Fiche médicament · FranceCIS 65933346 · BDPM 03.11.2026

Forme pharmaceutiquesolution injectable

IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable

6-fluoro-[18f]-l-dihydroxyphénylalanine

solution injectable · voie intraveineuse · CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Carbidopa

Carbidopa, inhibiteurs de l'enzyme catéchol-O-méthyl transférase (COMT) comme l'entacapone ou la nitecapone: l’administration de carbidopa avant l’injection de 6-fluoro-(¹⁸F)-L-dopa peut augmenter la biodisponibilité de 6-fluoro-(¹⁸F)-L-dopa pour le cerveau en inhibant la décarboxylase périphérique et en réduisant la dégradation périphérique de 6-fluoro-(¹⁸F)-L-dopa en 3-O-méthyl-6-fluoro-(¹⁸F)-L-dopa.

La biodisponibilité de la fluorodopa (¹⁸F) dans le cerveau peut être augmentée par un prétraitement avec des inhibiteurs de l'enzyme décarboxylase des acides aminés aromatiques (AAAD), tels que la carbidopa, qui bloquent la conversion périphérique de la fluorodopa (¹⁸F) en fluorodopamine, ou des inhibiteurs de l'enzyme catéchol-O-méthyl transférase (COMT), tels que l'entacapone et la nitecapone, qui diminuent la dégradation périphérique de la fluorodopa (¹⁸F) en 3-O-méthyl-6-fluorodopa.

Un cas d'hyperinsulinisme congénital a été rapporté où la fixation de fluorodopa (¹⁸F) dans le pancréas n'était plus détectable après l'administration de carbidopa.

Carbidopa : un cas d'hyperinsulinisme congénital a été rapporté, dans lequel l'absorption de fluorodopa dans le pancréas n'était plus détectable après l'administration de carbidopa.

Glucagon: le glucagon affecte la fixation de fluorodopa (¹⁸F) dans le pancréas en interagissant avec la fonction des cellules pancréatiques bêta.

Halopéridol

Une augmentation de la dopamine intracérébrale causée par l’halopéridol peut accroître l’accumulation de fluorodopa (¹⁸F) dans le cerveau.

Inhibiteurs de la Mono-Amine Oxydase (IMAO)

L’utilisation simultanée d’IMAO peut accroître l’accumulation de fluorodopa (¹⁸F) dans le cerveau.

Réserpine

La réserpine peut vider le contenu des vésicules intraneuronales et ainsi empêcher la rétention de fluorodopa (¹⁸F) dans le cerveau.

Population pédiatrique

Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Contre-indication citée 4.3
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Grossesse (voir rubrique 4.6).

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Pour éviter de délivrer une dose de radiations au fœtus, la fluorodopa (¹⁸F) est contre-indiqué en cas de grossesse (voir rubrique 4.3).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Femmes en âge de procréer

Lorsqu’il est nécessaire d’administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en âge de procrée, toute éventualité de grossesse doit être écartée Toute femme n’ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu’à preuve du contraire.

Dans le doute, il est important que l’exposition aux radiations soir réduite au minimum nécessaire afin d’obtenir les informations cliniques souhaitées. D’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de radiations ionisantes (s’il en existe) peuvent être envisagées.

Grossesse

Pour éviter de délivrer une dose de radiations au fœtus, la fluorodopa (¹⁸F) est contre-indiqué en cas de grossesse (voir rubrique 4.3).

Les données disponibles sont insuffisantes pour évaluer les effets du produit pendant la grossesse. Aucune étude sur la reproduction n'a été menée chez l'animal.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Avant toute administration de produit radiopharmaceutique à une femme qui allaite, il convient d’envisager la possibilité de retarder l’administration des radionucléides jusqu’à ce que la mère ait arrêté d’allaiter et de réfléchir au choix du produit radiopharmaceutique le plus adapté compte tenu de la sécrétion de l’activité dans le lait maternel. Lorsque l’administration est inévitable pendant l’allaitement, ce dernier doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l’injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

Tout contact étroit avec de jeunes enfants doit être évité pendant les 12 premières heures suivant l’injection.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Chez les patients dont la fonction rénale/hépatique est réduite

Une attention particulière à l’activité qui doit être administrée est nécessaire chez ces patients, car une augmentation de l’exposition aux radiations est possible.

Patients présentant une insuffisance rénale

Aucune étude approfondie sur la gamme posologique et l'ajustement posologique de ce produit n'a été menée chez des populations normales ou particulières. La pharmacocinétique de la fluorodopa (¹⁸F) chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été caractérisée.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il convient d'évaluer soigneusement l'indication, car une augmentation de l'exposition aux rayonnements est possible chez ces patients.

Chez les patients dont la fonction rénale/hépatique est réduite

Il convient d'évaluer attentivement le rapport bénéfice/risque chez ces patients, car une exposition accrue aux radiations est possible. Chez les patients présentant une mutation du gène de la sous-unité B de la succinate déshydrogénase, la fluorodopa (¹⁸F) n'est pas indiquée pour le diagnostic et la localisation des tumeurs glomiques.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients (voir rubrique 6.1)
Grossesse (voir rubrique 4.6).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
6-FLUORO-[18F]-L-DIHYDROXYPHÉNYLALANINE	0,3 GBq	1 mL de solution à la date et à l'heure de calibration	solution

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 3400956689781Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné
1 flacon(s) en verre de 15 ml

CIP13 3400957825621Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

Prix non renseigné