BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible

Les études d’interactions ont été réalisées uniquement chez l’adulte.

Interaction avec la nourriture

La prise de nourriture réduit significativement la biodisponibilité de la bilastine de 30% après administration d'un comprimé dosé à 20 mg et de 20% après administration d'un comprimé orodispersible dosé à 10 mg.

Interaction avec le jus de pamplemousse et autres jus de fruits

La consommation concomitante de jus de pamplemousse réduit la biodisponibilité de bilastine 20 mg de 30%. Cet effet peut également être observé avec d’autres jus de fruits. La diminution de la biodisponibilité de la bilastine peut varier en fonction des fabricants de jus de fruits et des fruits qui entrent dans leur composition. Le mécanisme de cette interaction est l’inhibition de l’OATP1A2, un transporteur au niveau de l'absorption, dont la bilastine est un substrat (voir rubrique 5.2). D’autres substrats ou inhibiteurs de l’OATP1A2, tels que le ritonavir ou la rifampicine, peuvent également entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de bilastine.

Interaction avec le kétoconazole ou l’érythromycine

L'administration concomitante de bilastine 20 mg une fois par jour avec du kétoconazole, 400 mg une fois par jour, ou de l’érythromycine, 500 mg trois fois par jour, a multiplié par 2 l’aire sous la courbe (ASC) et par 2 ou 3 la concentration plasmatique maximale (Cmax) de la bilastine. Compte tenu du fait que la bilastine est un substrat de la P-glycoprotéine et qu'elle n'est pas métabolisée (voir rubrique 5.2), ces observations peuvent s'expliquer par l'interaction avec les transporteurs d'efflux intestinaux.

Ces interactions ne semblent pas avoir d'impact sur le profil de sécurité de la bilastine, du kétoconazole ou de l'érythromycine. D’autres substrats ou inhibiteurs de la glycoprotéine P, tels que la ciclosporine, peuvent également augmenter les taux plasmatiques de bilastine.

Interaction avec le diltiazem

L'administration concomitante de bilastine 20 mg trois fois par jour et de diltiazem 60 mg une fois par jour a entraîné une augmentation de 50 % de la concentration plasmatique maximale (Cmax) de la bilastine. Cette augmentation peut s’expliquer par l’interaction avec les transporteurs d’efflux intestinaux (voir rubrique 5.2), et ne semble avoir aucun effet sur le profil de sécurité de la bilastine.

Interaction avec l’alcool

Les performances psychomotrices mesurées après la prise concomitante d'alcool et de 20 mg de bilastine étaient comparables à celles observées après la prise d'alcool associée au placebo.

Interaction avec le lorazépam

L'administration concomitante de bilastine 20 mg une fois par jour et de lorazépam 3 mg une fois par jour pendant 8 jours n’a pas entrainé de potentialisation de l’effet dépresseur du lorazépam sur le système nerveux central.

Population pédiatrique

Aucune étude d’interaction avec la bilastine n’a été réalisée chez l’enfant. Compte tenu de l'absence de données cliniques chez l'enfant concernant le risque d’interaction de la bilastine avec d’autres médicaments, aliments ou jus de fruits, les résultats des études d'interactions réalisées chez l’adulte sont à prendre en considération lors de la prescription de bilastine chez l’enfant. Il n’y a pas de données cliniques chez les enfants permettant de déterminer l'impact des interactions modifiant l’ASC ou la Cmax sur la tolérance de la bilastine chez l'enfant.