FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Le finastéride est métabolisé principalement par le système du cytochrome P450 3A4 sans l'altérer. Bien que le risque que le finastéride modifie la pharmacocinétique d'autres médicaments soit considéré comme faible, il est vraisemblable que les inhibiteurs et les inducteurs du cytochrome P450 3A4 modifieront le taux plasmatique du finastéride. Cependant, d'après les marges de sécurité d'emploi établies, il est improbable qu'une augmentation due à l'utilisation concomitante de tels inhibiteurs ait une conséquence clinique.
Les études d’interactions n’ont été réalisées que chez les adultes.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
Contre-indiqué chez la femme (voir rubrique 4.6 « Fertilité, grossesse et allaitement » et rubrique 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques »).
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
Le finastéride est contre-indiqué chez la femme en raison du risque pendant la grossesse.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Le finastéride est contre-indiqué chez la femme en raison du risque pendant la grossesse. Du fait de la capacité du finastéride à inhiber la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), le finastéride peut provoquer des anomalies des organes génitaux externes d'un fœtus de sexe masculin, s'il est administré à une femme enceinte (voir rubrique 6.6 « Précautions particulières d’élimination et de manipulation »).
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
Contre-indiqué chez la femme (voir rubrique 4.6 « Fertilité, grossesse et allaitement » et rubrique 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques »).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Le passage du finastéride dans le lait maternel n'est pas connu.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Patients en insuffisance rénale
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Insuffisance hépatique
L'effet d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du finastéride n'a pas été étudié.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Le finastéride n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Contre-indiqué chez la femme (voir rubrique 4.6 « Fertilité, grossesse et allaitement » et rubrique 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques »).
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| FINASTÉRIDE | 1 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Prix non renseigné -
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- DDERMATOLOGIE
- D11AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
- D11AAUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
- D11AXLibellé non disponible
- D11AX10Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 62120177
- Titulaire de l’AMM
- ARROW GENERIQUES
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 14/12/2017
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
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Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.