DORMICALM, comprimé enrobé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · texte du 01 septembre 2023 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Les données disponibles concernant des interactions pharmacologiques avec d’autres médicaments sont limitées. Aucune interaction cliniquement pertinente n’a été observée avec les médicaments métabolisés par la voie des cytochromes CYP 2D6, du CYP 3A4/5, du CYP 1A2 ou du CYP 2E1.
Bien qu’aucune donnée clinique ne soit disponible concernant des interactions avec des sédatifs de synthèse, une utilisation concomitante avec ce type de médicaments (tels que les benzodiazépines) est déconseillée, sauf avis contraire du médecin.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse « Déconseillé » au RCP 4.6
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
Grossesse« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
La sécurité d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
La sécurité d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
La prise de DORMICALM, comprimé enrobé peut diminuer l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients concernés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Prescription et délivrance
Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Ce médicament est contre indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| PASSIFLORE (PARTIE AÉRIENNE DE) (EXTRAIT SEC DE) | 80 mg | un comprimé | comprimé |
| VALÉRIANE (RACINE DE) (EXTRAIT SEC DE) | 125 mg | un comprimé | comprimé |
| MÉLISSE (FEUILLE DE) (EXTRAIT SEC DE) | 112,5 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
Le code ATC de cette spécialité ne figure pas dans les correspondances disponibles (couverture partielle). Le RCP l’indique en rubrique 5.1.
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 64041547
- Titulaire de l’AMM
- FORTE PHARMA
- Forme pharmaceutique
- comprimé enrobé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Enreg phyto (Proc. Nat.)
- Autorisation
- Autorisation active · 03/09/2012
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.