentation de sa concentration plasmatique. La surveillance de la concentration plasmatique de digoxine est recommandée au début et à la fin du traitement avec l'acide acétylsalicylique. Une adaptation posologique peut être nécessaire.
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Diurétiques et antihypertenseurs
Les AINS peuvent diminuer les effets antihypertenseurs des diurétiques (comme le furosémide, la spironolactone, le canrénoate) et d’autres agents antihypertenseurs (inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, inhibiteurs calciques). La pression artérielle doit être bien suivie.
Comme pour les autres AINS, l'administration concomitante avec des diurétiques de l’anse, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II et des inhibiteurs calciques augmente le risque d'insuffisance rénale aiguë.
Diurétiques de l'anse : à des doses élevées d'acide acétylsalicylique, risque d'insuffisance rénale aiguë suite à la réduction du taux de filtration glomérulaire via l'inhibition de la synthèse des prostaglandines rénales.
L'hydratation du patient et le suivi de la fonction rénale au début du traitement sont recommandés. En cas d’association avec le vérapamil, le temps de saignement doit également être suivi.
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Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (acétazolamide)
Peut entraîner une acidose sévère et une augmentation de la toxicité du système nerveux central lorsque des doses élevées d'acide acétylsalicylique (par exemple 3,9 g pendant plusieurs jours) sont associées à des inhibiteurs oraux de l'anhydrase carbonique (aucune interaction avec les collyres).
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Corticoïdes systémiques
Le risque d'ulcère et de saignements gastro-intestinaux peut être augmenté lorsque l'acide acétylsalicylique et les corticostéroïdes sont co-administrés (voir rubrique 4.4).
Il peut être souhaitable d’envisager l’utilisation d’un gastro-protecteur chez les patients prenant de l’acide acétylsalicylique et des corticostéroïdes, en particulier s’ils sont âgés. Une utilisation concomitante n’est donc pas recommandée.
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Méthotrexate (utilisé à des posologies < 15 mg/semaine)
L'association de méthotrexate et d’acide acétylsalicylique peut augmenter la toxicité hématologique du méthotrexate en raison de la diminution de la clairance rénale du méthotrexate par l'acide acétylsalicylique. Des contrôles hebdomadaires de la numération formule sanguine doivent être faits pendant les premières semaines du traitement par cette association. Une surveillance renforcée devra être mise en place en cas d'altération, même légère, de la fonction rénale, ainsi que chez les patients âgés.
L'association du méthotrexate (utilisé à des posologies > 15 mg/semaine) avec l’acide acétylsalicylique est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
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Autres AINS
Augmentation du risque d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux dû à des effets synergiques. Si une utilisation concomitante s’avère nécessaire, le cas échéant, l’utilisation d’un gastro-protecteur pourra être envisagée pour le traitement prophylactique des lésions gastro-intestinales induites par les AINS.
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Ibuprofène
Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber l'effet de faibles doses d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément. Cependant, les limites de ces données et les incertitudes concernant l'extrapolation des données ex vivo au contexte clinique ne permettent pas d'établir des conclusions définitives concernant l'utilisation régulière de l'ibuprofène, et aucun effet cliniquement significatif n'est considéré comme probable en cas d'utilisation occasionnelle de l'ibuprofène (voir rubrique 5.1).
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Valproate
L'acide acétylsalicylique diminue la fixation du valproate à l'albumine sérique, ce qui augmente ses concentrations plasmatiques libres à l'état d'équilibre. Les taux de valproate doivent faire l’objet d’une surveillance étroite pendant l’administration concomitante.
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Phénytoïne
Les salicylates diminuent la liaison de la phénytoïne à l'albumine plasmatique. Cela peut conduire à une diminution des concentrations de phénytoïne totale dans le plasma, mais à une augmentation de la fraction libre de la phénytoïne. La concentration non liée, et par conséquent l'effet thérapeutique, ne semble pas être significativement modifiée et aucun ajustement posologique n'est recommandé lorsque la phénytoïne et l'acide acétylsalicylique à faible dose sont administrés simultanément.
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Métamizole
Le métamizole peut réduire l’effet de l’acide acétylsalicylique sur l’agrégation plaquettaire lorsqu’ils sont pris de façon concomitante. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l’acide acétylsalicylique à faible dose pour la cardioprotection.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- posologies supérieures à 100 mg/jour au cours du troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6),
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
Par conséquent, l’acide acétylsalicylique à des posologies supérieures à 100 mg/jour est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Faibles doses (jusqu'à 100 mg/jour) :
Les études cliniques indiquent que l'utilisation de doses allant jusqu'à 100 mg/jour dans une utilisation obstétricale encadrée, nécessitant une surveillance spécialisée, parait sûre.
