BRIMONIDINE/TIMOLOL VIATRIS 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d'interaction n'a été menée avec l’association fixe brimonidine / timolol. Bien qu'aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'ait été conduite avec brimonidine / timolol, la possibilité théorique d'observer un effet additif ou une potentialisation avec les dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques) doit être prise en considération.
Des effets additifs ayant pour conséquence une hypotension et/ou une bradycardie marquée peuvent en théorie se produire quand une solution ophtalmique de bêta-bloquants est administrée en association avec des inhibiteurs des canaux calciques oraux, des bêta-bloquants, des anti-arythmiques (incluant l’amiodarone), des glucosides digitaliques, des parasympathomimétiques ou de la guanéthidine.
Une hypotension a été rapportée dans de très rares cas (<1 sur 10 000) après l'instillation de brimonidine. La prudence est donc recommandée quand BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS est administré en association avec des antihypertenseurs par voie générale.
Une mydriase a été occasionnellement rapportée lorsque les bêta-bloquants ophtalmiques et l'adrénaline (épinéphrine) ont été utilisés de façon concomitante.
Les bêta-bloquants sont susceptibles d'augmenter l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques.
Les bêta-bloquants peuvent en outre masquer les signes et symptômes d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
L'hypertension induite par un arrêt brutal de la clonidine peut être potentialisée par la prise de bêta-bloquants.
Une potentialisation de l’effet bêta-bloquant systémique (par exemple, diminution du rythme cardiaque, dépression) a été rapportée lors de l’association de traitements inhibiteurs du CYP2D6 (par exemple, quinidine, fluoxétine, et paroxétine) et de timolol.
L'utilisation concomitante d'un bêta-bloquant et d'anesthésiques peut atténuer la tachycardie de compensation et augmenter le risque d'hypotension (voir rubrique 4.4) ; par conséquent, l'anesthésiste doit être informé que le patient est traité par Brimonidine / Timolol Viatris.
Une surveillance doit être exercée en cas d'utilisation de BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS avec des produits de contraste iodés ou lors d'une administration intraveineuse de lidocaïne.
La cimétidine, l'hydralazine et l'alcool peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de timolol.
Aucune donnée n'est disponible sur les taux de catécholamines circulantes après administration de brimonidine / timolol Viatris. La prudence est néanmoins recommandée chez les patients qui prennent des médicaments susceptibles de modifier le métabolisme et le captage des amines circulantes, par exemple la chlorpromazine, le méthylphénidate et la réserpine.
La prudence est conseillée lors de la mise en œuvre (ou du changement de la dose) d'un traitement concomitant par voie générale (indépendamment de la forme pharmaceutique) pouvant interagir avec les agonistes α-adrénergiques ou interférer sur leur activité, c.-à-d. des agonistes ou antagonistes des récepteurs adrénergiques (par exemple, l’isoprénaline ou la prazosine).
Bien qu'aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'ait été menée avec brimonidine / timolol, il faut envisager la possibilité théorique d'un effet additif sur la baisse de la PIO avec les prostamides, les prostaglandines, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et la pilocarpine.
L’administration de brimonidine est contre-indiquée chez les patients recevant un traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et les patients sous antidépresseurs affectant la transmission noradrénergique (par ex., antidépresseurs tricycliques et miansérine) (voir rubrique 4.3). Les patients qui ont reçu un traitement par IMAO devront respecter un délai de 14 jours avant de débuter un traitement avec Brimonidine / Timolol Viatris.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n'y a pas de donnée pertinente concernant l'utilisation de l’association brimonidine / timolol chez la femme enceinte. BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS ne doit pas être utilisé durant la grossesse sauf nécessité absolue. Pour réduire l’absorption systémique, voir rubrique 4.2.
Tartrate de brimonidine
Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation du tartrate de brimonidine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à de fortes doses maternotoxiques (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel pour l'Homme n'est pas connu.
Timolol
Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à des doses significativement supérieures à celles utilisées lors des pratiques cliniques (voir rubrique 5.3).
Les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence de signe de malformation mais ont montré un risque de retard de croissance intra-utérin après une exposition à des bêta-bloquants par voie orale.
De plus, des signes et symptômes évocateurs d'un blocage bêta-adrénergique (par ex., bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez le nouveau-né lorsque les bêta-bloquants étaient administrés avant l'accouchement. Par conséquent, si BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS est administré avant l'accouchement, le nouveau-né doit être étroitement surveillé durant les premiers jours de sa vie.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Tartrate de brimonidine
Il n'a pas été établi si la brimonidine est excrétée dans le lait de la femme mais le produit est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Timolol
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques de timolol dans des gouttes pour les yeux, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel soit suffisante pour produire des symptômes cliniques chez l'enfant en bas âge. Pour réduire l'absorption systémique, se reporter à la section 4.2.
BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Utilisation chez les insuffisants rénaux ou hépatiques
BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique. En conséquence, il doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique. En conséquence, il doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS peut avoir une légère influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS est susceptible de causer une vision floue transitoire, des troubles de la vue, une fatigue et/ou une somnolence qui peuvent gêner la conduite des véhicules et l'utilisation des machines. Le patient doit attendre la disparition de ces symptômes avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Hyperréactivité des bronches, y compris asthme bronchique ou antécédents d'asthme bronchique, ou bronchopneumopathie chronique obstructive grave.
- Bradycardie sinusale, maladie du sinus, syndrome du bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré non contrôlé par un stimulateur cardiaque, insuffisance cardiaque manifeste, choc cardiogénique.
- Utilisation chez les nouveau-nés et les nourrissons (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.8).
- Patients prenant un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO).
- Patients prenant des antidépresseurs qui affectent la transmission noradrénergique (antidépresseurs tricycliques et miansérine par exemple).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| MALÉATE DE TIMOLOL | 6,8 mg | 1 ml de solution | collyre |
| TIMOLOLFraction thérapeutique | 5 mg | 1 ml de solution | collyre |
| BRIMONIDINEFraction thérapeutique | 1,3 mg | 1 ml de solution | collyre |
| TARTRATE DE BRIMONIDINE | 2 mg | 1 ml de solution | collyre |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
6,56 €prix public · 5,54 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- SORGANES SENSORIELS
- S01MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
- S01EANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
- S01EDBETABLOQUANTS
- S01ED51TIMOLOL EN ASSOCIATION
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65492389
- Titulaire de l’AMM
- VIATRIS SANTE
- Forme pharmaceutique
- collyre en solution
- Voie d’administration
- ophtalmique
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 06/03/2018
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.