COLPERMIN 187 mg, gélule gastro-résistante
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
La prise concomitante de nourriture ou d’anti-acides risque d’entraîner une libération prématurée du contenu de la gélule qui pourrait causer une irritation gastro-intestinale ou réduire l’efficacité.
D’autres médicaments utilisés pour réduire la sécrétion d’acide gastrique, comme les antagonistes des récepteurs H₂ de l’histamine, les inhibiteurs de la pompe à protons ou les anti-acides, peuvent causer une dissolution prématurée de l’enrobage gastro-résistant.
Par conséquent, COLPERMIN doit être pris au moins deux heures avant ou après la prise d’anti-acides ou d’autres médicaments utilisés pour réduire la sécrétion d’acide gastrique.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de l’huile de menthe poivrée chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). COLPERMIN n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Des données suggèrent l’excrétion des composants de l’huile de menthe poivrée/ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. COLPERMIN ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
Patients présentant une maladie hépatique, une cholangite, une achlorhydrie, des calculs biliaires ou toute autre affection biliaire.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
COLPERMIN n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, aucune étude sur l’effet de COLPERMIN sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
Prescription et délivrance
Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à la substance active, au menthol ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hypersensibilité à l’huile d’arachide ou au soja. Les gélules de COLPERMIN contiennent de l’huile d’arachide, et ne doivent pas être prises chez les patients allergiques à l’arachide. Comme il existe une possible réaction croisée entre l’arachide et le soja, les patients allergiques au soja ne doivent pas prendre COLPERMIN.
Patients présentant une maladie hépatique, une cholangite, une achlorhydrie, des calculs biliaires ou toute autre affection biliaire.
COLPERMIN est contre-indiqué chez les enfants de moins de 8 ans du fait de la présence de pulégone et de menthofurane dans l’huile de menthe poivrée et en l’absence de données cliniques dans cette population.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVRÉE | 187 mg | une gélule | gélule |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- ASYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
- A03MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS GASTROINTESTINAUX
- A03AMEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
- A03AXAUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
- A03AX15Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63070147
- Titulaire de l’AMM
- TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)
- Forme pharmaceutique
- gélule gastro-résistant(e)
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 30/11/2018
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.