DESMOPRESSINE VIATRIS 120 microgrammes, lyophilisat sublingual
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Les médicaments connus pour induire un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (ex : antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, chlorpromazine, carbamazépine, indométacine et certains antidiabétiques de la famille des sulfamides hypoglycémiants [notamment le chlorpropamide]) peuvent majorer l’effet antidiurétique conduisant à un risque accru de rétention hydrique et/ou d’hyponatrémie (voir rubrique 4.4).
Les AINS sont susceptibles d’induire une rétention hydrique et/ou une hyponatrémie (voir rubrique 4.4).
Un traitement concomitant avec le lopéramide peut entraîner une multiplication par trois de la concentration en desmopressine dans le plasma et une majoration du risque de rétention hydrique et d’hyponatrémie. Bien qu’aucune donnée ne soit disponible, d’autres médicaments ralentissant le transit intestinal pourraient avoir le même effet. Il est peu probable que la desmopressine présente une interaction avec les médicaments agissant sur le métabolisme hépatique car les études réalisées in vitro avec des microsomes humains ont démontré que la desmopressine ne subit aucune métabolisation significative dans le foie. Aucune étude in vivo sur les interactions possibles n’a été réalisée.
L’apport simultané de nourriture n’a pas été étudié avec la desmopressine en lyophilisats sublinguaux, mais avec la desmopressine en comprimés. La prise simultanée ou 1,5 heure avant l’administration de desmopressine en comprimé d’un repas standard contenant 27 % de graisses a réduit l’absorption (vitesse et quantité) de la desmopressine de 40 %. Aucun effet significatif n’a été observé sur le plan pharmacodynamique (production d’urine et osmolalité). On ne peut toutefois pas exclure le fait que certains patients obtiennent un effet antidiurétique réduit en cas de prise simultanée de nourriture.
La desmopressine doit toujours être prise au même moment par rapport aux repas car la nourriture réduit son absorption et peut par conséquent diminuer son effet.
Lors de l’utilisation simultanée d’ocytocine, une augmentation de l’effet antidiurétique et une diminution du flux sanguin utérin sont attendues.
Le clofibrate, l’indométacine et la carbamazépine peuvent augmenter l’effet antidiurétique de la desmopressine, tandis que le glibenclamide est susceptible de le diminuer.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
La prudence est de mise lors de la prescription à des femmes enceintes. Une surveillance de la pression artérielle est recommandée.
On dispose de données limitées sur l’utilisation de la desmopressine chez la femme enceinte (53 femmes enceintes présentant un diabète insipide et 54 femmes enceintes atteintes de la maladie de von Willebrand).
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets nocifs directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction.
La desmopressine ne doit être prescrite aux femmes enceintes qu’après avoir soigneusement évalué le rapport bénéfice/risque.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
La desmopressine passe dans le lait maternel dans une faible mesure. A des doses thérapeutiques de desmopressine, aucun effet n’est attendu chez le nouveau-né/l’enfant.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 mL/min).
PosologieRCP 4.2
Patients insuffisants rénaux
Voir rubrique 4.3.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- La desmopressine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Patients insuffisants hépatiques
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.5 et 5.2).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
La desmopressine en lyophilisats sublinguaux n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
La desmopressine est contre-indiquée dans les cas suivants :
- Polydipsie habituelle ou psychogène (avec production d’urine excédant 40 mg/kg/24 h), polydipsie chez les patients alcooliques.
- Patients dans l’incapacité de respecter la restriction hydrique : troubles cognitifs sévères, démence, maladie neurologique.
- Insuffisance cardiaque connue ou suspectée.
- Etat pathologique nécessitant un traitement diurétique.
- Insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 mL/min).
- Hyponatrémie connue.
- Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH).
- Sujets âgés de 65 ans et plus en cas d’utilisation de la desmopressine pour traiter la nycturie.
- Enurésie nocturne : enfants de moins de 6 ans.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| DESMOPRESSINEFraction thérapeutique | 120 microgrammes | un lyophilisat | lyophilisat |
| ACÉTATE DE DESMOPRESSINE | lyophilisat |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
30 plaquette(s) prédécoupée(s) unitaire(s) PVC polyamide aluminium polyéthylène téréphtalate (PET) papier de 1 lyophilisat(s)
16,29 €prix public · 15,27 € hors honoraires 65 % -
100 plaquette(s) prédécoupée(s) unitaire(s) PVC polyamide aluminium polyéthylène téréphtalate (PET) papier de 1 lyophilisat(s)
50,95 €prix public · 49,93 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- HHORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
- H01HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
- H01BHORMONES DE LA POST HYPOPHYSE
- H01BAVASOPRESSINE ET ANALOGUES
- H01BA02DESMOPRESSINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 60276754
- Titulaire de l’AMM
- VIATRIS SANTE
- Forme pharmaceutique
- lyophilisat
- Voie d’administration
- sublinguale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 19/11/2025
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.