ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
L’itraconazole est principalement métabolisé par le CYP3A4. D’autres substances qui partagent cette voie métabolique, ou modifient l’activité du CYP3A4 peuvent influencer la pharmacocinétique de l’itraconazole.
L’itraconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4, un inhibiteur de la P-glycoprotéine et un inhibiteur de la protéine de résistance du cancer du sein (Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)).
L’itraconazole peut modifier la pharmacocinétique d’autres substances qui partagent cette voie métabolique ou ces voies de transport de protéines.
Des exemples de médicaments pouvant avoir un impact sur la concentration plasmatique de l’itraconazole sont présentés par classe de médicament dans le Tableau 1 ci-dessous. Des exemples de médicaments dont les concentrations plasmatiques peuvent être modifiées par l’itraconazole sont présentés dans le Tableau 2 ci-dessous. En raison du nombre d’interactions, les changements potentiels relatifs à la sécurité ou à l’efficacité des médicaments associés ne sont pas inclus. La liste d'exemples d'interactions médicamenteuses figurant dans les tableaux ci-dessous n'est pas exhaustive. Il convient donc de consulter les informations relatives au produit de chaque médicament administré de manière concomitante avec l'itraconazole pour obtenir des informations sur la voie de métabolisation, les voies d'interaction, les risques potentiels et les mesures spécifiques à prendre en cas de co-administration.
Les interactions décrites dans ces tableaux sont classées « contre-indiqué », « non recommandé » ou « à utiliser avec précaution » avec l’itraconazole, en tenant compte de l’ampleur de l’augmentation de la concentration et le profil de sécurité du médicament associé (voir rubriques 4.3 et 4.4 pour plus d’informations). L’interaction potentielle des médicaments listés a été évalué sur la base d’études pharmacocinétiques chez l’homme avec l’itraconazole et/ou d’études pharmacocinétiques chez l’homme avec d’autres puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par ex., le kétoconazole) et/ou des données in vitro :
- « Contre-indiqué » : le médicament ne doit en aucun cas être co-administré avec l’itraconazole, et jusqu’à deux semaines après l’interruption du traitement par l’itraconazole.
- « Non recommandé » : l’utilisation du médicament doit être évitée pendant le traitement et jusqu’à deux semaines après l’interruption du traitement par itraconazole, sauf si les bénéfices ne soient supérieurs aux risques potentiellement accrus des effets indésirables. Si la co-administration ne peut être évitée, une surveillance clinique des signes ou symptômes d’effets accrus ou prolongés ou d’effets indésirables du médicament administré en concomitance est recommandée, et sa posologie doit être réduite ou interrompue si nécessaire. Le cas échéant, le dosage des concentrations plasmatiques du médicament co-administré est recommandé.
- « Utiliser avec précaution » : une surveillance rigoureuse est recommandée lorsque le médicament est co-administré avec l’itraconazole. Lors de la co-administration, une surveillance étroite des patients est recommandée afin de détecter les signes ou symptômes des effets accrus ou prolongés ou les effets secondaires du médicament associé, ainsi que la diminution de la posologie, selon ce qui est jugé nécessaire. Le cas échéant, il est recommandé de mesurer les concentrations plasmatiques du médicament co-administré.
Les interactions listées dans ces tableaux ont été caractérisées dans des études réalisées avec les doses recommandées d’itraconazole. Cependant, l’importance de l’interaction peut dépendre de la dose d’itraconazole administrée. Une interaction plus importante peut se produire à une dose supérieure ou avec un intervalle d’administration plus court. L’extrapolation des résultats à d’autres scénarios posologiques ou à d’autres médicaments doit être effectuée avec prudence.
Une fois le traitement arrêté, les concentrations plasmatiques d’itraconazole diminuent jusqu’à une concentration presque indétectable dans un délai de 7 à 14 jours, en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez les patients atteints de cirrhose du foie ou chez les sujets recevant des inhibiteurs du CYP3A4, la diminution des concentrations plasmatiques peut être encore plus progressive. Ceci est particulièrement important lors de l’instauration d’un traitement avec des médicaments dont le métabolisme est affecté par l’itraconazole (voir rubrique 5.2).
Tableau 1 : Exemples de médicaments pouvant avoir un impact sur la concentration plasmatique de l’itraconazole, présentés par classe de médicament.
