FEXOFENADINE VIATRIS SANTE 180 mg, comprimé pelliculé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
La fexofénadine ne subit pas de biotransformation hépatique et de ce fait n’interagit pas avec d’autres médicaments par un mécanisme hépatique. La fexofénadine est un substrat de la glycoprotéine-P (P-gp) et du polypeptide de transport des anions organiques (OATP). L’utilisation concomitante de la fexofénadine avec des inhibiteurs ou des inducteurs de la P-gp peut affecter l’exposition à la fexofénadine. L’administration concomitante de fexofénadine et d’inhibiteurs de la P-gp, tels que l’érythromycine ou le kétoconazole, a montré une élévation du taux plasmatique de fexofénadine d’environ 2 à 3 fois. Ces changements ne s’accompagnaient d’aucun effet sur l’intervalle QT et n’étaient pas associés à une augmentation des effets indésirables par rapport à ceux rencontrés avec les médicaments pris indépendamment.
Une étude clinique sur les interactions médicamenteuses a montré que l’administration concomitante d’apalutamide (un inducteur faible de la P-gp) et d’une dose orale unique de 30 mg de fexofénadine entraînait une diminution de 30 % de l’ASC de la fexofénadine.
Aucune interaction médicamenteuse avec l’oméprazole n’a été observée. Cependant, l’administration, 15 minutes avant la prise de chlorhydrate de fexofénadine, d’un antiacide contenant des sels d’hydroxyde d’aluminium et de magnésium a induit une réduction de la biodisponibilité, probablement due à la liaison au niveau gastro-intestinal. Il est conseillé de laisser passer 2 heures entre l’administration de chlorhydrate de fexofénadine et d’antiacides contenant des sels d’hydroxyde d’aluminium et de magnésium.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
On ne dispose pas de données adéquates sur l’utilisation du chlorhydrate de fexofénadine chez la femme enceinte. Des études limitées menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets néfastes directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3). Le chlorhydrate de fexofénadine ne doit être utilisé pendant la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Il n’existe aucune donnée sur le contenu du lait maternel après administration de chlorhydrate de fexofénadine. Toutefois, lors de l’administration de terfénadine à des femmes qui allaitaient, la présence de fexofénadine a été retrouvée dans le lait maternel humain. L’administration de chlorhydrate de fexofénadine n’est donc pas recommandée chez la femme qui allaite.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale et hépatique
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire (voir rubrique 4.4).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Les données relatives à l’administration chez le sujet âgé et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sont limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 4.2).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
D’après le profil pharmacodynamique et les événements indésirables rapportés, il est peu probable que les comprimés de chlorhydrate de fexofénadine affectent l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. FEXOFENADINE VIATRIS SANTE 180 mg, comprimé pelliculé a montré, dans des tests objectifs, qu’il n’a pas d’effets significatifs sur le fonctionnement du système nerveux central. Ceci veut dire que les patients peuvent conduire ou effectuer des tâches nécessitant de la concentration. Néanmoins, afin d’identifier les sujets sensibles qui ont une réaction inhabituelle aux médicaments, il est recommandé de contrôler la réponse individuelle avant de conduire un véhicule ou de réaliser des tâches complexes.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement30 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| CHLORHYDRATE DE FEXOFÉNADINE | 180 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 15 comprimé(s)
3,45 €prix public · 2,43 € hors honoraires 30 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- RSYSTEME RESPIRATOIRE
- R06ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
- R06AANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
- R06AXAUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
- R06AX26FEXOFENADINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 69766898
- Titulaire de l’AMM
- VIATRIS SANTE
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 24/07/2024
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.