AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesse exposée à l’amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales (voir rubrique 5.3).

On ne sait pas si l’amorolfine est excrété dans le lait maternel.

AMOROLFINE VIATRIS ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesse exposée à l’amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales (voir rubrique 5.3).

On ne sait pas si l’amorolfine est excrété dans le lait maternel.

AMOROLFINE VIATRIS ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 20 spatule(s)

  CIP13 3400949814954Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  10,34 €prix public · 9,32 € hors honoraires 30 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. DDERMATOLOGIE
2. D01ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
3. D01AANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
4. D01AEAUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
5. D01AE16AMOROLFINE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

62534712

Titulaire de l’AMM

VIATRIS SANTE

Forme pharmaceutique

vernis à ongles médicamenteux(se)

Voie d’administration

cutanée

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 27/12/2010

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non