| Exemple de médicaments (par voie orale (VO) dose unique, sauf indication contraire) dans la classe | Effet attendu/potentiel sur les taux d’itraconazole (↑ = augmentation ; ↔ = aucun changement ; ↓ = diminution) | Commentaire clinique (voir ci-dessus pour des informations supplémentaires, et également les rubriques 4.3 et 4.4) |
|---|---|---|
| Antibactériens à usage systémique ; antimycobactériens | ||
| Isoniazide | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’isoniazide est susceptible de diminuer les concentrations d’itraconazole. | Non recommandé |
| Rifampicine VO 600 mg 1x/j | Itraconazole ASC ↓ | Non recommandé |
| Rifabutine VO 300 mg 1x/j | Itraconazole Cmax ↓ 71 %, ASC ↓ 74 % | Non recommandé |
| Ciprofloxacine VO 500 mg 2x/j | Itraconazole Cmax ↑ 53 %, ASC ↑ 82 % | Utiliser avec précaution |
| Érythromycine 1 g | Itraconazole Cmax ↑ 44 %, ASC ↑ 36 % | Utiliser avec précaution |
| Clarithromycine VO 500 mg deux fois par jour | Itraconazole Cmax ↑ 90 %, ASC ↑ 92 % | Utiliser avec précaution |
| Antiépileptiques | ||
| Carbamazépine, Phénobarbital | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, ces médicaments sont susceptibles de diminuer les concentrations d’itraconazole. | Non recommandé |
| Phénytoïne VO 300 mg 1x/j | Itraconazole Cmax ↓ 83 %, ASC ↓ 93 % Hydroxyitraconazole Cmax ↓ 84 %, ASC ↓ 95 % | Non recommandé |
| Agents antinéoplasiques | ||
| Idélalisib | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’idélalisib est susceptible d’augmenter les concentrations d’itraconazole. | Utiliser avec précaution |
| Antiviraux à usage systémique | ||
| Ombistavir/Paritaprévir/Ritonavir (avec ou sans Dasabuvir) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, ces médicaments sont susceptibles d’augmenter les concentrations d’itraconazole. | Contre-indiqué |
| Éfavirenz 600 mg | Itraconazole Cmax ↓ 37 %, ASC ↓ 39 % ; Hydroxyitraconazole Cmax ↓ 35 %, ASC ↓ 37 % | Non recommandé |
| Névirapine VO 200 mg 1x/j | Itraconazole Cmax ↓ 38 %, ASC ↓ 62 % | Non recommandé |
| Cobicistat Darunavir (boosté), Elvitégravir (boosté par ritonavir), Fosamprénavir (boosté par ritonavir), Ritonavir Saquinavir (boosté par ritonavir) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, ces médicaments sont susceptibles d’augmenter les concentrations d’itraconazole. | Utiliser avec précaution |
| Indinavir VO 800 mg 3x/j | Concentration d’itraconazole ↑ | Utiliser avec précaution |
| Inhibiteurs des canaux calciques | ||
| Diltiazem | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, le diltiazem est susceptible d’augmenter la concentration d’itraconazole. | Utiliser avec précaution |
| Médicaments pour les troubles d’acidité | ||
| Antiacides (aluminium, calcium, magnésium ou bicarbonate de soude), antagonistes des récepteurs H2 (par ex., cimétidine, ranitidine) Inhibiteurs de pompe de protons (par ex. lansoprazole, oméprazole, rabéprazole) | Itraconazole Cmax ↓, ASC ↓ | Utiliser avec précaution |
| Système respiratoire : autres médicaments du système respiratoire | ||
| Lumacaftor/Ivacaftor VO 200/250 mg 2x/j | Concentration d’itraconazole ↓ | Non recommandé |
| Divers | ||
| Millepertuis (Hypericum perforatum) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, le millepertuis est susceptible de diminuer la concentration d’itraconazole. | Non recommandé |
Tableau 2 : Exemples de médicaments dont la concentration plasmatique peut être impactée par l’itraconazole, présentés par classe de médicaments
| Exemple de médicaments (VO dose unique sauf indication contraire) dans la classe | Effet attendu/potentiel sur les taux de médicament (↑ = augmentation ; ↔ = aucun changement ; ↓ =diminution) | Commentaire clinique (voir ci-dessus pour des informations supplémentaires, et également les rubriques 4.3 et 4.4) |
|---|---|---|
| Analgésiques ; anesthésiques | ||
| Alcaloïdes de l’ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergométrine) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter la concentration de ces médicaments. | Contre-indiqué |
| Élétriptan, Fentanyl | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter la concentration de ces médicaments. | Non recommandé |
| Alfentanil Buprénorphine (IV et sublingual), Cannabinoïdes, méthadone, Sufentanil | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter la concentration de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Oxycodone VO 10 mg, | Oxycodone VO : Cmax ↑ 45 %, ASC ↑ 2,4 fois | Utiliser avec précaution |
| Oxycodone IV 0,1 mg/kg | Oxycodone IV : ASC ↑51 % | Utiliser avec précaution |
| Antibactériens à usage systémique : antimycobactériens, antimycotiques à usage systémique | ||
