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Fiche médicament · FranceCIS 65705588 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquecomprimé sécable

FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable

comprimé sécable · voie orale · ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : précisions au rcp (4.6). Allaitement : précisions au rcp (4.6). Insuffisance rénale : contre-indication citée (4.3). Insuffisance hépatique : contre-indication citée (4.3). Conduite : précisions au rcp (4.7). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Amphotéricine B et diurétiques de l’anse : Augmentation de l’hypokaliémie

Antidiabétiques : Les corticoïdes peuvent entraîner une hyperglycémie. Possibilité d’adaptation posologique.

Anticoagulants par voie orale : Augmentation ou diminution de la nécessité de prendre des anticoagulants. Possibilité d’adaptation posologique.

Anticholinestérases : Les corticoïdes peuvent contrer leur effet.

Barbituriques et autres anticonvulsivants, rifampicine : Augmentation du métabolisme des corticoïdes en raison de l’induction des enzymes hépatiques, donnant lieu à une diminution de l’effet de ces médicaments. Possibilité d’adaptation posologique.

Ciclosporine : Une augmentation de l’effet de la ciclosporine et des corticoïdes peut se produire.

Inhibiteurs du CYP3A : Il est attendu qu’un traitement concomitant par un inhibiteur du CYP3A, notamment un médicament contenant du cobicistat, augmente le risque d’effets indésirables systémiques. Cette association doit être évitée sauf si le bénéfice l’emporte sur le risque accru d’effets indésirables systémiques lié à l’utilisation de corticoïdes. Dans un tel cas, le patient doit être surveillé pour détecter tout éventuel effet indésirable systémique lié à l’utilisation de corticoïdes.

Glucosides digitaliques : Risque accru d’arythmies et de toxicité digitalique associées à une hypokaliémie

Myorelaxants non dépolarisants : Les corticoïdes peuvent accroître ou réduire l’effet de ces médicaments.

Isoniazide : La concentration sérique d’isoniazide peut diminuer.

Kétoconazole : Diminution du métabolisme du corticoïde qui contribue à accroître l’effet de ce médicament.

Mifamurtide : Risque de diminution de l’efficacité. Comme le mifamurtide agit en stimulant le système immunitaire, l’utilisation chronique ou régulière de corticoïdes doit être évitée pendant le traitement par mifamurtide.

AINS/acide acétylsalicylique : Risque accru d’ulcères. L’effet pharmacologique de l’acide acétylsalicylique est réduit. La libération de corticoïdes peut entraîner des taux élevés de salicylate. L’acide salicylique doit être utilisé avec prudence lorsqu’il est administré en association avec des corticoïdes en cas d’hypoprothrombinémie.

Somatropine : Les corticoïdes peuvent inhiber l’effet de ce médicament.

Préparations thyroïdiennes : Augmentation du métabolisme des corticoïdes en cas d’hyperthyroïdie et diminution du métabolisme en cas d’hypothyroïdie.

Vaccins : Des complications neurologiques et une diminution de la production d’anticorps peuvent se produire lorsque des vaccins sont administrés à des patients sous corticothérapie. Cependant, il est improbable que cette interaction se produise aux faibles posologies de fludrocortisone.

Œstrogènes/contraceptifs : Augmentation éventuelle de la demi-vie et de la concentration des corticoïdes.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

La fludrocortisone peut être utilisée comme traitement de substitution pendant la grossesse. Rien n'indique que le traitement de substitution par la fludrocortisone chez les femmes enceintes soit associé à des conséquences négatives pour le fœtus.

Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes chez certaines espèces animales. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la fludrocortisone sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Les nourrissons nés de mères ayant reçu des doses importantes d'acétate de fludrocortisone pendant la grossesse doivent être surveillés attentivement pour déceler tout signe de suppression surrénalienne.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

On ne sait pas si l'acétate de fludrocortisone est excrété dans le lait maternel. D'autres corticostéroïdes systémiques sont présents dans le lait maternel. L'allaitement peut être maintenu pendant le traitement de substitution par la fludrocortisone aux faibles doses recommandées.

Insuffisance rénaleContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

  • toutes les pathologies susceptibles d’être aggravées par une augmentation de la pression artérielle ou la formation d’un œdème. Il s’agit notamment de maladies avec modifications vasculaires sclérotiques (par ex., coronaropathie ou sclérose cérébrale, anévrisme aortique, valvulopathies cardiaques importantes sur le plan hémodynamique, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), cirrhose du foie, insuffisance rénale, œdème pulmonaire, phéochromocytome.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Rectocolite hémorragique (avec risque de perforation, d’abcès ou d’autre infection à bactérie pyogène), diverticulite, anastomoses intestinales nouvellement établies, ulcère actif/latent (possibilité de rechute asymptomatique), insuffisance rénale, néphrite aiguë/chronique, hypertension, insuffisance cardiaque, diabète sucré, syndrome de Cushing, thromboembolie, thrombophlébite, Il est recommandé de supplémenter adéquatement les patients sous corticothérapie de longue durée en protéines de manière à contrer tout risque de perte de poids ou de dégénérescence/faiblesse musculaire associé à un bilan azoté négatif.

Insuffisance hépatiqueContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

  • toutes les pathologies susceptibles d’être aggravées par une augmentation de la pression artérielle ou la formation d’un œdème. Il s’agit notamment de maladies avec modifications vasculaires sclérotiques (par ex., coronaropathie ou sclérose cérébrale, anévrisme aortique, valvulopathies cardiaques importantes sur le plan hémodynamique, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), cirrhose du foie, insuffisance rénale, œdème pulmonaire, phéochromocytome.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

La cirrhose et l’hypothyroïdie peuvent potentialiser l’effet des corticoïdes.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Aucun connu.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

65 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
  • hypotension due à une cardiopathie organique,
  • hypokaliémie,
  • alcalose métabolique,
  • toutes les pathologies susceptibles d’être aggravées par une augmentation de la pression artérielle ou la formation d’un œdème. Il s’agit notamment de maladies avec modifications vasculaires sclérotiques (par ex., coronaropathie ou sclérose cérébrale, anévrisme aortique, valvulopathies cardiaques importantes sur le plan hémodynamique, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), cirrhose du foie, insuffisance rénale, œdème pulmonaire, phéochromocytome.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE0,1 mgun comprimécomprimé

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

    CIP13 3400930232859Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    66,10 €prix public · 65,08 € hors honoraires 65 %

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

  1. HHORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
  2. H02CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
  3. H02ACORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
  4. H02AAMINERALOCORTICOIDES
  5. H02AA02FLUDROCORTISONE
Voir les 4 spécialités de la classe H02AA02

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
65705588
Titulaire de l’AMM
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique
comprimé sécable
Voie d’administration
orale
Procédure
Procédure décentralisée
Autorisation
Autorisation active · 13/07/2021
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Non

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.