CLENARTA 0,5 mmol Fe/mL, suspension injectable

suspension injectable · voie intraveineuse · SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA (AUTRICHE)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été observée. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

L’expérience clinique de CLENARTA chez la femme enceinte est limitée. Les études animales ont révélé des effets toxiques sur la reproduction à des doses très supérieures celles recommandées pour l’imagerie diagnostique (voir rubrique 5.3 Données de sécurité précliniques). Le risque potentiel dans l’espèce humaine n’est pas connu. Par conséquent, CLENARTA ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou si une grossesse est suspectée, sauf en cas de nécessité absolue.

Une bradycardie fœtale peut survenir après administration de fer par voie parentérale. Elle est généralement transitoire et résulte d’une réaction d’hypersensibilité de la mère. L’enfant à naître doit être étroitement surveillé pendant l’administration intraveineuse de fer parentéral à la mère.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Chez la rate allaitante, aucun passage dans le lait de ferucarbotran ou de fer métabolisé n’a été observé dans un intervalle de 24 heures. On ne sait pas si CLENARTA passe dans le lait maternel humain. Par conséquent, CLENARTA ne doit être administré pendant l’allaitement qu’après mûre réflexion. L’allaitement doit être interrompu après l’administration de CLENARTA, et le lait maternel doit être tiré et jeté pendant quelques jours.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Sujets âgés, atteints d’insuffisance rénale ou hépatique

Aucune adaptation posologique n’est nécessaire.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Aucun effet n'a été observé. Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Les patients qui conduisent des véhicules ou utilisent des machines doivent prendre en compte la survenue de nausées éventuelles.