| Isavuconazole | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations d’isavuconazole. | Contre-indiqué |
| Bédaquiline | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de bédaquiline. | Non recommandé |
| Rifabutine VO 300 mg 1x/j | Concentration de Rifabutine ↑ (ampleur inconnue) | Non recommandé |
| Clarithromycine VO 500 mg 2x/j | Concentration de clarithromycine ↑ | Utiliser avec précaution |
| Délamanide | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations du délamanide. | Utiliser avec précaution |
| Antiépileptiques | ||
| Carbamazépine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de carbamazépine. | Non recommandé |
| Agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux | ||
| Méloxicam 15 mg | Méloxicam Cmax ↓ 64 %, ASC ↓ 37 % | Utiliser avec précaution |
| Antihelminthiques : antiprotozoaires | ||
| Halofantrine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations d’halofantrine. | Contre-indiqué |
| Artéméther-luméfantrine, Praziquantel | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Quinine 300 mg | Quinine Cmax ↔, ASC ↑ 96 % | Utiliser avec précaution |
| Antihistaminiques à usage systémique | ||
| Astémizole, Mizolastine, Terfénadine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Contre-indiqué |
| Ébastine 20 mg | Ébastine Cmax ↑ 2,5 fois, ASC ↑ 6,2 fois Carabastine Cmax ↔, ASC ↑ 3,1 fois | Non recommandé |
| Bilastine, Rupatidine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Agents antinéoplasiques | ||
| Entrectinib | Entrectinib Cmax ↑ 73 % ASC ↑ 6,0 fois | Non recommandé |
| Irinotécan | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations d’irinotécan et de son métabolite actif. | Contre-indiqué |
| Pemigatinib | Pemigatinib Cmax ↑ 17 % ASC ↑ 91% | Utiliser avec précaution |
| Vénétoclax | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de vénétoclax. | Contre-indiqué pendant la phase d’initiation et de titration de dose de vénétoclax chez les patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. Autrement, non recommandé sauf si les bénéfices l’emportent sur les risques. Consulter les informations de prescription du vénétoclax. |
| Axitinib, Bosutinib, Cabazitaxel, Cabozantinib, Céritinib, Crizotinib, Dabrafénib, Dasatinib, Docétaxel, Évérolimus, Glasdégib, Ibrutinib, Lapatinib, Nilotinib, Pazopanib, Régorafénib, Sunitinib, Temsirolimus, Trabectédine, Trastuzumab emtansine, Vinca-alcaloïdes (tels que vinflunine, vinorelbine) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments, à l’exception du cabazitaxel et le régorafénib. Aucune variation statistiquement significative de l’exposition au cabazitaxel, mais une importante variabilité dans les résultats a été observée. Une diminution de l’ASC du régorafénib est attendue (par estimation de la fraction active). | Non recommandé |
| Cobimétinib 10 mg | Cobimétinib Cmax ↑ 3,2 fois, ASC ↑ 6,7 fois | Non recommandé |
| Olaparib 100 mg | Olaparib Cmax ↑ 40 %, ASC ↑ 2,7 fois | Non recommandé |
| Talazoparib | Talazoparib Cmax ↑ 40 %, ASC ↑ 56 % | Non recommandé |
| Alitrétinoïne (oral), Bortézomib, Brentuximab védotine, Erlotinib, Idélalisib, Imatinib, Nintédanib, Panobinostat, Ponatinib, Ruxolitinib, Sonidégib, Trétinoïne (oral) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Busulfan 1 mg/kg toutes les 6 heures | Busulfan Cmax ↑, ASC ↑ | Utiliser avec précaution |
| Géfitinib 250 mg | Géfitinib 250 mg Cmax ↑, ASC ↑ 78 % | Utiliser avec précaution |
| Agents antithrombotiques | ||
| Dabigatran, Ticagrélor | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Contre-indiqué |
| Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban, Vorapaxar | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Non recommandé |
| Cilostazol Coumarines (par exemple, warfarine) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Antiviraux à usage systémique | ||
| Ombitasvir/Paritaprévir/ Ritonavir (avec ou sans Dasabuvir) | L’itraconazole peut augmenter les concentrations de paritaprévir. | Contre-indiqué |
| Elbasvir/Grazoprévir, Fumarate de ténofovir alafénamide (FTA), Fumarate de ténofovir disoproxil (FTD) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Non recommandé |
| Cobicistat, Elvitégravir (boosté par ritonavir), Glécaprévir/Pibrentasvir, Maraviroc, Ritonavir, Saquinavir | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Indinavir VO 800 mg 3x/j | Indinavir Cmax ↔, ASC ↑ | Utiliser avec précaution |
| Système cardiovasculaire (Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antihypertenseurs ; agents bêta-bloquants ; inhibiteurs des canaux calciques ; traitement cardiaque ; diurétiques) | ||
