DESMOPRESSINE ZENTIVA 120 microgrammes, comprimé sublingual

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
• Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Les données disponibles portant sur un nombre limité (n = 53) de femmes enceintes traitées pour un diabète insipide ainsi que les données portant sur un nombre limité (n = 54) de femmes enceintes atteintes d’une maladie de von Willebrand ne montrent aucun effet indésirable de la desmopressine sur la grossesse ou la santé du fœtus ou du nouveau-né. Aucune autre donnée épidémiologique pertinente n’est disponible.

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise-bas ou le développement postnatal.

Ce médicament doit être administré avec précaution pendant la grossesse.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Les résultats des analyses du lait de mères ayant reçu de fortes doses de desmopressine (300 μg par voie intranasale) montrent que la desmopressine passe dans le lait maternel mais que la quantité de desmopressine qui peut être transférée au bébé est faible, probablement inférieure aux quantités nécessaires pour influer sur la diurèse. L’accumulation éventuelle de desmopressine dans le lait maternel en cas d’administration répétée n’a pas été étudiée.

Insuffisance rénaleContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• Insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 mL/min).

PosologieRCP 4.2

Insuffisance rénale

Aucune réduction posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.

DESMOPRESSINE ZENTIVA est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique 4.3).

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

DESMOPRESSINE ZENTIVA n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

• Hypersensibilité à la desmopressine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
• Polydipsie persistante ou psychogène (résultant d’une production d’urine dépassant 40 mL/kg/24 heures).
• Insuffisance cardiaque connue ou suspectée et autres affections nécessitant un traitement par diurétiques.
• Insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 mL/min).
• Hyponatrémie connue.
• Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH).
• Patients âgés de moins de 5 ans, si le médicament est utilisé pour traiter une énurésie nocturne primaire.
• Patients âgés de plus de 65 ans, si le médicament est utilisé pour traiter une énurésie nocturne primaire ou une nycturie.
• Patients incapables de respecter la restriction hydrique.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC polyéthylène de 30 comprimés

  CIP13 3400930277089Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  16,29 €prix public · 15,27 € hors honoraires 65 %

• plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC polyéthylène de 100 comprimés

  CIP13 3400930277096Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  50,95 €prix public · 49,93 € hors honoraires 65 %

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

1. HHORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
2. H01HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
3. H01BHORMONES DE LA POST HYPOPHYSE
4. H01BAVASOPRESSINE ET ANALOGUES
5. H01BA02DESMOPRESSINE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

64694815

Titulaire de l’AMM

ZENTIVA FRANCE

Forme pharmaceutique

comprimé

Voie d’administration

sublinguale

Procédure

Procédure décentralisée

Autorisation

Autorisation active · 21/07/2023

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non