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Fiche médicament · FranceCIS 61255738 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquecomprimé sécable

ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable

comprimé sécable · voie orale · ADVANZ PHARMA LIMITED

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 3 déconseillées 3 précautions d’emploi 1 à prendre en compte RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : contre-indication citée (4.3). Allaitement : précisions au rcp (4.6). Insuffisance rénale : aucun passage repéré. Insuffisance hépatique : contre-indication citée (4.3). Conduite : précisions au rcp (4.7). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Associations déconseillées 3

  • Millepertuis

    Diminution de l’efficacité du progestatif, par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis.

  • Ulipristal

    - dans l'indication contraception d'urgence

    Antagonisme des effets de l’ulipristal en cas de prise d’ANDROCUR moins de 5 jours après la prise de la contraception d’urgence.

  • Pérampanel

    Pour des doses de pérampanel ≥ à 12 mg/j, risque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 3

  • Inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine, rifabutine, rifampicine, névirapine, éfavirenz, dabrafénib et enzalutamide)

    Risque de diminution de l’efficacité de la cyprotérone, par augmentation de son métabolisme hépatique par l’inducteur.

    Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l’administration de l’anticonvulsivant inducteur et après son arrêt.

  • Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

    Risque de diminution de l’efficacité de la cyprotérone, par augmentation de son métabolisme hépatique par l’inducteur.

    Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l’administration avec l’inhibiteur de protéase et après son arrêt.

  • Bosentan

    Risque de diminution de l'efficacité du progestatif par augmentation de son métabolisme hépatique.

    Surveillance clinique et si possible adaptation de la posologie de la cyprotérone pendant l’administration avec le bosentan et après son arrêt.

Associations à prendre en compte 1

  • Ulipristal

    Antagonisme réciproque des effets de l’ulipristal et du progestatif, avec risque d’inefficacité.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Niveaux de contrainte : définitions
Contre-indication
Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
Association déconseillée
À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
Précaution d’emploi
Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
À prendre en compte
Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.

Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

  • Antécédents d’ictère ou de prurit persistant durant une grossesse

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

ANDROCUR 50 mg n’a pas d’indication pendant la grossesse.

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence chez le fœtus mâle, un effet féminisant dose dépendant de l'acétate de cyprotérone.

En clinique, chez le fœtus de sexe masculin, on ne peut exclure ce risque en cas d’administration d’ANDROCUR 50 mg après le début de la différenciation sexuelle (8 semaines d'aménorrhée jusqu'à environ 17 semaines d'aménorrhée). Toutefois, aucun effet de ce type n'a été rapporté à ce jour sur un nombre limité de grossesses exposées.

Par ailleurs, aucune anomalie particulière des organes génitaux externes n’est décrite à ce jour chez la petite fille exposée in utero.

En conséquence l’utilisation d’ANDROCUR 50 mg est déconseillée chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de mesure contraceptive.

Il n’y a pas d’argument pour conseiller une interruption de grossesse en cas d’exposition accidentelle. Une surveillance prénatale des organes génitaux des fœtus de sexe masculin est recommandée.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Il existe peu de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter d’administrer ce médicament chez la femme qui allaite.

Insuffisance hépatiqueContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

  • Affections hépatiques sévères, tumeurs hépatiques (sauf métastases d'un cancer de la prostate), syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

  • d'affections hépatiques chroniques (voir rubrique 4.8),
ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Possibilité de sensation de fatigue pouvant altérer les facultés de concentration.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
  • délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

30 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
  • Affections hépatiques sévères, tumeurs hépatiques (sauf métastases d'un cancer de la prostate), syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor
  • Tuberculose et maladies cachectisantes (hors cancer de la prostate)
  • Existence ou antécédents d'accidents thromboemboliques
  • Dépression chronique sévère
  • Anémie à hématies falciformes
  • Antécédents d’ictère ou de prurit persistant durant une grossesse
  • Antécédents d’herpes gestationis
  • Existence ou antécédents de méningiomes : Réaliser une imagerie cérébrale par IRM en début de traitement afin d'éliminer l'existence d'un méningiome (voir rubrique 4.4).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
CYPROTÉRONE (ACÉTATE DE)50 mgun comprimécomprimé

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

    CIP13 3400932351008Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    9,50 €prix public · 8,48 € hors honoraires 30 %

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Cyprotérone15 spécialités

Toutes les spécialités contenant cyprotérone

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

  1. GSYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
  2. G03HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
  3. G03HANTIANDROGENES
  4. G03HAANTIANDROGENES NON ASSOCIES
  5. G03HA01CYPROTERONE
Voir les 8 spécialités de la classe G03HA01

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
61255738
Titulaire de l’AMM
ADVANZ PHARMA LIMITED
Forme pharmaceutique
comprimé sécable
Voie d’administration
orale
Procédure
Procédure nationale
Autorisation
Autorisation active · 08/04/1980
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Non

Informations de sécurité

Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

RCP et notice officiels — nouvelle fenêtre

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.

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