BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
La concentration sanguine des médicaments filtrables/dialysables peut être réduite en cours de traitement car ceux-ci sont éliminés par l'hémodialyseur, l'hémofiltre ou l'hémodiafiltre. Si nécessaire, un traitement correctif approprié doit être mis en place pour atteindre les concentrations sanguines désirées des médicaments éliminés au cours du traitement.
Des sources supplémentaires de phosphate (p. ex., liquide d'hyperalimentation) peuvent influencer la concentration sérique de phosphate et accroître le risque d'hyperphosphatémie.
Tout ajout de bicarbonate de sodium (ou source de tampon) dans les liquides d'EERC ou d'autres liquides peut augmenter le risque d'alcalose métabolique.
Lorsque du citrate est utilisé comme anticoagulant, il est inclus dans le volume total de tampon et peut réduire les concentrations plasmatiques de calcium.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Aucun passage repéré
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse et allaitement
Il n’existe pas de donnée clinique documentée concernant l’utilisation de BIPHOZYL pendant la grossesse et l’allaitement. BIPHOZYL ne doit être administré à la femme enceinte ou qui allaite que si c’est absolument nécessaire.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Le volume et le débit d'administration de BIPHOZYL dépendent de la concentration en phosphate et autres électrolytes dans le sang, de l’équilibre acido-basique, de l'état hydrique et de l'état clinique général du patient. De plus, le volume de solution de substitution et/ou celui du dialysat à administrer dépendent de l’intensité (dose) du traitement souhaitée. L'administration de BIPHOZYL (dose, débit de perfusion et volume cumulatif) doit être définie uniquement par un médecin expérimenté dans les soins intensifs et les traitements d’épuration extra-rénale continue (EERC).
Lorsque le BIPHOZYL est utilisé comme dialysat, le débit pour une hémodialyse continue ou une hémodiafiltration continue doit être compris entre les valeurs suivantes :
Le débit total combiné généralement utilisé chez l’adulte pour les traitements d’EERC (dialysat et solutions de substitution) est d’environ 2 000 à 2 500 ml/h, ce qui correspond à un volume quotidien de liquide d’approximativement 48 à 60 l.
Chez les enfants (de nouveau-nés jusqu’aux enfants de moins de 18 ans), le débit de la solution de substitution pour une hémofiltration et une hémodiafiltration et le débit de la solution de dialyse (dialysat) pour une hémodialyse continue et une hémodiafiltration continue doivent être compris entre 1 000 et 4 000 ml/h/1,73 m2.
Par voie intraveineuse et en hémodialyse.
BIPHOZYL, lorsqu’il est utilisé comme dialysat, est administré dans le compartiment dialysat du filtre extracorporel séparé du flux sanguin par une membrane semi-perméable.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
La solution doit uniquement être utilisée par ou sous la responsabilité d’un médecin qualifié dans les traitements d’EERC utilisant l’hémofiltration, l’hémodiafiltration et l’hémodialyse.
BIPHOZYL ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hyperkaliémie (voir rubrique 4.3). La concentration sérique en potassium doit être surveillée avant et pendant l’hémofiltration et/ou l’hémodialyse.
En cas d’apparition d’une hyperkaliémie pendant l’utilisation de BIPHOZYL comme dialysat, l’administration d’un dialysat sans potassium pourra être nécessaire pour accroître l’élimination du potassium.
En cas d’hypervolémie le débit net d’ultrafiltration prescrit pour l’équipement d’EERC peut être augmenté et/ou le débit d’administration des solutions autres que la solution de substitution et/ou le dialysat peut être diminué.
En cas d’hypovolémie, le débit net d’ultrafiltration prescrit pour l’équipement d’EERC peut être réduit et/ou le débit d’administration des solutions autres que la solution de substitution et/ou le dialysat peut être augmenté (voir rubrique 4.9).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
BIPHOZYL n’est pas connu pour interférer avec l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Hypocalcémie à moins que du calcium ne soit apporté au patient par d’autres sources.
- Hyperkaliémie.
- Hyperphosphatémie.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| CHLORURE DE POTASSIUM | 0,314 g | 1000 ml de solution | grand compartiment (B) |
| BICARBONATE DE SODIUM | 2,12 g | 1000 ml de solution | grand compartiment (B) |
| CHLORURE DE SODIUM | 7,01 g | 1000 ml de solution | grand compartiment (B) |
| PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATÉ | 0,187 g | 1000 ml de solution | grand compartiment (B) |
| CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ | 3,05 g | 1000 ml de solution | petit compartiment (A) |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
2 poche(s) polyoléfine élastomère bicompartimenté(e)(s)/ suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml (petit compartiment (A)) + 4750 ml (grand compartiment (B))
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
- B05SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
- B05ZLibellé non disponible
- B05ZBLibellé non disponible
Le code fourni correspond à un groupe, sans précision de substance.
Voir les 9 spécialités de la classe B05ZB
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65428529
- Titulaire de l’AMM
- VANTIVE BELGIUM (BELGIQUE)
- Forme pharmaceutique
- solution et solution pour hémodialyse pour hémofiltration
- Voie d’administration
- hémodialyse, hémofiltration, intraveineuse
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 29/01/2016
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.