Doses de 100-500 mg/jour :
L'expérience clinique est insuffisante concernant l'utilisation de doses supérieures à 100 mg/jour jusqu'à 500 mg/jour. Par conséquent, les recommandations ci-dessous concernant les doses de 500 mg/jour et plus s'appliquent également pour cet intervalle posologique.
Doses de 500 mg/jour et plus :
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets négatifs sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal. Les données d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire a été augmenté de moins de 1 %, jusqu'à environ 1,5 %. Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, l'administration d'inhibiteur de la synthèse des prostaglandines a entraîné une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la létalité embryo-fœtale. En outre, une augmentation de l'incidence de différents types de malformations, en particulier cardiovasculaires, a été observée chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la période d'organogenèse.
A partir de la 20e semaine de grossesse, l’utilisation de l’acide acétylsalicylique peut provoquer un oligohydramnios dû à un dysfonctionnement rénal fœtal. Ce phénomène peut survenir peu après le début du traitement et est généralement réversible à l’arrêt du traitement. De plus, des cas de constriction du canal artériel ont été rapportés après un traitement au cours du deuxième trimestre, la plupart d’entre eux ayant été résolus après l’arrêt du traitement. Par conséquent, pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, l’acide acétylsalicylique ne doit pas être administré, sauf en cas de nécessité absolue. Si l’acide acétylsalicylique est utilisé chez une femme essayant de tomber enceinte ou au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, la posologie doit être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une surveillance prénatale de l’oligohydramnios et de la constriction du canal artériel doit être envisagée après une exposition à l’acide acétylsalicylique pendant plusieurs jours à partir de la 20e semaine de grossesse. Le traitement par l’acide acétylsalicylique doit être interrompu en cas d’oligohydramnios ou de constriction du canal artériel.
Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à :
- une toxicité cardio-pulmonaire (constriction/fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire),
- un dysfonctionnement rénal (voir ci-dessus).
En fin de grossesse, ils peuvent exposer la mère et le nouveau-né à :
- un allongement éventuel du temps de saignement, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses,
- une inhibition des contractions utérines entraînant un travail allongé ou retardé.
Par conséquent, l’acide acétylsalicylique à des posologies supérieures à 100 mg/jour est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.3). Les posologies allant jusqu’à 100 mg/jour ne peuvent être utilisées que sous surveillance obstétricale stricte.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
De faibles quantités de salicylates et de leurs métabolites sont excrétées dans le lait maternel. Etant donné qu’aucun effet indésirable sur le nourrisson n'a été rapporté jusqu'à présent, l'utilisation à court terme de la dose recommandée ne nécessite pas de suspendre l'allaitement. En cas d'utilisation à long terme et/ou d'administration de doses plus élevées, l'allaitement doit être interrompu.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- insuffisance rénale sévère,
PosologieRCP 4.2
En général, l’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont plus sujettes aux effets indésirables. La posologie usuelle adulte est recommandée en l’absence d’insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement devra être revu régulièrement.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée (contre-indiqué si sévère) ou chez les patients déshydratés, puisque l'utilisation d'AINS peut entraîner une détérioration de la fonction rénale. Les tests de la fonction hépatique doivent être effectués régulièrement chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- insuffisance hépatique sévère,
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée (contre-indiqué si sévère) ou chez les patients déshydratés, puisque l'utilisation d'AINS peut entraîner une détérioration de la fonction rénale. Les tests de la fonction hépatique doivent être effectués régulièrement chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
L’acide acétylsalicylique n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité aux composés dérivés de l’acide acétylsalicylique ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- antécédents d’asthme induit par l’administration d’acétylsalicylates ou de substances ayant une action similaire, en particulier les anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- ulcères gastro-intestinaux aigus,
- antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale (insuffisance gastrique ou intestinale) provoquée par un traitement antérieur par AINS,
- ulcère gastroduodénal actif ou récurrent et/ou hémorragies gastriques et/ou intestinales, ou autres types de saignements, notamment hémorragies vasculaires cérébrales,
- diathèse hémorragique ; troubles de la coagulation, notamment hémophilie et thrombocytopénie,
- insuffisance hépatique sévère,
- insuffisance rénale sévère,
- insuffisance cardiaque sévère non contrôlée,
- posologies supérieures à 100 mg/jour au cours du troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6),
- méthotrexate utilisé à des posologies supérieures à 15 mg/semaine (voir rubrique 4.5).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE | 75 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
2,72 €prix public · 1,70 € hors honoraires 65 % -
plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)
7,19 €prix public · 4,43 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
- B01ANTITHROMBOTIQUES
- B01AANTITHROMBOTIQUES
- B01ACINHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE
- B01AC06ACETYLSALICYLIQUE ACIDE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 69226329
- Titulaire de l’AMM
- SANDOZ
- Forme pharmaceutique
- comprimé gastro-résistant(e)
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 18/06/2025
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.