CRYSVITA 30 mg, solution injectable
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse RCP européen (EMA)
- Allaitement RCP européen (EMA)
- Insuffisance rénale RCP européen (EMA)
- Insuffisance hépatique RCP européen (EMA)
- Conduite RCP européen (EMA)
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- prescription initiale hospitalière
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| BUROSUMAB | 30 mg | un flacon de 1 mL de solution | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon en verre de 1 mL
5,522,36 €prix public · 5,521,34 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- MSYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
- M05MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
- M05BMEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
- M05BXAUTRES MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
- M05BX05BUROSUMAB
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 67649597
- Titulaire de l’AMM
- KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS)
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voie d’administration
- sous-cutanée
- Procédure
- Procédure centralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 19/02/2018
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
- Crysvita (burosumab) : Risque d'hypercalcémie sévère — nouvelle fenêtreDu 09/10/2025 au 09/10/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.