GLIADEL 7,7 mg, implant

Carmustine

implant · voie intralésionnelle · CLINIGEN HEALTHCARE (PAYS BAS)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Les interactions des implants GLIADEL avec d'autres médicaments ou chimiothérapie n'ont pas été formellement évaluées.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement « Contre-indiqué » au RCP 4.6
Insuffisance rénale Aucun passage repéré
Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il n'existe pas d'études sur GLIADEL Implant chez la femme enceinte ni d'études évaluant la toxicité de GLIADEL Implant sur la reproduction. La carmustine, le principe actif de GLIADEL Implant, en administration systémique, peut exercer des effets génotoxiques et peut nuire au développement fœtal. (voir rubrique 5.3). Par conséquent, GLIADEL Implant n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant au moins 6 mois après l’insertion de GLIADEL Implant.

Il est recommandé que les patients de sexe masculin ayant une partenaire en âge de procréer utilisent une contraception efficace pendant au moins 90 jours après l’insertion de GLIADEL Implant. Si l’emploi de GLIADEL Implant est malgré tout jugé nécessaire au cours d’une grossesse, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. En cas de grossesse survenant après l’insertion de GLIADEL Implant, il convient d’avoir recours à une consultation génétique.

Allaitement« Contre-indiqué » au RCP

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Compte tenu du fait que certains médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque potentiel d'effets secondaires sérieux liés à la carmustine chez les nourrissons, l'allaitement est contre-indiqué.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Il n'y a pas de données sur le passage de GLIADEL Implant dans le lait maternel. Compte tenu du fait que certains médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque potentiel d'effets secondaires sérieux liés à la carmustine chez les nourrissons, l'allaitement est contre-indiqué.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

GLIADEL Implant n’a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, la craniotomie et GLIADEL Implant sont susceptibles d’entraîner des anomalies au niveau du système nerveux et de la vue. Par conséquent, il convient d’avertir les patients des effets possibles de ces évènements sur leur aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.