Fiche médicament · FranceCIS 68252641 · BDPM 03.11.2026

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable ou pour perfusion

CEFOTAXIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Céfotaxime

poudre pour solution injectable ou pour perfusion · voies intramusculaire, intraveineuse · NORIDEM ENTREPRISES LIMITED (CHYPRE)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle, avec ses protagonistes « + ».

Uricosuriques

Le probénécide interfère avec la transmission tubulaire rénale du céfotaxime, ce qui multiplie par deux environ l'exposition au céfotaxime et réduit la clairance rénale de moitié environ aux doses thérapeutiques. Compte tenu de l'indice thérapeutique élevé du céfotaxime, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients dont la fonction rénale est normale. Un ajustement de la posologie peut en revanche être nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 4.2).

Antibiotiques et diurétiques de type aminoglycoside

Comme pour les autres céphalosporines, le céfotaxime est susceptible de potentialiser les effets néphrotoxiques des médicaments néphrotoxiques tels que les aminoglycosides ou les diurétiques puissants (le furosémide, par exemple). Chez ces patients, la fonction rénale doit être surveillée (voir rubrique 4.4).

Antibiotiques bactériostatiques

CEFOTAXIME NORIDEM ne doit pas être associé à des antibiotiques bactériostatiques (tétracyclines, érythromycine et chloramphénicol, par exemple), car un effet antagoniste est possible.

Interférences avec les tests de laboratoire :

Comme pour les autres céphalosporines, un test de Coombs positif a été enregistré chez certains patients traités par céfotaxime. Ce phénomène peut interférer avec les épreuves de compatibilité croisée de sang.

Une réaction faussement positive au glucose peut avoir lieu avec des substances réductrices (par exemple, la solution de Fehling), mais pas avec le recours à des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

L'innocuité du céfotaxime n'a pas été établie en ce qui concerne la grossesse humaine.

Les études menées chez l’animal n’ont pas révélé d’effets délétères directs ou indirects sur la toxicité pour la reproduction. Mais il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les femmes enceintes.

Le céfotaxime franchit la barrière placentaire. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les bénéfices attendus dépassent les risques potentiels.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Le céfotaxime passe dans le lait maternel humain.

Des effets sur la flore intestinale physiologique du nourrisson allaité au sein (entraînant des diarrhées, une colonisation par des champignons semblables à la levure et une sensibilisation du nourrisson) ne peuvent donc pas être exclus.

Par conséquent, une décision doit être prise concernant l'arrêt de l'allaitement ou du traitement, en fonction du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Pour les situations engageant le pronostic vital, la dose quotidienne peut être portée à 200 mg / kg / jour sous réserve d'une surveillance attentive de la fonction rénale, en particulier pendant la période néonatale (0 – 7 jours), car la fonction rénale n'est pas complètement mature.

Dosage en cas d'insuffisance rénale

Chez les patients adultes présentant une clairance de la créatinine de ≤ 5 mL / min, la posologie initiale est égale à la posologie habituelle recommandée, mais la posologie d'entretien doit être réduite de moitié (sans modification de la fréquence d'administration). Des tests sanguins peuvent être effectués pour déterminer la posologie requise.

Posologie en cas de dialyse ou de dialyse péritonéale

Chez les patients sous hémodialyse et dialyse péritonéale, une injection par voie intraveineuse de 500 mg à 2 g, administrée à la fin de chaque séance de dialyse et répétée toutes les 24 heures, suffira pour traiter efficacement la plupart des infections.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

- Patients présentant une insuffisance rénale

Pour les patients dont la fonction rénale est affaiblie, la posologie doit être modifiée en fonction de la clairance de la créatinine mesurée (voir rubrique 4.2).

La fonction rénale doit être surveillée chez ces patients, ainsi que chez les personnes âgées et les personnes présentant une insuffisance rénale préexistante.

De fortes doses d’antibiotiques bêta-lactamines, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, peuvent provoquer une encéphalopathie (altération de la conscience, mouvements anormaux et convulsions) (voir rubrique 4.8).

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Rien ne permet d'affirmer que le céfotaxime altère directement la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

De fortes doses de céfotaxime, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, peuvent provoquer une encéphalopathie (altération de la conscience, mouvements anormaux et convulsions) (voir rubrique 4.8).

En cas d'effets secondaires tels que des vertiges, la capacité du patient à se concentrer et à réagir correctement peut être réduite. Ils doivent alors s'abstenir de conduire une voiture et d'utiliser des machines.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

prescription hospitalière

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active, à d'autres céphalosporines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Réaction d'hypersensibilité antérieure, immédiate et/ou grave à la pénicilline ou à un antibiotique bêta-lactame.

Pour les formes pharmaceutiques contenant de la lidocaïne :

Antécédents connus d'hypersensibilité à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide
Bloc cardiaque (trouble du rythme cardiaque)
Insuffisance cardiaque grave
Administration par voie intraveineuse
Enfants en bas âge de moins de 30 mois