BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
LIEES AU BISOPROLOL
LIEES AU BISOPROLOL
Associations déconseillées 3
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Antagonistes du calcium de type vérapamil et diltiazem
Effets négatifs sur la contractilité du cœur et la conduction auriculo-ventriculaire. L’administration intraveineuse de vérapamil chez les patients sous bêta-bloquants peut entraîner une hypotension profonde et un bloc auriculoventriculaire.
Une telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et de l'ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé et en début de traitement (voir rubrique 4.4).
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Bépridil
Risque de bradycardie, ainsi que d'effets négatifs sur la contractilité du cœur et la conduction auriculo-ventriculaire. De plus, risque accru d'arythmie ventriculaire, en particulier de torsades de pointes.
Une telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et de l'ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé et en début de traitement (voir rubrique 4.4).
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Antihypertenseurs à action centrale (par ex. clonidine, méthyldopa, moxonidine, rilménidine)
L'utilisation concomitante d'antihypertenseurs à action centrale avec le bisoprolol peut diminuer le tonus sympathique central et ainsi induire une réduction additive de la fréquence et du débit cardiaque ainsi qu'une vasodilatation/hypotension. Un arrêt brutal, particulièrement s'il est antérieur à l'arrêt du bêtabloquant, peut augmenter le risque « d'hypertension rebond ». Eviter toute interruption soudaine de l'antihypertenseur à action centrale.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 11
-
Utilisation simultanée avec d’autres médicaments antihypertenseurs ou avec d’autres médicaments ayant un effet diminuant la tension artérielle comme les antidépresseurs tricycliques, les phénothiazines, le baclofène, l’amifostine
L'association avec ces médicaments dont l'effet attendu ou l'un des effets indésirables est la diminution de la pression artérielle, peut augmenter le risque d'hypotension.
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Médicaments anti-arythmiques de classe I (par ex. propafénone, cibenzoline, flécaïnide)
Risque de bradycardie, ainsi que d'effets négatifs sur la contractilité du cœur et la conduction auriculo-ventriculaire.
Cette association doit se faire sous surveillance clinique et électrocardiographique (ECG), si nécessaire.
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Lidocaïne
Augmentation des taux plasmatiques de lidocaïne, avec majoration possible des effets indésirables neurologiques et cardiaques due à la diminution du flux sanguin hépatique entraînée par le bêta-bloquant et en conséquence une diminution du métabolisme hépatique de la lidocaïne.
Cette association doit se faire sous surveillance clinique et électrocardiographique (ECG), un ajustement des taux plasmatiques de lidocaïne peut être nécessaire.
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Médicaments anti-arythmiques de classe III
L’effet sur le temps de conduction auriculo ventriculaire peut être potentialisé.
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Médicaments parasympathomimétiques
L’utilisation simultanée peut augmenter le temps de conduction auriculo ventriculaire et le risque de bradycardie.
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Antidiabétiques (par ex. insuline, sulfamides hypoglycémiants oraux, glinides)
Majoration de l’effet hypoglycémiant. Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : en particulier les palpitations et la tachycardie. L'utilisation concomitante de bêtabloquants et de sulfonylurées pourrait augmenter le risque d'hypoglycémie sévère (voir rubrique 4.4).
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Autres médicaments induisant une bradycardie (par ex. anticholinestérasiques, digitaliques, méfloquine)
Risque accru de bradycardie.
Une surveillance clinique régulière doit être effectuée.
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Antagonistes calciques de type dihydropyridine (par ex. nifédipine, amlodipine)
L'utilisation concomitante de ces substances avec le bisoprolol peut majorer le risque d'hypotension et une augmentation du risque d’autre détérioration de la fonction de la pompe ventriculaire chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, ne peut être exclue.
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Bêta-bloquants topiques (par ex. gouttes oculaires pour le traitement du glaucome)
Risque de potentialisation des effets systémiques du bisoprolol.
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Beta-sympathomimétiques
L’association avec le bisoprolol peut réduire l’effet des deux médicaments.
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Sympathomimétiques qui activent les récepteurs bêta- et alpha-adrénergiques
L’association avec le bisoprolol peut entraîner une hypertension. De telles interactions sont considérées comme étant plus probables avec les bêta-bloquants non sélectifs.
LIEES A l'HYDROCHLOROTHIAZIDE
Associations déconseillées 1
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Lithium
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS peut intensifier les effets cardiotoxiques et neurotoxiques du lithium par la diminution de l’excrétion urinaire du lithium. Si l'association ne peut être évitée, une surveillance stricte de la lithémie et une adaptation de la posologie sont nécessaires.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 13
-
Agents anesthésiques
Diminution de la tachycardie réflexe et augmentation du risque d’hypotension.
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Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (voie générale), acide acétylsalicylique à posologie anti-inflammatoire
Insuffisance rénale aiguë chez le patient déshydraté (les AINS diminuent la filtration glomérulaire par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices).
Le patient doit être réhydraté et la fonction rénale doit être surveillée en début de traitement.
