ADIAZINE 500 mg, comprimé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · texte du Juillet 2018. · BDPM du 03/11/2026
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 1
-
Méthotrexate
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : augmentation des concentrations sériques de méthotrexate par déplacement de sa liaison aux protéines plasmatiques par certains sulfamides.
Dosage des concentrations de méthotrexate. Adaptation posologique si nécessaire pendant l’association et après son arrêt.
Associations à prendre en compte 1
-
Autres médicaments méthémoglobinisants
(acétylsulfafurazol, benzocaïne, dapsone, flutamide, métoclopramide, prilocaïne, sodium (nitroprussiate de), sulfadoxine, sulfafurazol, sulfaguanidine, sulfaméthizol, sulfaméthoxazole)
Risque d’addition des effets méthémoglobinisants, en particulier chez le nouveau-né.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par la sulfadiazine (cf. rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
En raison du bénéfice maternel attendu, l’utilisation de la sulfadiazine peut être envisagée si besoin, quel que soit le terme de la grossesse.
En effet, les données cliniques en nombre limité n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif ou fœtal bien que les études effectuées chez l’animal aient mis en évidence un effet tératogène (fentes palatines). En cas de déficit congénital en G6PD, la survenue d’une hémolyse néonatale est possible si le traitement est administré en fin de grossesse.
Aucun ictère néonatal n’a été rapporté à ce jour avec la sulfadiazine lors de l’administration à proximité de l’accouchement. Cet effet a été signalé avec certains sulfamides à demi-vie longue, ce qui n’est pas le cas de la sulfadiazine.
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Pendant l’allaitement si le nouveau-né a moins d’un mois ;
- En cas de déficit en G6PD, y compris chez l’enfant allaité : risque de déclenchement d’hémolyse ;
L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par la sulfadiazine (cf. rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement).
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
L’allaitement est contre-indiqué dans le cas où l’enfant présente un déficit en G6PD afin de prévenir la survenue d’hémolyse.
En conséquence, l’allaitement est contre-indiqué lorsque le nouveau-né a moins d’un mois.
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
Au-delà de cet âge, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par un sulfamide.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Les sulfamides passent dans le lait maternel.
L’allaitement est contre-indiqué dans le cas où l’enfant présente un déficit en G6PD afin de prévenir la survenue d’hémolyse.
Avec les sulfamides à demi-vie longue, des ictères nucléaires ont été rapportés chez le nouveau-né.
En conséquence, l’allaitement est contre-indiqué lorsque le nouveau-né a moins d’un mois. Au-delà de cet âge, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par un sulfamide.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- En cas d’insuffisance hépatique grave et insuffisance rénale sévère.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- En cas d'insuffisance rénale légère à modérée (débit de filtration glomérulaire de 30 à 89 mL/min/1,73 m²), la posologie doit être réduite.
- Une surveillance biologique particulière doit être effectuée en cas d’insuffisance hépatique (transaminases), d’antécédents hématologiques (hémogramme, plaquettes, réticulocytes), et d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine).
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- En cas d’insuffisance hépatique grave et insuffisance rénale sévère.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- Une surveillance biologique particulière doit être effectuée en cas d’insuffisance hépatique (transaminases), d’antécédents hématologiques (hémogramme, plaquettes, réticulocytes), et d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Sans objet.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Hypersensibilité aux sulfamides ;
- Chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque) ;
- Pendant l’allaitement si le nouveau-né a moins d’un mois ;
- En cas de déficit en G6PD, y compris chez l’enfant allaité : risque de déclenchement d’hémolyse ;
- En cas d’insuffisance hépatique grave et insuffisance rénale sévère.
L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par la sulfadiazine (cf. rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| SULFADIAZINE | 500 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
3,60 €prix public · 2,58 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- JANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
- J01ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
- J01ESULFAMIDES ET TRIMETHOPRIME
- J01ECSULFAMIDES D'ACTION INTERMEDIAIRE
- J01EC02SULFADIAZINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 66265330
- Titulaire de l’AMM
- BOUCHARA-RECORDATI
- Forme pharmaceutique
- comprimé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 12/03/1998
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.