| Bépridil, Disopyramide, Dofétilide, Dronédarone, Éplérénone, Finérénone, Ivabradine, Lercanidipine, Nisoldipine, Ranolazine, Sildénafil (hypertension pulmonaire) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Contre-indiqué |
| Aliskiren 150 mg | Aliskiren Cmax ↑ 5,8 fois, ASC ↑ 6,5 fois | Contre-indiqué |
| Quinidine 100 mg | Quinidine Cmax ↑ 59 %, ASC ↑ 2,4 fois | Contre-indiqué |
| Félodipine 5 mg | Félodipine Cmax ↑ 7,8 fois, ASC ↑ 6,3 fois | Non recommandé |
| Riociguat, Tadalafil (hypertension pulmonaire) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Non recommandé |
| Bosentan, Diltiazem, Guanafacine, Autres dihydropyridines (tels qu’amlodipine, isradipine, néfidipine, nimodipine), Vérapamil | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Digoxine 0,5 mg | Digoxine Cmax ↑ 34 %, ASC ↑ 68 % | Utiliser avec précaution |
| Nadolol 30 mg | Nadolol Cmax ↑ 4,7 fois, ASC ↑ 2,2 fois | Utiliser avec précaution |
| Corticostéroïdes à usage systémique ; médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | ||
| Ciclésonide, Salmétérol | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de salmétérol et du métabolite actif du ciclésonide. | Non recommandé |
| Budésonide INH 1 mg SD | Budésonide INH Cmax ↑ 65 %, ASC ↑ 4,2 fois ; Budésonide (autres formulations) concentration ↑ | Utiliser avec précaution |
| Dexaméthasone IV 5 mg Dexaméthasone VO 4,5 mg | Dexaméthasone IV : Cmax ↔, ASC ↑ 3,3 fois Dexaméthasone VO : Cmax ↑ 69 %, ASC ↑ 3,7 fois | Utiliser avec précaution |
| Fluticasone INH 1 mg 2x/j | Fluticasone INH concentration ↑ | Utiliser avec précaution |
| Méthylprednisolone 16 mg, | Méthylprednisolone VO Cmax ↑ 92 %, ASC ↑ 3,9 fois Méthylprednisolone IV ASC ↑ 2,6 fois | Utiliser avec précaution |
| Fluticasone nasal | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations du fluticasone administré par voie nasale. | Utiliser avec précaution |
| Médicaments utilisés dans le traitement du diabète | ||
| Répaglinide 0,25 mg | Répaglinide Cmax ↑ 47 %, ASC ↑ 41 % | Utiliser avec précaution |
| Saxagliptine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de saxagliptine. | Utiliser avec précaution |
| Médicaments gastrointestinaux, y compris anti-diarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/ agents anti-infectieux, antiémétiques et anti-nauséeux ; les médicaments pour le traitement de la constipation ; les médicaments pour le traitement des troubles gastro-intestinaux fonctionnels | ||
| Cisapride, Naloxégol | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Contre-indiqué |
| Dompéridone 20 mg | Dompéridone Cmax ↑ 2,7 fois, ASC ↑ 3,2 fois | Contre-indiqué |
| Aprépitant, Lopéramide, Nétupitant | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Immunosuppresseurs | ||
| Voclosporine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de voclosporine. | Contre-indiqué |
| Sirolimus (rapamycine) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de sirolimus. | Non recommandé |
| Ciclosporine, Tacrolimus | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Tacrolimus IV 0,03 mg/kg 1x/j | Tacrolimus IV Concentration ↑ | Utiliser avec précaution |
| Agents modifiants les lipides | ||
| Lomitapide | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de lomitapide. | Contre-indiqué |
| Lovastatine 40 mg | Lovastatine Cmax ↑ 14,5->20 fois, ASC ↑ >14,8 - >20 fois Lovastatine acide Cmax ↑ 11,5-13 fois, ASC ↑ 15,4-20 fois | Contre-indiqué |
| Simvastatine 40 mg | Simvastatine acide Cmax ↑ 17 fois, ASC ↑ 19 fois | Contre-indiqué |
| Atorvastatine | Atorvastatine acide : Cmax ↔ à ↑2,5 fois, ASC ↑ 40 % à 3 fois | Non recommandé |
| Psychoanaleptiques ; psycholeptiques (par exemple, antipsychotiques, anxiolytiques, et hypnotiques) | ||
| Lurasidone, Pimozide, Quétiapine, Sertindole | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Contre-indiqué |
| Midazolam (oral) 7,5 mg | Midazolam (oral) Cmax ↑ 2,5 à 3,4 fois, ASC ↑ 6,6 à 10,8 fois | Contre-indiqué |
| Triazolam 0,25 mg | Triazolam Cmax ↑, ASC ↑ | Contre-indiqué |
| Alprazolam 0,8 mg | Alprazolam Cmax ↔, ASC ↑ 2,8 fois | Utiliser avec précaution |
| Aripiprazole 3 mg | Aripiprazole Cmax ↑ 19 %, ASC ↑ 48 % | Utiliser avec précaution |
| Brotizolam 0,5 mg | Brotizolam Cmax ↔, ASC ↑ 2,6 fois | Utiliser avec précaution |
| Buspirone 10 mg | Buspirone Cmax ↑ 13,4 fois, ASC ↑ 19,2 fois | Utiliser avec précaution |
| Midazolam (IV) 7,5 mg | Midazolam (IV) 7.5 mg : concentration ↑ ; Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de midazolam suite à l’administration par voie oromuqueuse. | Utiliser avec précaution |
| Rispéridone 2-8 mg/jour | Rispéridone et métabolite actif Concentration ↑ | Utiliser avec précaution |
| Zopiclone 7,5 mg | Zopiclone Cmax ↑ 30 %, ASC ↑ 70 % | Utiliser avec précaution |
