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Fiche médicament · FranceCIS 65271985 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé

EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé · voie orale · MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 RCP européen RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : voir le RCP européen (EMA). Allaitement : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance rénale : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance hépatique : voir le RCP européen (EMA). Conduite : voir le RCP européen (EMA). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Cette spécialité relève d’une autorisation européenne : son RCP, rubrique 4.5 comprise, est publié par l’Agence européenne des médicaments.RCP européen (PDF) — nouvelle fenêtre

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

100 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
TÉNOFOVIR DISOPROXILFraction thérapeutique245 mgun comprimécomprimé
MALÉATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXILcomprimé
EMTRICITABINE200 mgun comprimécomprimé

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)

    CIP13 3400930079034Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    152,48 €prix public · 151,46 € hors honoraires 100 %

  • 30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

    CIP13 3400930254288Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

    152,48 €prix public · 151,46 € hors honoraires 100 %

  • 3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés (conditionnement multiple)

    CIP13 3400930270394Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    453,05 €prix public · 452,03 € hors honoraires 100 %

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Ténofovir disoproxil45 spécialités

Toutes les spécialités contenant ténofovir disoproxil

Emtricitabine35 spécialités

Toutes les spécialités contenant emtricitabine

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

  1. JANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
  2. J05ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
  3. J05AANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
  4. J05ARANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HIV EN ASSOCIATION
  5. J05AR03TENOFOVIR DISOPROXIL ET EMTRICITABINE
Voir les 12 spécialités de la classe J05AR03

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
65271985
Titulaire de l’AMM
MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Forme pharmaceutique
comprimé pelliculé
Voie d’administration
orale
Procédure
Procédure centralisée
Autorisation
Autorisation active · 16/12/2016
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Non

Informations de sécurité

Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

RCP et notice officiels — nouvelle fenêtre RCP européen (EMA) — nouvelle fenêtre

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.

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