BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

• de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
• et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

• de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
• et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.

Contre-indicationsRCP 4.3

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
• Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 flacon(s) en verre de 100 ml

  CIP13 3400938970258Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

Le code ATC de cette spécialité ne figure pas dans les correspondances disponibles (couverture partielle). Le RCP l’indique en rubrique 5.1.

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

69610529

Titulaire de l’AMM

COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)

Forme pharmaceutique

solution pour inhalation par fumigation

Voie d’administration

inhalée

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 21/03/1996

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non

Informations de sécurité

Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM

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