FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 1
-
Phénobarbital et primidone, phénytoïne
Diminution des taux plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
Associations à prendre en compte 1
-
5-fluorouracile
Potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du 5-fluorouracile.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Du fait de l’association ou de la co-prescription avec un médicament antimitotique ou cytotoxique tel que le méthotrexate ou le 5FU, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse et d’allaitement (se référer à la rubrique 4.6 du RCP de ces médicaments).
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
Du fait de la co-prescription avec un antimitotique, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence, à fortes doses, un effet malformatif du folinate de calcium.
Du fait de la co-prescription avec un antimitotique, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse.
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Du fait de l’association ou de la co-prescription avec un médicament antimitotique ou cytotoxique tel que le méthotrexate ou le 5FU, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse et d’allaitement (se référer à la rubrique 4.6 du RCP de ces médicaments).
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement du fait de l'administration concomitante de 5-fluorouracile.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement du fait de l'administration concomitante de 5-fluorouracile.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Sans objet.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Anémie pernicieuse ou autres anémies dues à une carence en vitamine B12,
- Du fait de l’association ou de la co-prescription avec un médicament antimitotique ou cytotoxique tel que le méthotrexate ou le 5FU, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse et d’allaitement (se référer à la rubrique 4.6 du RCP de ces médicaments).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| FOLINATE DE CALCIUM | 108,04 mg | un lyophilisat | lyophilisat |
| ACIDE FOLINIQUEFraction thérapeutique | 100 mg | un lyophilisat | lyophilisat |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s)
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
Le code fourni correspond à un groupe, sans précision de substance.
Voir les 3 spécialités de la classe V03AXInformations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65607934
- Titulaire de l’AMM
- ZENTIVA FRANCE
- Forme pharmaceutique
- lyophilisat pour usage parentéral
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 04/06/1996
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.