KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Les traitements oraux (par exemple la pilule contraceptive) pris une heure avant, pendant et jusqu’à une heure après l'administration de KLEAN-PREP peuvent être évacués du tractus gastro-intestinal sans être absorbés.
KLEAN-PREP peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.4
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du macrogol 3350 lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation du macrogol 3350 ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Il n’y a pas de donnée sur l’excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé, KLEAN-PREP peut être pris pendant l’allaitement.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Bien que non attendus du fait de la composition isotonique du produit, des cas de troubles hydro-électrolytiques ont été rapportés exceptionnellement chez des patients à risques. Des cas de convulsions ont été rapportés pouvant être associées à des troubles électrolytiques tels qu’une hyponatrémie sévère. Les patients peuvent également développer un état confusionnel/désorientation associée à une hyponatrémie. Aussi, le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients porteurs d’une altération de la fonction rénale, d’une insuffisance cardiaque ou traités concomitamment par des médicaments tels que les diurétiques ou les IEC).
Pour les patients fragiles et déficients, les patients à l’état de santé précaire, ceux souffrant d’insuffisance rénale sévère, d’arythmie et ceux présentant un risque de déséquilibre électrolytique, le médecin devra envisager un traitement électrolytique avant et après la prise de KLEAN-PREP ainsi qu’un contrôle de la fonction rénale et un ECG le cas échéant.
Ce médicament contient 9,96 mmol (ou 389,4 mg) de potassium par sachet n°1. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Il n’y a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Insuffisance cardiaque congestive (NYHA grade III et IV).
- Altérations graves de l’état général telles que déshydratation.
- Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante.
- Phases aiguës d’inflammation du tractus intestinal y compris dans la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
- Perforation digestive ou risque de perforation.
- Colite toxique et mégacôlon toxique.
- Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà un iléus.
- Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà une occlusion gastro-intestinale ou une sténose.
- Troubles de la vidange gastrique (ex : gastroparésie, stase gastrique).
- Phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartam).
- Enfant de moins de 3 ans.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| CHLORURE DE POTASSIUM | 0,7425 g | un sachet | sachet n° 1 |
| BICARBONATE DE SODIUM | 1,6850 g | un sachet | sachet n° 1 |
| CHLORURE DE SODIUM | 1,4650 g | un sachet | sachet n° 1 |
| SULFATE DE SODIUM ANHYDRE | 5,6850 g | un sachet | sachet n° 1 |
| MACROGOL 3350 | 59 g | un sachet | sachet n° 1 |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
2 sachet(s) n° 1 polyéthylène aluminium papier de 68,58 g - 2 sachet(s) n° 2 aluminium papier polyéthylène de 0,6 g
Prix non renseigné -
4 sachet(s) n° 1 polyéthylène aluminium papier de 68,58 g - 4 sachet(s) n° 2 aluminium polyéthylène papier de 0,6 g
8,64 €prix public · 7,62 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- ASYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
- A06LAXATIFS
- A06ALAXATIFS
- A06ADLAXATIFS OSMOTIQUES
- A06AD65MACROGOL EN ASSOCIATION
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 69706253
- Titulaire de l’AMM
- NORGINE
- Forme pharmaceutique
- poudre et poudre pour solution buvable
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 21/02/1990
- Commercialisation
- Non commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.