BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations déconseillées 3
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Lithium
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut augmenter l’effet cardiotoxique et neurotoxique du lithium par une diminution de l’excrétion du lithium.
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Antagonistes calciques de type vérapamil, ou de type diltiazem
Effet négatif sur la contractilité et la conduction auriculo-ventriculaire. L’administration intraveineuse de vérapamil chez les patients sous bêtabloquants peut induire une hypotension sévère et un bloc auriculo-ventriculaire.
-
Anti-hypertenseurs d’action centrale
Diminution de la fréquence et du débit cardiaque, et de la vasodilatation. L’arrêt brutal du traitement peut augmenter le risque « d’hypertension rebond ».
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 19
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Antagonistes calciques de type dihydropyridine
Une majoration du risque d’hypotension et le risque de détérioration de la fonction ventriculaire chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque ne peut être exclu.
-
Autres anti-hypertenseurs, ou autres médicaments pouvant induire une hypotension
Le risque d’hypotension peut être majoré.
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Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II
Risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration du traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion en cas de déplétion sodée préexistante (en particulier chez les sujets porteurs de sténose de l'artère rénale).
Lorsqu'un traitement diurétique préalable peut avoir entraîné une déplétion sodée, il faut soit arrêter le diurétique 3 jours avant le début du traitement par l'IEC, soit administrer des doses initiales réduites de l'IEC.
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Anti-arythmiques de classe I
L’effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire peut-être potentialisé et l’effet inotropique négatif augmenté.
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Anti-arythmiques de classe III
L’effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire peut être majoré.
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Médicaments antiarythmiques susceptibles de donner des torsades de pointes
L’hypokaliémie peut favoriser la survenue de torsades de pointes.
-
Médicaments non antiarythmiques susceptibles de donner des torsades de pointes
L’hypokaliémie peut favoriser la survenue de torsades de pointes.
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Médicaments parasympathomimétiques
Le temps de conduction auriculo-ventriculaire et le risque de bradycardie peuvent être augmentés.
-
Bêtabloquants d’usage topique (par exemple, collyre pour le traitement des glaucomes)
Les effets généraux du bisoprolol peuvent être potentialisés.
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Insuline et hypoglycémiants oraux
Majoration de l’effet hypoglycémiant. Le blocage des bêta-adrénorécepteurs est susceptible de masquer les signes d’hypoglycémie. L’utilisation concomitante de bêta-bloquants avec des sulfonylurées pourrait augmenter le risque d’hypoglycémie sévère (voir rubrique 4.4).
-
Anesthésiques
Diminution de la tachycardie réflexe et augmentation du risque d’hypotension.
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Digitaliques
Augmentation du temps de conduction auriculo-ventriculaire, diminution de la fréquence cardiaque.
Si une hypokaliémie et/ou une hypomagnésémie se développe pendant le traitement avec BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, le myocarde peut présenter une sensibilité accrue aux glycosides cardiaques, conduisant à une augmentation des effets et des effets indésirables des glycosides.
-
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
L’action hypotensive du bisoprolol peut être diminuée.
Chez les patients développant une hypovolémie l’association avec les AINS peut provoquer une insuffisance rénale aigüe.
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Médicaments ß-sympathomimétiques
L’association avec le bisoprolol peut diminuer l’effet des deux médicaments.
-
Médicaments sympathomimétiques qui activent les récepteurs α et ß-adrénergiques
L’association avec le bisoprolol peut conduire à une hypertension. Ces interactions sont considérées comme plus probables avec les bêtabloquants non sélectifs.
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Médicaments éliminant le potassium
Une augmentation des pertes en potassium peut se produire.
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Méthyldopa
Des cas isolés d’hémolyse due à la formation d’anticorps de l’hydrochlorothiazide ont été décrits.
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Médicaments hypo-uricémiants
L’effet de ces médicaments peut être diminué en association avec BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.
-
Choléstyramine, colestipol
Réduisent l’absorption de l’hydrochlorothiazide composant de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.
Associations à prendre en compte 2
-
Méfloquine
Majoration du risque de bradycardie.
