CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Des études d’interaction ont été menées uniquement avec le probénécide et le furosémide.
L’utilisation concomitante de médicaments néphrotoxiques à haute dose peut altérer la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Un antagonisme entre le chloramphénicol et la céftazidime et d’autres céphalosporines a été observé in vitro. La pertinence clinique de cette observation reste inconnue mais si une administration concomitante de céftazidime et de chloramphénicol est envisagée, cette possibilité d'antagonisme doit être prise en compte.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation de la céftazidime chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction, sur le développement de l’embryon ou du fœtus, sur la mise bas ou sur le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
CEFTAZIDIME PANPHARMA ne doit être prescrit aux femmes enceintes que si le bénéfice est supérieur au risque.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
La céftazidime est faiblement excrétée dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques de céftazidime, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu. La céftazidime peut donc être utilisée pendant l’allaitement.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
| Administration discontinue | |
|---|---|
| Infection | Dose à administrer |
| Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose | 100 à 150 mg/kg/jour toutes les 8h, avec un maximum de 9 g par jour¹ |
| Neutropénie fébrile | 2 g toutes les 8 h |
| Pneumonie nosocomiale | |
| Méningite bactérienne | |
| Bactériémie* | |
| Infections osseuses et articulaires | 1-2 g toutes les 8h |
| Infections compliquées de la peau et des tissus mous | |
| Infections intra-abdominales compliquées | |
| Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA | |
| Infections urinaires compliquées | 1 -2 g toutes les 8 h ou 12 h |
| Prophylaxie péri-opératoire en cas de résection transurétrale de la prostate (TURP) | 1 g lors de l’induction de l’anesthésie et une seconde dose au retrait du cathéter |
| Otite moyenne suppurée chronique | 1 g à 2 g toutes les 8 h |
| Otite externe maligne | |
| Perfusion continue | |
| Infection | Dose à administrer |
| Neutropénie fébrile | Dose de charge de 2 g suivie d’une perfusion continue de 4 à 6 g toutes les 24 h¹ |
| Pneumonie nosocomiale | |
| Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose | |
| Méningite bactérienne | |
| Bactériémie* | |
| Infections osseuses et articulaires | |
| Infections compliquées de la peau et des tissus mous | |
| Infections intra-abdominales compliquées | |
| Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA | |
| ¹On a utilisé 9 g/jour chez l’adulte ayant une fonction rénale normale sans observer d’effets indésirables. *Concomitante, ou suspectée être concomitante avec une infection listée dans la rubrique 4.1. |
| Très jeunes enfants et nourrissons > 2 mois et enfants < 40 kg | Infection | Dose usuelle |
|---|---|---|
| Administration discontinue | ||
| Infections urinaires compliquées | 100-150 mg/kg/jour répartis en 3 doses, sans dépasser la dose de 6g/j | |
| Otite moyenne suppurée chronique | ||
| Otite externe maligne | ||
| Enfants neutropéniques | 150 mg/kg/jour répartis en 3 doses, sans dépasser la dose de 6 g/jour | |
| Infections broncho-pulmonaires dans à la mucoviscidose | ||
| Méningite bactérienne | ||
| Bactériémie* | ||
| Infections osseuses et articulaires | 100-150 mg/kg/jour répartis en 3 doses, sans dépasser la dose de 6g/j | |
| Infections compliquées de la peau et des tissus mous | ||
| Infections intra-abdominales compliquées | ||
| Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA | ||
| Perfusion continue | ||
| Neutropénie fébrile | Dose de charge de 60- 100 mg/kg suivie d’une perfusion continue de 100- 200 mg/kg/jour, avec un maximum de 6g/j | |
| Pneumonie nosocomiale | ||
| Infections broncho-pulmonaires dans à la mucoviscidose | ||
| Méningite bactérienne | ||
| Bactériémie* | ||
| Infections osseuses et articulaires | ||
| Infections compliquées de la peau et des tissus mous | ||
| Infections intra-abdominales compliquées | ||
| Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA | ||
| Nouveau-nés et nourrissons ≤ 2 mois | Infection | Dose usuelle |
| Administration discontinue | ||
| Majorité des infections | 25-60 mg/kg/jour répartis en 2 doses¹ | |
| ¹ Chez les nouveau-nés et nourrissons ≤ 2 mois, la demi-vie sérique de la céftazidime peut être 3 à 4 fois plus longue que celle de l’adulte. * Concomitante, ou suspectée être concomitante avec une infection listée dans la rubrique 4.1. |
Insuffisance rénale
La céftazidime est excrétée de manière inchangée par les reins. Par conséquent, la posologie doit être réduite chez les insuffisants rénaux (voir également rubrique 4.4.).
Une dose de charge initiale de 1 g doit être administrée. Les doses d’entretien doivent se baser sur la clairance de la créatinine :
Tableau 3 : Doses d’entretien de CEFTAZIDIME PANPHARMA recommandées en cas d’insuffisance rénale – perfusion discontinue
| Clairance de la créatinine (ml/min) | Créatininémie approx. μmol/l (mg/dl) | Dose unitaire recommandée de CEFTAZIDIME PANPHARMA (g) | Fréquence d’administration (heures) |
|---|---|---|---|
| 50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | 1 | 12 |
| 30-16 | 200-350 (2,3-4,0) | 1 | 24 |
| 15-6 | 350-500 (4,0-5,6) | 0,5 | 24 |
| <5 | >500 (>5,6) | 0,5 | 48 |
Chez l’enfant, la clairance de la créatinine doit être ajustée en fonction de la surface corporelle ou de la masse maigre.