| Eszopiclone | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ce médicament | Augmentation de l'effet sédatif de l’eszopiclone. Contre-indiqué chez les patients âgés. En cas d’association chez les sujets non âgés, une réduction de la dose d’eszopiclone peut être nécessaire. |
| Cariprazine, Galantamine, Halopéridol, Réboxétine, Venlafaxine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Système respiratoire : autres médicaments du système respiratoire | ||
| Lumacaftor/Ivacaftor VO 200/250 mg 2x/j | Ivacaftor Cmax ↑ 3,6 fois, ASC ↑ 4,3 fois Lumacaftor Cmax ↔, ASC ↔ | Non recommandé |
| Ivacaftor | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations d’ivacaftor. | Utiliser avec précaution |
| Hormones sexuelles et modulateurs du système génital : autres médicaments gynécologiques | ||
| Cabergoline, Diénogest, Ulipristal | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Urologiques | ||
| Avanafil, Dapoxétine, Darifénacine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Contre-indiqué |
| Fésotérodine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations du métabolite actif, 5-hydroxyméthyl-toltérodine. | Insuffisance rénale ou hépatique modérée ou sévère : contre-indiqué. Insuffisance rénale ou hépatique légère : l’utilisation concomitante doit être évitée Fonction rénale ou hépatique normale : utiliser avec précaution avec une dose maximale de fésotérodine de 4 mg. |
| Solifénacine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de solifénacine. | Insuffisance rénale sévère : contre-indiqué. Insuffisance hépatique modérée ou sévère : contre-indiqué Utiliser avec prudence pour tous les autres patients, avec une dose maximale de solifénacine de 5 mg. |
| Vardénafil | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de vardénafil. | Contre-indiqué chez les patients de plus de 75 ans ; autrement, non recommandé. |
| Alfuzosine, Silodosine, Tadalafil (trouble de l’érection et hyperplasie prostatique bénigne), Tamsulosine, Toltérodine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Non recommandé |
| Dutastéride, Imidafénacine, Sildénafil (trouble de l’érection) | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de ces médicaments. | Utiliser avec précaution |
| Oxybutynine 5 mg | Oxybutynine Cmax ↑ 2 fois, ASC ↑ 2 fois N-déséthyloxybutynine Cmax ↔, ASC ↔ Après une administration transdermique : n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations d’oxybutynine après une administration transdermique. | Utiliser avec précaution |
| Médicaments divers et autres substances | ||
| Colchicine | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de colchicine | Contre-indiqué chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique. Non recommandé chez les autres patients. |
| Éliglustat | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations d’éliglustat. | Contre-indiqué chez les métaboliseurs lents (ML) du CYP2D. Contre-indiqué chez les métaboliseurs intermédiaires (MI) du CYP2D6 ou les métaboliseurs rapides (MR) prenant un inhibiteur puissant ou modéré du CYP2D6. Utiliser avec précaution chez les MI et MR du CYP2D6. Chez les MR du CYP2D6 atteints d’une insuffisance hépatique légère, une dose d’éliglustat de 84 mg/jour doit être envisagée. |
| Cinacalcet | Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études directes, l’itraconazole est susceptible d’augmenter les concentrations de cinacalcet. | Utiliser avec précaution |
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- ITRACONAZOLE VIATRIS gélule ne doit pas être utilisé pendant la grossesse pour des pathologies ne mettant pas en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.6).
Les femmes en âge de procréer, et traitées par ITRACONAZOLE VIATRIS doivent utiliser un moyen de contraception efficace. Une contraception efficace doit être poursuivie jusqu’au début des règles suivant l’arrêt du traitement par ITRACONAZOLE VIATRIS.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène (voir rubrique 5.3).
Il a été montré que l’itraconazole traverse le placenta dans un modèle chez le rat.
Des cas d'anomalies congénitales ont été rapportés au cours de la commercialisation d’itraconazole, sans qu’aucun lien de cause à effet avec la prise d’itraconazole n'ait été établi. Ces cas incluaient notamment des malformations du squelette et des altérations chromosomiques.
Les données cliniques sur l'utilisation d’ITRACONAZOLE VIATRIS pendant la grossesse sont globalement limitées.
Par conséquent, ITRACONAZOLE VIATRIS gélule ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf dans les pathologies mettant en jeu le pronostic vital, où le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le préjudice potentiel pour le fœtus (voir rubrique 4.3).
Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer, et traitées par ITRACONAZOLE VIATRIS, gélule doivent utiliser un moyen de contraception efficace. Une contraception efficace doit être poursuivie jusqu’au début des règles suivant l’arrêt du traitement par ITRACONAZOLE VIATRIS.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
En raison de l’excrétion de l’itraconazole dans le lait maternel et compte-tenu de son profil d’effets secondaires, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
En raison de l’excrétion de l’itraconazole dans le lait maternel et compte-tenu de son profil d’effets secondaires, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
| Analgésiques ; anesthésiques | ||
|---|---|---|
| Alcaloïdes de l’ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergométrine) | ||
| Antibactériens à usage systémique ; antimycobactériens ; antimycotiques à usage systémique | ||
| Isavuconazole | ||
| Anthelminthiques ; antiprotozoaires | ||
| Halofantrine | ||
| Antihistaminiques à usage systémique | ||
| Astémizole | Mizolastine | Terfénadine |
| Agents antinéoplasiques | ||
| Irinotécan | Vénétoclax (chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pendant la phase d’initiation et de titration de dose de vénétoclax) | |
| Agents antithrombotiques | ||
| Dabigatran | Ticagrélor | |
| Antiviraux à usage systémique | ||
| Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir (avec ou sans dasabuvir) | ||
| Système cardiovasculaire (agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antihypertenseurs : bêtabloquants ; inhibiteurs des canaux calciques ; traitements cardiaques ; diurétiques) | ||
| Aliskiren | Éplérénone | Quinidine |
| Bépridil | Finérénone | Ranolazine |
| Disopyramide | Ivabradine | Sildénafil (hypertension pulmonaire) |
| Dofétilide | Lercanidipine | |
| Dronédarone | Nisoldipine | |
| Médicaments gastrointestinaux, y compris antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux ; antiémétiques et anti-nauséeux ; médicaments pour traiter la constipation ; médicaments pour traiter les troubles gastro-intestinaux fonctionnels | ||
| Cisapride | Dompéridone | Naloxégol |
| Immunosuppresseurs | ||
| Voclosporine | ||
| Agents modifiant les lipides | ||
| Lovastatine | Lomitapide | Simvastatine |
| Psychoanaleptiques ; psycholeptiques (par exemple, antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques) | ||
| Lurasidone | Pimozide | Sertindole |
| Midazolam (oral) | Quétiapine | Triazolam |
| Urologiques | ||
| Avanafil | Darifénacine | Solifénacine (chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance hépatique modérée à sévère) |
| Dapoxétine | Fésotérodine (chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique modérée à sévère). | Vardénafil (chez les patients de plus de 75 ans). |
| Médicaments divers et autres substances | ||
| Colchicine (chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques) | Éliglustat (chez les patients métaboliseurs lents (ML) du CYP2D6, métaboliseurs intermédiaires (MI) du CYP2D6 ou métaboliseurs rapides (MR) du CYP2D6 qui prennent des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2D6). |
PosologieRCP 4.2
Utilisation chez l’insuffisant rénal
L’hémodialyse ou la dialyse rétropéritonéale résulte en une extraction minimale de l’itraconazole.
Les données disponibles sur l’utilisation de l’itraconazole par voie orale chez les patients insuffisants rénaux sont limitées. L’exposition à l’itraconazole peut être plus faible chez certains patients atteints d’une insuffisance rénale. La prudence est recommandée lors de l’administration de ce médicament à cette population de patients et un ajustement de la dose peut être envisagé (voir rubrique 4.4 et 5.2).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
ITRACONAZOLE VIATRIS ne doit être utilisé chez des patients présentant une insuffisance cardiaque congestive ou des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive que si le bénéfice est nettement supérieur aux risques. L'évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque doit prendre en compte des facteurs tels que la sévérité de l'indication, la posologie (i.e. la dose totale journalière) et les facteurs de risques individuels d'insuffisance cardiaque congestive. Ces facteurs de risque comprennent des maladies cardiaques telles que les maladies ischémiques et valvulaires, des maladies pulmonaires significatives telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive, l'insuffisance rénale et d'autres troubles œdémateux. Ces patients doivent être informés des signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive, ils doivent être traités avec précautions et doivent faire l'objet d'un suivi des signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive au cours du traitement. Si de tels signes ou symptômes apparaissent au cours du traitement, ITRACONAZOLE VIATRIS doit être arrêté.
Insuffisance rénale
L’hémodialyse ou la dialyse rétropéritonéale résulte en une extraction minimale de l’itraconazole.
Les données disponibles sur l’utilisation de l’itraconazole par voie orale chez les insuffisants rénaux sont limitées.