-
Corticostéroïdes
Réduction de l’effet anti-hypertenseur
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse « Déconseillé » au RCP 4.6
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
Grossesse« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseillé pendant la grossesse.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseillé pendant la grossesse.
LIE AU BISOPROLOL
Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d’entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. D’une manière générale, les bêtabloquants diminuent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si le traitement par bêtabloquants est nécessaire, il faut préférer les bêta-1 sélectifs.
LIE A L’HYDROCHLOROTHIAZIDE
L’expérience sur l’utilisation de l’hydrochlorothiazide pendant la grossesse est limitée, particulièrement pendant le premier trimestre. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes.
L’hydrochlorothiazide traverse le placenta. Sur la base du mécanisme d’action pharmacologique de l’hydrochlorothiazide, son utilisation pendant le deuxième et le troisième trimestre de grossesse peut compromettre la perfusion fœto-placentaire et peut entraîner des effets sur fœtus ou des effets néonataux, tels que la jaunisse, une perturbation de l’équilibre électrolytique, et une thrombocytopénie.
L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé dans le cas d’œdème gestationnel, d’hypertension gestationnelle ou de pré-éclampsie du fait du risque de diminution du volume du plasma et d’hypoperfusion placentaire, sans un effet bénéfique dans l’évolution de la maladie.
L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé dans le cas d’hypertension essentielle chez la femme enceinte, excepté dans de rares situations dans lesquels aucun autre traitement n’est possible.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseillé pendant l’allaitement.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseillé pendant l’allaitement. L’hydrochlorothiazide peut inhiber la production de lait maternel.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min),
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale ou hépatique
Aucune modification de la posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ou d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > à 30 ml/min).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance de la fonction rénale.
Les diurétiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée (créatininémie inférieure < 25 mg/l, soit 220 µmol/l pour un adulte).
* ClCr = (140 - âge) x poids / 0.814 x créatininémie
Cette formule permet de calculer la ClCr (clairance de la créatinine) pour les sujets de sexe masculin, et doit être corrigée pour les sujets de sexe féminin en multipliant le résultat par 0.85.
L’hypovolémie, secondaire à la perte d’eau et de sodium induite par le diurétique en début de traitement, entraîne une réduction de la filtration glomérulaire. Il peut en résulter une augmentation de l’urée sanguine et de la créatininémie.
Cette insuffisance rénale fonctionnelle transitoire est sans conséquence chez le sujet à fonction rénale normale mais peut aggraver une insuffisance rénale préexistante.
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- insuffisance hépatique sévère,
PosologieRCP 4.2
Aucune modification de la posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ou d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > à 30 ml/min).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
En cas d’atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, l’administration de diurétiques doit être immédiatement interrompue.
La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent dans les populations à risque représentées par les sujets âgés et les cirrhotiques.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Selon la réaction du patient au traitement avec BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être diminuée. Ceci doit être particulièrement pris en compte en début de traitement et en association avec l'alcool.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est contre-indiqué dans les cas suivants :
- hypersensibilité au bisoprolol, à l’hydrochlorothiazide, aux autres thiazides, aux sulfonamides ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- insuffisance cardiaque aiguë ou pendant les épisodes de décompensation de l’insuffisance cardiaque, nécessitant un traitement inotrope intraveineux,
- choc cardiogénique,
- bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré,
- maladie du sinus,
- bloc sino-auriculaire,
- bradycardie symptomatique,
- asthme sévère,
- troubles artériels périphériques occlusifs et phénomène de Raynaud dans leurs formes sévères,
- phéochromocytome non traité,
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min),
- insuffisance hépatique sévère,
- acidose métabolique,
- hypokaliémie persistante.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | 6,25 mg | un comprimé | comprimé |
| FUMARATE DE BISOPROLOL | 5 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
4,90 €prix public · 3,88 € hors honoraires 65 % -
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
13,50 €prix public · 10,74 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- CSYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
- C07BETABLOQUANTS
- C07BBETABLOQUANTS ET THIAZIDIQUES
- C07BBBETABLOQUANTS SELECTIFS ET THIAZIDIQUES
- C07BB07BISOPROLOL ET THIAZIDIQUES
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63806097
- Titulaire de l’AMM
- SANDOZ
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 16/03/2010
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.