BRIMONIDINE SANDOZ 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
BRIMONIDINE SANDOZ est contre-indiqué chez les patients recevant un traitement inhibiteur de la mono-amine oxydase (IMAO) et les patients sous antidépresseurs affectant la transmission noradrénergique (par exemple antidépresseurs tricycliques et miansérine) (voir rubrique 4.3).
Bien qu'il n'y ait pas d'études spécifiques des interactions médicamenteuses avec la brimonidine, la possibilité d'un effet additif ou potentialisateur en cas de prise de dépresseurs du SNC (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques) doit être prise en compte.
On ne dispose d'aucune information concernant le niveau des catécholamines circulantes après l'administration de BRIMONIDINE SANDOZ. En conséquence, il convient de faire preuve de vigilance avec les patients prenant des spécialités risquant d'affecter le métabolisme et la fixation des amines circulantes (ex: chlorpromazine, méthylphénidate, réserpine).
Les alpha-agonistes, en tant que classe, peuvent réduire le pouls et la pression artérielle. Il convient d'être vigilant en cas d’utilisation concomitante de BRIMONIDINE SANDOZ et d’antihypertenseurs et/ou de glucosides cardiotoniques.
Une attention particulière est recommandée lors de l'instauration (ou lors de la modification de la posologie) d'un traitement systémique concomitant (quelle que soit la forme pharmaceutique)
susceptible d'interagir avec des agonistes α-adrénergiques ou d'interférer avec leur activité, tels que les agonistes ou antagonistes des récepteurs adrénergiques (ex.: isoprénaline, prazosine).
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
La sécurité d'utilisation chez la femme durant la grossesse n'a pas été établie.
Lors des études chez l'animal, le tartrate de brimonidine n'a pas provoqué d'effet tératogène.
Chez le lapin, le tartrate de brimonidine, à des concentrations plasmatiques supérieures à celles atteintes lors du traitement chez l'homme, a provoqué des pertes plus importantes lors de la période de préimplantation et une réduction de la croissance postnatale.
BRIMONIDINE SANDOZ ne doit être utilisé durant la grossesse que lorsque le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel encouru par le fœtus.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
On ne sait pas si la brimonidine est excrétée dans le lait maternel. Les études réalisées chez l’animal ont montré une excrétion de la brimonidine dans le lait des rates. BRIMONIDINE SANDOZ ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
La brimonidine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
La brimonidine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique ; ces patients doivent être traités avec une attention particulière.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Patients souffrant d’insuffisance hépatique et rénale
La brimonidine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
BRIMONIDINE SANDOZ est susceptible de causer une fatigue et/ou une somnolence pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
La brimonidine est susceptible d'entraîner une vision trouble et/ou anormale pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines en particulier la nuit ou en cas de réduction de la luminosité. Les patients ayant des activités dangereuses doivent être avertis de la possibilité d'une diminution de la vigilance. Le patient doit attendre la résolution de ces symptômes avant de conduire ou d’utiliser une machine.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Nouveau-nés et nourrissons de moins de 2 ans (voir rubriques 4.4 et 4.8),
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1,
- Traitement concomitant par un inhibiteur de la mono-amine oxydase (IMAO),
- Traitement concomitant par antidépresseurs affectant la transmission noradrénergique (par exemple antidépresseurs tricycliques et miansérine).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| BRIMONIDINEFraction thérapeutique | 1,3 mg | 1 ml de solution | collyre |
| TARTRATE DE BRIMONIDINE | 2 mg | 1 ml de solution | collyre |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
4,57 €prix public · 3,55 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- SORGANES SENSORIELS
- S01MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
- S01EANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
- S01EASYMPATHOMIMETIQUES ANTIGLAUCOMATEUX
- S01EA05BRIMONIDINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65889825
- Titulaire de l’AMM
- SANDOZ
- Forme pharmaceutique
- collyre en solution
- Voie d’administration
- ophtalmique
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation abrogée · 20/03/2009
- Commercialisation
- Non commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.