CRINONE 80 mg/g, gel vaginal
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
CRINONE ne doit pas être administré simultanément avec d’autres traitements par voie vaginale.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Fausse couche précoce incomplète ou grossesse arrêtée.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
CRINONE n’est pas indiqué pendant la grossesse sauf en début de grossesse dans le cadre d’une procédure d’AMP (voir rubrique 4.2). Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 cas exposés) n’indiquent aucune corrélation entre l’utilisation de progestérone naturelle en début de grossesse et des malformations du fœtus.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
CRINONE n’est pas recommandé pendant la période d'allaitement.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
CRINONE doit être utilisé avec prudence chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Une fatigue peut apparaître pendant l’utilisation de CRINONE.
La prudence est de rigueur en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines pendant la grossesse.
Il convient de rappeler en particulier que l’alcool contribue à diminuer l’aptitude à conduire.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Saignements vaginaux n’ayant pas fait l’objet d’un diagnostic,
- Cancer du sein ou des organes génitaux, connu ou suspecté,
- Porphyrie,
- Thrombophlébite, troubles thromboemboliques, accident vasculaire cérébral ou antécédents de ces pathologies,
- Fausse couche précoce incomplète ou grossesse arrêtée.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| PROGESTÉRONE | 90 mg | 1,125 g de gel vaginal | gel |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
15 applicateur vaginal polyéthylène de 1,45 g
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- GSYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
- G03HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
- G03DPROGESTATIFS
- G03DADERIVES PREGNENE 4
- G03DA04PROGESTERONE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65015968
- Titulaire de l’AMM
- MERCK SANTE
- Forme pharmaceutique
- gel
- Voie d’administration
- vaginale
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 16/07/2015
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
- Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française — nouvelle fenêtreDu 28/03/2024 au 28/03/2027
- Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances — nouvelle fenêtreDu 26/06/2023 au 26/06/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.