L’exposition à l’itraconazole peut être plus faible chez certains patients atteints d’une insuffisance rénale. La prudence est recommandée lors de l’administration de ce médicament à cette population de patients et un ajustement de la dose peut être envisagé (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
| Analgésiques ; anesthésiques | ||
|---|---|---|
| Alcaloïdes de l’ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergométrine) | ||
| Antibactériens à usage systémique ; antimycobactériens ; antimycotiques à usage systémique | ||
| Isavuconazole | ||
| Anthelminthiques ; antiprotozoaires | ||
| Halofantrine | ||
| Antihistaminiques à usage systémique | ||
| Astémizole | Mizolastine | Terfénadine |
| Agents antinéoplasiques | ||
| Irinotécan | Vénétoclax (chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pendant la phase d’initiation et de titration de dose de vénétoclax) | |
| Agents antithrombotiques | ||
| Dabigatran | Ticagrélor | |
| Antiviraux à usage systémique | ||
| Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir (avec ou sans dasabuvir) | ||
| Système cardiovasculaire (agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antihypertenseurs : bêtabloquants ; inhibiteurs des canaux calciques ; traitements cardiaques ; diurétiques) | ||
| Aliskiren | Éplérénone | Quinidine |
| Bépridil | Finérénone | Ranolazine |
| Disopyramide | Ivabradine | Sildénafil (hypertension pulmonaire) |
| Dofétilide | Lercanidipine | |
| Dronédarone | Nisoldipine | |
| Médicaments gastrointestinaux, y compris antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux ; antiémétiques et anti-nauséeux ; médicaments pour traiter la constipation ; médicaments pour traiter les troubles gastro-intestinaux fonctionnels | ||
| Cisapride | Dompéridone | Naloxégol |
| Immunosuppresseurs | ||
| Voclosporine | ||
| Agents modifiant les lipides | ||
| Lovastatine | Lomitapide | Simvastatine |
| Psychoanaleptiques ; psycholeptiques (par exemple, antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques) | ||
| Lurasidone | Pimozide | Sertindole |
| Midazolam (oral) | Quétiapine | Triazolam |
| Urologiques | ||
| Avanafil | Darifénacine | Solifénacine (chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance hépatique modérée à sévère) |
| Dapoxétine | Fésotérodine (chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique modérée à sévère). | Vardénafil (chez les patients de plus de 75 ans). |
| Médicaments divers et autres substances | ||
| Colchicine (chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques) | Éliglustat (chez les patients métaboliseurs lents (ML) du CYP2D6, métaboliseurs intermédiaires (MI) du CYP2D6 ou métaboliseurs rapides (MR) du CYP2D6 qui prennent des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2D6). |
PosologieRCP 4.2
Utilisation chez l’insuffisant hépatique
Les données disponibles sur l’utilisation de l’itraconazole par voie orale chez les patients insuffisants hépatiques sont limitées. La prudence est recommandée lors de l’administration de ce médicament à cette population de patients (voir rubrique 4.4 et 5.2).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
De très rares cas de toxicité hépatique grave, incluant quelques cas d’insuffisance hépatique aiguë d’évolution fatale ont été rapportés chez des patients traités par ITRACONAZOLE VIATRIS. La plupart de ces cas sont survenus chez des patients ayant une maladie hépatique pré-existante, traités pour des mycoses systémiques, ayant des pathologies concomitantes significatives et/ou traités par d’autres médicaments hépatotoxiques. Quelques patients ne présentaient pas de facteurs de risque patents de maladie hépatique. Quelques cas ont été observés au cours du 1er mois de traitement, et pour certains au cours de la 1ère semaine de traitement. Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique chez les patients traités par ITRACONAZOLE VIATRIS. Les patients doivent être informés qu’ils doivent avertir très rapidement leur médecin en cas d’apparition de signes et de symptômes suggérant une atteinte hépatique en particulier anorexie, nausées, vomissements, asthénie, douleurs abdominales ou urines foncées. En cas de survenue de l’un de ces symptômes, le traitement doit être immédiatement interrompu et des examens de la fonction hépatique doivent être réalisés.
Chez les patients ayant une élévation des enzymes hépatiques ou présentant une maladie hépatique active, ou chez qui d'autres médicaments ont déjà entraîné une toxicité hépatique, le traitement ne doit pas être débuté à moins que le patient se trouve dans une situation grave ou mettant en jeu le pronostic vital pour laquelle le bénéfice attendu d’ITRACONAZOLE VIATRIS l’emporte sur le risque d’atteinte hépatique. Si le traitement est débuté, la fonction hépatique doit être surveillée.
