ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations contre-indiquées 1
-
Des interactions entre les anticoagulants et les médicaments à base de mélilot ont été rapportées.
Des interactions entre l’injection d’interféron ß (IFNB)-1ß et les médicaments à base de mélilot ont été rapportées.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Ce médicament est généralement déconseillé pendant l’allaitement (voir rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L’exposition intra-utérine à la coumarine peut affecter le développement des tissus osseux et nerveux. Des anomalies sévères, à savoir problèmes de développement mental, dysfonctions neurologiques mineures (MND), hypoplasie des nerfs optiques, paralysie et retard cérébral, ont été rapportées chez des enfants exposés à la coumarine avant la naissance.
Il a été observé une augmentation des naissances de mort-nés et des retards d’ossification dans la progéniture de souris gestantes ayant reçu une alimentation contenant de la coumarine.
L’hydrolyse enzymatique du rutoside a produit de la quercétine, une substance mutagène-carcinogène qui a été détectée par le test d’Ames et en utilisant une chromatographie liquide haute performance.
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Ce médicament est généralement déconseillé pendant l’allaitement (voir rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement).
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
Le traitement est déconseillé au cours de l’allaitement.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Il n’y a pas de données sur le passage dans le lait maternel du rutoside. La coumarine passe dans le lait maternel. Le traitement est déconseillé au cours de l’allaitement.
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Ne pas utiliser chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Sans objet.
Prescription et délivrance
Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Ce médicament est généralement déconseillé pendant l’allaitement (voir rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement).
- Ne pas utiliser en même temps qu’un traitement anticoagulant.
- Ne pas utiliser chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| RUTOSIDE | 250 mg | un comprimé | comprimé |
| MÉLILOT (EXTRAIT SEC DE) | 30 mg soit 5 mg quantité exprimée en coumarine | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Prix non renseigné -
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Rutoside1 spécialité
Toutes les spécialités contenant rutosideClassification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- CSYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
- C05VASCULOPROTECTEURS
- C05CLibellé non disponible
- C05CALibellé non disponible
- C05CA01Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 68395073
- Titulaire de l’AMM
- AMDIPHARM
- Forme pharmaceutique
- comprimé enrobé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 08/06/1993
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.