ASTERLUNA CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Remarque : Les informations sur la prescription de médicaments concomitants doivent être consultées pour identifier les interactions potentielles.

Effets d’autres médicaments sur ASTERLUNA CONTINU

Des interactions peuvent survenir avec les médicaments inducteurs des enzymes microsomales, pouvant induire une augmentation de l’élimination des hormones sexuelles et conduire à des hémorragies de rupture et/ou à un échec de la contraception.

Prise en charge

L’induction enzymatique peut déjà s’observer après quelques jours de traitement. L’induction enzymatique maximale est observée généralement en quelques semaines. Après arrêt du traitement médicamenteux l’induction enzymatique peut se maintenir pendant environ 4 semaines.

Traitement à court terme

Les femmes sous traitement par des médicaments inducteurs enzymatiques doivent transitoirement utiliser une méthode barrière ou une autre méthode de contraception en plus du COC.

La méthode barrière doit être utilisée pendant toute la durée du traitement concomitant et pendant les 28 jours après son arrêt. Si le traitement médicamenteux se poursuit au-delà de la fin des comprimés actifs de la plaquette de COC, les comprimés placebo sont à jeter et la plaquette suivante est à commencer immédiatement.

Traitement à long terme

Chez les femmes sous traitement à long terme par des substances actives inducteurs enzymatiques, une autre méthode contraceptive non hormonale fiable est recommandée.

Les interactions suivantes ont été rapportées dans la littérature :

Substances augmentant la clairance des COC (diminution de l’efficacité des COC par induction enzymatique), par exemple :

Rifampicine, rifabutine, barbituriques, antiépileptiques (comme barbexaclone, carbamazépine, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine, topiramate et felbamate), griséofulvine, modafinil, et des inhibiteurs de la protéase (par ex ritonavir). Desremèdes à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne doivent pas être utilisés en même temps qu’ASTERLUNA CONTINU, car ils peuvent réduire l'efficacité contraceptive d’ASTERLUNA CONTINU. Des métrorragies et des grossesses non désirées ont été rapportées. L’effet inducteur enzymatique peut persister jusqu’à 2 semaines après l’arrêt du traitement par millepertuis.

Substances induisant des effets variables sur la clairance des COC :

Quand co-administrées avec les COC, plusieurs associations d’inhibiteurs de la protéase du VIH/VHC (par ex indinavir) et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, incluant les associations avec des inhibiteurs du VHC, peuvent augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques en estrogènes ou progestatifs. L’effet net de ces modifications peut s’avérer cliniquement significatif dans certains cas.

Ainsi, les informations de prescription de médicaments concomitants du VIH/VHC doivent être consultées pour identifier les interactions potentielles et toute recommandations s’y rapportant. En cas de doute, une méthode contraceptive barrière supplémentaire doit être utilisée par les femmes sous traitement par un inhibiteur de la protéase ou inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse.

Substances diminuant la clairance des COC (inhibiteurs enzymatiques) :

• Les substances actives qui inhibent la sulfatation de l’éthinylestradiol dans la paroi gastro-intestinale, par exemple l’acide ascorbique ou le paracétamol

• Atorvastatine (augmente l’ASC de l’éthinylestradiol de 20%)

L’administration concomitante de puissants ou moyens inhibiteurs du cytochrome CYP3A4, tels que les antifongiques imidazolés (par exemple, itraconazole, voriconazole, fluconazole), le vérapamil, les macrolides (par exemple, clarithromycine, érythromycine, troléandomycine), le diltiazem et le jus de pamplemousse, peut augmenter les concentrations plasmatiques de l’estrogène ou du progestatif ou des deux.

Des doses d’Etoricoxib de 60 à 120 mg/jour ont montré une augmentation des concentrations plasmatiques d’éthinylestradiol de 1,4 à 1,6 respectivement lorsqu’elles sont prises concomitamment avec un contraceptif hormonal combiné contenant 0,035 mg d’éthinylestradiol.

Absorption réduite :

Les médicaments qui augmentent la motilité gastro-intestinale, par exemple le métoclopramide, peuvent réduire l’absorption des hormones.

Effets d’ASTERLUNA CONTINU sur d’autres médicaments

La troléandomycine peut augmenter le risque de cholestase intrahépatique lorsqu’elle est administrée en même temps que des COC.

L’association lévonorgestrel/éthinylestradiol peut influencer le métabolisme de certaines autres substances actives :

• Par l’inhibition des enzymes microsomales hépatiques entraînant des concentrations sériques plus élevées de substances actives, telles que le diazépam (et certaines autres benzodiazépines), la ciclosporine, la théophylline, la mélatonine, la tizanidine et les glucocorticoïdes.

• Par induction de la glucuronidation hépatique entraînant une diminution des concentrations sériques, par exemple, du clofibrate, de la morphine, du lorazépam (ainsi que de certaines autres benzodiazépines) et de la lamotrigine.

In vitro, l’éthinylestradiol est un inhibiteur réversible des CYP 2C19, CYP 1A1 et CYP 1A2, ainsi qu’un inhibiteur de mécanisme des CYP 3A4/5, CYP 2C8 et CYP 2J2. Dans les essais cliniques, l’utilisation d’un contraceptif hormonal contenant de l’éthinylestradiol n’a pas augmenté ou n’a augmenté que faiblement les concentrations plasmatiques des substrats du CYP 3A4 (par exemple le midazolam), tandis que les concentrations plasmatiques des substrats du CYP 1A2 ont pu être faiblement augmentées (par exemple la théophylline) ou modérément augmentées (mélanotine, tizanidine).

Le besoin d’insuline ou d’antidiabétiques oraux peut être modifié en raison d’un effet sur la tolérance au glucose.

Interactions pharmacodynamiques

Au cours des essais cliniques menés chez des patients traités pour une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) et recevant des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir, avec ou sans ribavirine, il a été observé des augmentations de transaminase (ALAT) supérieures à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), significativement plus fréquentes chez les femmes utilisant des médicaments contenant de l'éthinylestradiol, tel que les contraceptifs hormonaux combinés (CHC). De plus, chez des patients traités par le glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, des augmentations des ALAT ont été observées chez les femmes utilisant des médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que les CHC (voir la rubrique 4.3).

Par conséquent, les utilisatrices d’ASTERLUNA CONTINU doivent passer à une méthode alternative de contraception (par exemple, une contraception progestative uniquement ou des méthodes non hormonales) avant de commencer un traitement avec ce schéma thérapeutique. ASTERLUNA CONTINU peut être repris 2 semaines après la fin du traitement avec ce schéma thérapeutique.

Analyses biologiques

L’utilisation de stéroïdes contraceptifs peut influencer les résultats de certains tests biologiques, y compris les paramètres biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale ou rénale, les concentrations plasmatiques de protéines (de transport), par exemple la globuline de liaison aux corticostéroïdes, et les fractions de lipides/lipoprotéines, les paramètres du métabolisme des glucides et les paramètres de coagulation et de fibrinolyse et les taux sériques d'acide folique peuvent être réduits. La nature et l'ampleur de ces effets dépendent en partie de la dose des hormones utilisées.