Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

5-fluorocytosine : La 5-fluorocytosine ne doit pas être administrée avec la cytarabine car l'efficacité thérapeutique de la 5-fluorocytosine est diminuée pendant ce type de thérapie.

Digoxine : Des diminutions réversibles des concentrations plasmatiques de digoxine à l'équilibre et de l'excrétion rénale des glycosides ont été observées chez les patients recevant un traitement par bêta-acétyldigoxine et une chimiothérapie contenant du cyclophosphamide, de la vincristine et de la prednisone avec ou sans cytarabine ou procarbazine. Les concentrations plasmatiques de digitoxine à l'équilibre ne semblent pas être modifiées. Par conséquent, la surveillance des concentrations plasmatiques de digoxine est indiquée chez les patients recevant des associations de chimiothérapies similaires. L'utilisation de digitoxine chez ces patients peut être considérée comme une alternative.

Gentamicine : Une étude in vitro évaluant les interactions entre la gentamicine et la cytarabine a montré un antagonisme lié à la cytarabine sur la sensibilité aux souches K. pneumoniae. Chez les patients sous cytarabine traités également par gentamicine pour une infection à K. pneumoniae, l'absence de réponse thérapeutique rapide peut indiquer la nécessité de ré-évaluer l'antibiothérapie.

Méthotrexate : La cytarabine administrée par voie intraveineuse, en association avec le méthotrexate administré par voie intrathécale, peut accroître le risque de survenue d’effets indésirables neurologique graves, comme par exemple des maux de tête, des paralysies, un coma ou des épisodes mimant des accidents vasculaires cérébraux (voir rubrique 4.4).

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse :

La cytarabine est tératogène chez certaines espèces animales. L’utilisation de cytarabine chez les femmes enceintes ou susceptibles de l’être, ne doit être envisagée qu’après une prise en considération soigneuse des bénéfices et risques potentiels.

En raison du risque d’anomalies avec un traitement cytotoxique, en particulier pendant le premier trimestre, une patiente qui est ou qui peut être enceinte pendant le traitement par la cytarabine doit être informée du risque potentiel pour le fœtus et de l’impact pour la poursuite de la grossesse. Il y a un risque certain, mais considérablement réduit, si le traitement est initié au cours du deuxième ou troisième trimestre. Bien que des nourrissons normaux soient nés de mères traitées au cours des trois trimestres de la grossesse, le suivi de ces enfants serait souhaitable. Les hommes et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement :

La cytarabine ne doit pas être administrée aux mères qui allaitent. On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d’effets indésirables graves de la cytarabine chez les nourrissons, une décision devrait être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’arrêter le médicament, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

La cytarabine peut être dialysée. C’est pourquoi, la cytarabine ne doit pas être administrée juste avant ou après une dialyse.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Fonction hépatique et/ou rénale : Il semblerait que le foie de l’homme détoxifie une part non négligeable de la dose administrée de cytarabine. Les patients présentant une défaillance de la fonction rénale ou hépatique ont une probabilité plus élevée de présenter une toxicité neurologique après l’administration d’un traitement à forte dose de cytarabine. Il convient d’utiliser ce médicament avec précaution et à dose réduite chez les patients dont la fonction hépatique est altérée.

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Patients avec altération hépatique et rénale :

Patients avec altération de la fonction hépatique ou rénale : la posologie doit être réduite (voir rubrique 4.4).

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Fonction hépatique et/ou rénale : Il semblerait que le foie de l’homme détoxifie une part non négligeable de la dose administrée de cytarabine. Les patients présentant une défaillance de la fonction rénale ou hépatique ont une probabilité plus élevée de présenter une toxicité neurologique après l’administration d’un traitement à forte dose de cytarabine. Il convient d’utiliser ce médicament avec précaution et à dose réduite chez les patients dont la fonction hépatique est altérée.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

CYTARABINE KABI n’a aucun effet sur les capacités intellectuelles et les aptitudes psychomotrices.

Néanmoins, les patients sous chimiothérapie sont susceptibles de présenter une diminution de leurs capacités à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ils doivent être avertis de cette possibilité et avoir pour consigne d’éviter ces tâches dans ce cas.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Non agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Un traitement par la cytarabine ne doit pas être envisagé chez les patients avec une myélosuppression sévère. La cytarabine ne doit pas être utilisée dans la prise en charge de pathologies non cancéreuses, sauf pour l’immunosuppression.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Encéphalopathies toxiques et dégénératives, particulièrement après l’utilisation de méthotrexate ou d’un traitement par radiation ionisante