Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel.

D’après l’expérience précédente avec l’adapalène et le peroxyde de benzoyle, il n’existe pas d’interactions connues avec d’autres médicaments qui pourraient être utilisés par voie cutanée et simultanément avec EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel.

Cependant, d'autres médicaments contenant des rétinoïdes, du peroxyde de benzoyle ou ayant un mode d'action similaire ne doivent pas être utilisés de manière concomitante. L’utilisation de produits cosmétiques desquamant, irritants ou desséchants doit être faite avec précaution, car elle peut entrainer une irritation supplémentaire avec EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel.

L'absorption de l'adapalène à travers la peau humaine est faible (voir rubrique 5.2), et donc l'interaction avec un médicament pris par voie systémique est peu probable.

La pénétration percutanée du peroxyde de benzoyle dans la peau est faible, et la substance active est complètement métabolisée en acide benzoïque qui est rapidement éliminé. Par conséquent, l'interaction potentielle de l'acide benzoïque avec des médicaments systémiques est peu probable.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Contre-indication citée 4.3
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Grossesse (voir rubrique 4.6)
Femmes planifiant une grossesse (voir rubrique 4.6)

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Dans le cadre d’une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d'une absorption dermique minimale. Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l’exposition systémique.

Grossesse

EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'adapalène topique chez la femme enceinte.

Les études chez l’animal par voie orale ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses systémiques élevées (voir rubrique 5.3).

L’expérience clinique avec l’adapalène et le peroxyde de benzoyle appliqués localement pendant la grossesse est limitée.

En cas d’utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Dans le cadre d’une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d'une absorption dermique minimale. Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l’exposition systémique.

Allaitement

Aucune étude sur le passage dans le lait chez l’animal ou chez l’Homme n’a été conduite après application cutanée d’EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel.

Les données pharmacocinétiques disponibles chez le rat ont mis en évidence l’excrétion de l'adapalène dans le lait après administration par voie orale ou intraveineuse d'adapalène. Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre / de s’abstenir du traitement par EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l'enfant et de celui du traitement pour la mère.

Afin d’éviter une exposition du bébé, l’application d’EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel sur la poitrine de la mère doit être évitée durant l’allaitement.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Personnes souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique

EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Non agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Grossesse (voir rubrique 4.6)
Femmes planifiant une grossesse (voir rubrique 4.6)
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients listés dans la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
PEROXYDE DE BENZOYLE ANHYDREFraction thérapeutique	25 mg	1 g de gel	gel
ADAPALÈNE	3 mg	1 g de gel	gel
PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ			gel

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

1 récipient multidose polypropylène de 30 g avec système de fermeture sans entrée d'air muni d'un capuchon protecteur

CIP13 3400930081136Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

Prix non renseigné
1 récipient multidose polypropylène de 45 g avec système de fermeture sans entrée d'air muni d'un capuchon protecteur

CIP13 3400930081150Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

Prix non renseigné