-
Diurétiques épargnants potassiques (seuls ou en association)
Une telle association, potentiellement utile, n'exclut pas la survenue d'une hypokaliémie ou d'une hyperkaliémie. L'hyperkaliémie étant plus fréquente en cas de diabète ou d'insuffisance rénale.
Surveiller la kaliémie et si nécessaire effectuer un ECG. S'il y a lieu, reconsidérer le traitement.
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Hypokaliémiants (amphotéricine intraveineuse, corticostéroïdes par voie générale, tétracosactide, laxatifs stimulants)
Risque majoré d'hypokaliémie.
Surveiller la kaliémie et, si besoin, la corriger. Cela est notamment important en cas d'association avec des digitaliques. Utiliser plutôt des laxatifs non stimulants.
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Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII)
Risque de chute significative de la tension artérielle et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration du traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion chez les patients ayant une déplétion sodée préexistante (en particulier chez les patients ayant une sténose de l'artère rénale).
Lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion sodée, il faut soit arrêter le diurétique 3 jours avant le début du traitement par l'IEC ou par l'ARAII et réintroduire le diurétique plus tard si nécessaire, soit administrer des doses initiales réduites de l'IEC ou de l'ARAII et les augmenter très progressivement.
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Carbamazépine
Risque d'hyponatrémie symptomatique.
Il est nécessaire d'assurer une surveillance clinique et biologique. Une autre classe de diurétiques peut être éventuellement utilisée.
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Produits de contraste iodés
En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale aiguë, en particulier avec des doses importantes de produit iodé.
Les patients doivent être réhydratés avant l’administration.
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Résines
Réduction de l'absorption d'hydrochlorothiazide.
Une période d'au moins deux heures doit séparer l'administration de la résine de l'administration de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS.
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Hypo-uricémiants
Leurs effets peuvent être diminués par l'administration concomitante d'hydrochlorothiazide.
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Sels de calcium
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire.
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Ciclosporine
Risque d'augmentation de la créatinine sérique sans modification des taux circulants de ciclosporine, même en l'absence de déplétion hydrosodée.
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Méthyldopa
Des hémolyses dues à la formation d’anticorps contre l’hydrochlorothiazide ont été décrites dans des cas isolés.
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Cholestyramine, colestipol
Diminution de l’absorption de l’hydrochlorothiazide de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS.
LIEES A l'ASSOCIATION
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 3
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Médicaments antiarythmiques donnant des torsades de pointes (antiarythmiques de classe IA : quinidine, hydroquinidine, disopyramide, et de la classe III : amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)
Risque accru d'arythmies ventriculaires, notamment de torsades de pointes, favorisées par la bradycardie et/ou l'hypokaliémie.
Une surveillance clinique et de l'ECG est nécessaire.
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Médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes (par ex. astémizole, bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine intraveineuse, halofantrine, luméfantrine, méthadone, moxifloxacine, pentamidine, sotalol, spiramycine intraveineuse, sparfloxacine, terfénadine, vincamine, certains antipsychotiques comme le pimozide, l'halopéridol et les benzamides)
Risque accru d'arythmies ventriculaires, notamment de torsades de pointes, favorisées par la bradycardie et/ou l'hypokaliémie.
Une surveillance clinique et de l'ECG est nécessaire.
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Digitaliques
Augmentation du temps de conduction auriculo-ventriculaire, diminution de la fréquence cardiaque.
L'hydrochlorothiazide entraîne un risque d'hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques cardiaques. Le bisoprolol entraîne un risque de bradycardie et d'effet négatif sur la conduction auriculo-ventriculaire.
Une surveillance clinique régulière est nécessaire. La kaliémie doit être surveillée et si nécessaire, l'ECG.
Si une hypokaliémie et/ou une hypomagnésémie se révèlent au cours du traitement avec BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS, le myocarde peut montrer une sensibilité accrue aux glycosides cardiaques, conduisant à un effet renforcé et des effets indésirables des glycosides.
Associations à prendre en compte 3
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AINS (Anti inflammatoires non stéroïdiens)
L’action hypotensive du bisoprolol peut être diminuée.
Réduction de l'effet antihypertenseur par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices (les AINS pyrazolés induisent également une rétention sodée).
Chez les patients développant une hypovolémie, l’administration concomitante d’AINS peut déclencher une défaillance rénale aigüe.
-
Méfloquine
Risque augmenté de bradycardie.
-
Corticoïdes, tétracosactide
Diminution de l'effet antihypertenseur par rétention sodée.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Autres informations de la rubrique 4.5
Population pédiatrique
Les études d’interaction médicamenteuse n’ont été réalisées que chez l’adulte.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les données concernant l’utilisation de l’hydrochlorothiazide ou du bisoprolol pendant la grossesse, et particulièrement pendant le premier trimestre, sont limitées. Les études animales sont insuffisantes pour l’hydrochlorothiazide et n’indiquent pas un effet tératogène avec le bisoprolol.
Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d’entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. Le bisoprolol, médicament bloquant les récepteurs béta adrénergiques, diminue la perfusion placentaire, effet qui a été associé à un retard de croissance, à la mort in utero, à l’avortement ou au déclenchement prématuré du travail. Si un traitement bêta-bloquant s’avère nécessaire, les médicaments qui ont un profil de tolérance bien établi doivent être considérés.
La circulation sanguine utéro-placentaire et la croissance du fœtus doivent être surveillées.
Le nouveau-né doit faire l'objet d'une surveillance étroite. Les symptômes d'hypoglycémie et de bradycardie apparaissent généralement dans les 5 premiers jours de la vie.
L’hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire. Compte tenu du mécanisme d’action pharmacologique de l’hydrochlorothiazide, son utilisation au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse peut diminuer la perfusion foeto-placentaire et entraîner des effets fœtaux et néonataux tels qu’une jaunisse, un déséquilibre électrolytique et une thrombopénie.
L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l’œdème gestationnel, l’hypertension gestationnelle ou la prééclampsie en raison du risque de diminution de la volémie et d’hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l’évolution de la maladie.
L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l’hypertension artérielle essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans les rares cas, où aucun autre traitement n’est possible.
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
L’utilisation d’hydrochlorothiazide pendant l’allaitement est déconseillée.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS n’est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.
L’hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel chez la femme. A doses élevées, les thiazides, qui provoquent une diurèse importante, peuvent inhiber la production de lait.
L’utilisation d’hydrochlorothiazide pendant l’allaitement est déconseillée. En cas d’utilisation d’hydrochlorothiazide au cours de l’allaitement, les doses doivent être les plus basses possible.
Jusqu’à présent, on ne sait pas si le bisoprolol est excrété dans le lait maternel. Ainsi, l’utilisation de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS n’est pas recommandée pendant la grossesse. Des traitements alternatifs avec un profil de tolérance mieux établi pendant l’allaitement sont préférables, particulièrement pendant l’allaitement du nouveau-né ou prématuré.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Troubles rénaux sévères (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min)
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale ou hépatique
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère à modérée ou d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance de la fonction rénale.
Fonction rénale et diurétiques
Les diurétiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée (taux de créatinine < 25 mg/L, soit 220 µmol/L pour un adulte).
La créatinine sérique doit être réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient, selon la formule de Cockroft-Gault, par exemple :
* ClCr = (140 - âge) x poids / 0.814 x créatinine sérique
Avec :
- l'âge exprimé en années,
- le poids en kg et,
- la créatinine sérique en µ mol/L.
Cette formule permet de calculer la ClCr (clairance de la créatinine) pour les sujets de sexe masculin, et doit être corrigée pour les sujets de sexe féminin en multipliant le résultat par 0.85.
L'hypovolémie, secondaire à la perte d'eau et de sodium induite par le diurétique en début de traitement, entraîne une réduction de la filtration glomérulaire. Il peut en résulter une augmentation de l'urée sanguine et des taux de la créatinine sérique.
Cette insuffisance rénale fonctionnelle transitoire est sans conséquence chez le sujet à fonction rénale normale mais peut aggraver une insuffisance rénale préexistante.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère à modérée ou d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, le traitement diurétique doit être arrêté immédiatement.
La baisse des taux de sodium pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent dans les populations à risque représentées par les sujets âgés et les cirrhotiques.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
En général, BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS n’a pas ou peu d’effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Cependant, selon la réaction individuelle du patient au traitement avec BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS, l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut être altérée. Cela nécessite d’être particulièrement pris en compte en début de traitement, lors d’un changement de traitement ou en association avec l'alcool.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1, aux autres thiazides ou aux sulphonamides.
- Asthme sévère
- Insuffisance cardiaque aiguë ou pendant les épisodes de décompensation d’insuffisance cardiaque requérant un traitement inotrope par voie intraveineuse
- Choc cardiogénique
- Maladie du sinus y compris bloc sino-auriculaire
- Bloc auriculo-ventriculaire du second ou du troisième degré
- Bradycardie symptomatique
- Phéochromocytome non traité
- Troubles sévères artériels périphériques occlusifs ou formes sévères du Syndrome de Raynaud
- Acidose métabolique
- Troubles rénaux sévères (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min)
- Troubles hépatiques sévères
- Hypokaliémie réfractaire
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | 6,25 mg | un comprimé | comprimé |
| HÉMIFUMARATE DE BISOPROLOL | 10 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
4,90 €prix public · 3,88 € hors honoraires 65 % -
90 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
13,50 €prix public · 10,74 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- CSYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
- C07BETABLOQUANTS
- C07BBETABLOQUANTS ET THIAZIDIQUES
- C07BBBETABLOQUANTS SELECTIFS ET THIAZIDIQUES
- C07BB07BISOPROLOL ET THIAZIDIQUES
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63731748
- Titulaire de l’AMM
- VIATRIS SANTE
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 17/07/2012
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.