| Clairance de la créatinine (ml/min)** | Créatininémie approx.* μmol/l (mg/dl) | Dose individuelle recommandée (en mg/kg de poids corporel) | Fréquence d’administration (heures) |
|---|---|---|---|
| 50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | 25 | 12 |
| 30-16 | 200-350 (2,3-4,0) | 25 | 24 |
| 15-6 | 350-500 (4,0-5,6) | 12,5 | 24 |
| <5 | >500 (>5,6) | 12,5 | 48 |
| * Les valeurs de créatininémie sont des valeurs indicatives susceptibles de ne pas indiquer exactement le même degré de réduction pour tous les patients insuffisants rénaux. ** Estimée sur la base de la surface corporelle, ou mesurée. |
Tableau 4 : Doses d’entretien de CEFTAZIDIME PANPHARMA recommandées en cas d’insuffisance rénale – perfusion continue
| Clairance de la créatinine (ml/min) | Créatininémie approx. μmoles/l (mg/dl) | Fréquence d’administration (heures) |
|---|---|---|
| 50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | Dose de charge de 2 g suivie par 1 à 3 g /24heures |
| 30-16 | 200-350 (2,3-4,0) | Dose de charge de 2 g suivie par 1 g/24heures |
| ≤S15 | >350 (>4,0) | Non évaluée |
La sécurité et l’efficacité de CEFTAZIDIME PANPHARMA administré en perfusion continue chez les enfants insuffisants rénaux pesant moins de 40kg n’ont pas été établies. Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l’efficacité est conseillée.
En cas de perfusion continue chez un enfant ayant une insuffisance rénale, la clairance de la créatinine doit être ajustée par rapport à la surface corporelle ou à la masse maigre.
Hémodialyse
La demi-vie sérique pendant l’hémodialyse est de 3 à 5 h.
Après chaque séance d’hémodialyse, la dose d’entretien de céftazidime recommandée dans le tableau ci-dessous doit être renouvelée.
Dialyse péritonéale
On peut utiliser la céftazidime en dialyse péritonéale et en dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Outre l’utilisation par voie intraveineuse, la céftazidime peut être incorporée au liquide de dialyse (habituellement 125-250 mg pour 2 litres de solution de dialyse).
Chez les patients insuffisants rénaux sous hémodialyse artério-veineuse continue ou sous hémofiltration avec membranes à haute perméabilité : 1 g/jour soit en dose unique, soit en doses fractionnées. Chez les patients sous hémofiltration avec membranes à basse perméabilité en unité de soins intensifs, suivre la dose recommandée en cas d'insuffisance rénale.
Chez les patients sous hémofiltration veino-veineuse et sous hémodialyse veino-veineuse, suivre les recommandations posologiques indiquées dans les tableaux ci-dessous.
Tableau 5 : Doses recommandées pour hémofiltration veino-veineuse continue
| Fonction rénale résiduelle (clairance de la créatinine en ml/min) | Dose d’entretien (mg) pour un débit d’ultrafiltration (ml/min) de 1: | |||
|---|---|---|---|---|
| 5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
| 0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
| 1 Dose d’entretien à administrer toutes les 12 h. |
Tableau 6 : Doses recommandées pour hémodialyse veino-veineuse continue
| Fonction rénale résiduelle (clairance de la créatinine en ml/min) | Dose d’entretien (mg) pour un débit du dialysat de 1: | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1,0 litre/h | 2,0 litres/h | |||||
| Débit d’ultrafiltration (litres/h) | Débit d’ultrafiltration (litres/h) | |||||
| 0,5 | 1,0 | 2,0 | 0,5 | 1,0 | 2,0 | |
| 0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
| 1 Dose d’entretien à administrer toutes les 12 h. |
La dose dépend de la gravité, de la sensibilité, du site et du type d’infection ainsi que de l’âge et de la fonction rénale du patient.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Tout traitement concomitant avec des céphalosporines et des médicaments néphrotoxiques à haute dose, par exemple les aminosides ou les diurétiques puissants (par exemple, le furosémide) peut dégrader la fonction rénale.
La céftazidime est éliminée par voie rénale : c’est pourquoi il convient de réduire la dose en fonction du degré d’insuffisance rénale. La sécurité et l’efficacité du traitement doivent être étroitement surveillées chez les patients ayant une insuffisance rénale. Des séquelles neurologiques ont été occasionnellement signalées dans les cas où la dose n'a pas été réduite chez les insuffisants rénaux (voir les rubriques 4.2, et 4.8).
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance hépatique
Les données disponibles n’indiquent pas la nécessité d’ajuster la dose en cas d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il n’y a pas de donnée issue d’études cliniques chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir également rubrique 5.2). Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l’efficacité est conseillée.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Aucune étude portant sur les effets du produit sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines n’a été réalisée. Des effets indésirables (par exemple, des vertiges) peuvent toutefois survenir et influer sur l’aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la céftazidime, à toute autre céphalosporine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Antécédents d'hypersensibilité grave (par exemple, réaction anaphylactique) à tout autre type de produit antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| CEFTAZIDIME PENTAHYDRATÉE | poudre | ||
| CEFTAZIDIME ANHYDREFraction thérapeutique | 1 g | un flacon | poudre |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
10 flacon(s) en verre
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- JANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
- J01ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
- J01DAUTRES BETALACTAMINES
- J01DDCEPHALOSPORINES DE TROISIEME GENERATION
- J01DD02CEFTAZIDIME
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63483217
- Titulaire de l’AMM
- PANPHARMA
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution injectable
- Voie d’administration
- intramusculaire, intraveineuse
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 12/01/2011
- Commercialisation
- Non commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.