EFFEDERM, solution pour application cutanée

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Contre-indication citée 4.3
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• Grossesse (voir rubrique 4.6)
• Femmes planifiant une grossesse.

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Chez l'homme : EFFEDERM, solution pour application cutanée est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Dans le cadre d’une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d’une absorption dermique minimale. Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l’exposition systémique.

Grossesse

Chez l'animal : la trétinoïne s'est révélée tératogène par voie orale ; par voie locale et à fortes doses, elle induit des malformations squelettiques mineures.

Chez l'homme : EFFEDERM, solution pour application cutanée est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.

En cas d’utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Dans le cadre d’une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d’une absorption dermique minimale. Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l’exposition systémique.

Allaitement

On ne sait pas si la trétinoïne est sécrétée dans le lait maternel après l’administration d’EFFEDERM mais on sait que les rétinoïdes administrés par voie orale et leurs métabolites sont sécrétés dans le lait maternel. Par conséquent, EFFEDERM ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

EFFEDERM, solution pour application cutanée n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Grossesse (voir rubrique 4.6)
• Femmes planifiant une grossesse.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec valve doseuse

  CIP13 3400932270699Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  4,74 €prix public · 3,72 € hors honoraires 30 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. DDERMATOLOGIE
2. D10PREPARATIONS ANTIACNEIQUES
3. D10APREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
4. D10ADRETINOIDES ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
5. D10AD01TRETINOINE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

62178757

Titulaire de l’AMM

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)

Forme pharmaceutique

solution pour application

Voie d’administration

cutanée

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation abrogée · 12/04/1979

Commercialisation

Non commercialisée

Surveillance renforcée

Non