Insuffisance hépatique
Les données relatives à l’utilisation de l’itraconazole par voie orale chez les patients insuffisants hépatiques sont limitées. La prudence est recommandée lors de l’administration de ce médicament à cette population de patients. Il est préconisé de surveiller étroitement les patients insuffisants hépatiques en cas de prise d’itraconazole (voir rubrique 4.2). Lors de la décision d’initier un traitement avec d’autres médicaments métabolisés par le CYP3A4, il est recommandé de prendre en compte la prolongation de la demi-vie d’élimination de l’itraconazole observée dans un essai clinique conduit avec l’itraconazole administré à dose unique sous forme de gélules chez des patients cirrhotiques (voir rubrique 5.2).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Aucune étude évaluant les effets sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines n’a été réalisée. Lors de conduite ou d’utilisation de machine, il faut prendre en compte la possibilité d’effets indésirables tels que vertiges, troubles visuels et perte auditive (voir section 4.8), qui peuvent survenir dans certaines circonstances.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière annuelle
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- ITRACONAZOLE VIATRIS gélule ne doit pas être administré aux patients ayant une dysfonction ventriculaire démontrée tels qu’une insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou des antécédents d’insuffisance cardiaque congestive sauf en cas d’infections sévères ou mettant en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
- ITRACONAZOLE VIATRIS gélule ne doit pas être utilisé pendant la grossesse pour des pathologies ne mettant pas en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.6).
Les femmes en âge de procréer, et traitées par ITRACONAZOLE VIATRIS doivent utiliser un moyen de contraception efficace. Une contraception efficace doit être poursuivie jusqu’au début des règles suivant l’arrêt du traitement par ITRACONAZOLE VIATRIS.
- La co-administration d’ITRACONAZOLE VIATRIS est contre-indiquée avec un certain nombre de substrats du CYP3A4, tels que les exemples énumérés ci-dessous (voir rubriques 4.4 et 4.5). Une augmentation de la concentration plasmatique de ces médicaments, provoquée par la co-administration avec l’itraconazole, peut augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques ou indésirables à un tel niveau que des situations potentiellement graves peuvent survenir.
Par exemple l’augmentation de la concentration plasmatique de certains de ces médicaments peut entrainer un allongement de l’intervalle QT et des tachycardies ventriculaires incluant la survenue de torsades de pointes, une arythmie potentiellement létale (voir rubrique 4.5).
| Analgésiques ; anesthésiques | ||
|---|---|---|
| Alcaloïdes de l’ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergométrine) | ||
| Antibactériens à usage systémique ; antimycobactériens ; antimycotiques à usage systémique | ||
| Isavuconazole | ||
| Anthelminthiques ; antiprotozoaires | ||
| Halofantrine | ||
| Antihistaminiques à usage systémique | ||
| Astémizole | Mizolastine | Terfénadine |
| Agents antinéoplasiques | ||
| Irinotécan | Vénétoclax (chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pendant la phase d’initiation et de titration de dose de vénétoclax) | |
| Agents antithrombotiques | ||
| Dabigatran | Ticagrélor | |
| Antiviraux à usage systémique | ||
| Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir (avec ou sans dasabuvir) | ||
| Système cardiovasculaire (agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antihypertenseurs : bêtabloquants ; inhibiteurs des canaux calciques ; traitements cardiaques ; diurétiques) | ||
| Aliskiren | Éplérénone | Quinidine |
| Bépridil | Finérénone | Ranolazine |
| Disopyramide | Ivabradine | Sildénafil (hypertension pulmonaire) |
| Dofétilide | Lercanidipine | |
| Dronédarone | Nisoldipine | |
| Médicaments gastrointestinaux, y compris antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux ; antiémétiques et anti-nauséeux ; médicaments pour traiter la constipation ; médicaments pour traiter les troubles gastro-intestinaux fonctionnels | ||
| Cisapride | Dompéridone | Naloxégol |
| Immunosuppresseurs | ||
| Voclosporine | ||
| Agents modifiant les lipides | ||
| Lovastatine | Lomitapide | Simvastatine |
| Psychoanaleptiques ; psycholeptiques (par exemple, antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques) | ||
| Lurasidone | Pimozide | Sertindole |
| Midazolam (oral) | Quétiapine | Triazolam |
| Urologiques | ||
| Avanafil | Darifénacine | Solifénacine (chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance hépatique modérée à sévère) |
| Dapoxétine | Fésotérodine (chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique modérée à sévère). | Vardénafil (chez les patients de plus de 75 ans). |
| Médicaments divers et autres substances | ||
| Colchicine (chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques) | Éliglustat (chez les patients métaboliseurs lents (ML) du CYP2D6, métaboliseurs intermédiaires (MI) du CYP2D6 ou métaboliseurs rapides (MR) du CYP2D6 qui prennent des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2D6). |
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| ITRACONAZOLE | 100 mg | une gélule | gélule |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
32,30 €prix public · 31,28 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- JANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
- J02ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
- J02AANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
- J02ACDERIVES TRIAZOLES
- J02AC02ITRACONAZOLE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 60738303
- Titulaire de l’AMM
- VIATRIS SANTE
- Forme pharmaceutique
- gélule
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 02/10/2006
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.