Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Le métabolisme du létrozole est partiellement médié par le CYP2A6 et le CYP3A4. La cimétidine, inhibiteur léger non-spécifique des enzymes du CYP450, n’affecte pas les concentrations plasmatiques de létrozole. Les effets des inhibiteurs puissants du CYP450 sont inconnus.

On ne dispose à ce jour d'aucune expérience clinique concernant l'utilisation de létrozole en association avec des œstrogènes ou des agents anticancéreux autres que le tamoxifène. Le tamoxifène, les autres anti-œstrogènes ou les thérapies contenant des œstrogènes peuvent affaiblir l’action pharmacologique du létrozole. De plus, il a été démontré que l’utilisation concomitante de tamoxifène et de létrozole diminue les concentrations plasmatiques de létrozole de façon significative. L’administration concomitante de létrozole et de tamoxifène, d’autres anti-œstrogènes ou de thérapies contenant des œstrogènes doit être évitée.

In vitro, le létrozole inhibe l'isoenzyme 2A6 et inhibe modérément l'isoenzyme 2C19 du cytochrome P450, mais la pertinence clinique de ces données est inconnue. Il conviendra donc d'être prudent lors de l'administration concomitante de médicaments dont l’élimination dépend principalement de ces isoenzymes et dont l'index thérapeutique est étroit (par exemple phénytoïne, clopidogrel).

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Contre-indication citée 4.3
Allaitement Contre-indication citée 4.3
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Grossesse (voir rubrique 4.6).

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

L’utilisation de létrozole est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Femmes en péri-ménopause ou fertiles

Le létrozole doit être utilisé uniquement chez les femmes chez qui la ménopause a été clairement établie (voir rubrique 4.4). Selon certains rapports, il arrive que les fonctions ovariennes soient restaurées pendant le traitement par létrozole bien que le statut ménopausique ait été clairement établi au début du traitement. Le médecin doit donc discuter avec la patiente d’une contraception adaptée lorsque c’est nécessaire.

Grossesse

D’après des cas isolés d’anomalies congénitales (coalescence labiale, ambiguïté génitale), il est possible que le létrozole cause des malformations congénitales s’il est administré pendant la grossesse. Les études menées sur l’animal ont montré une reprotoxicité (voir rubrique 5.3).

L’utilisation de létrozole est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3).

AllaitementContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Allaitement (voir rubrique 4.6).

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

L’utilisation de létrozole est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique 4.3).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Femmes en péri-ménopause ou fertiles

Le létrozole doit être utilisé uniquement chez les femmes chez qui la ménopause a été clairement établie (voir rubrique 4.4). Selon certains rapports, il arrive que les fonctions ovariennes soient restaurées pendant le traitement par létrozole bien que le statut ménopausique ait été clairement établi au début du traitement. Le médecin doit donc discuter avec la patiente d’une contraception adaptée lorsque c’est nécessaire.

Allaitement

On ne sait pas si le létrozole et ses métabolites passent dans le lait maternel. Il n’est pas à exclure que son utilisation présente un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons.

L’utilisation de létrozole est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique 4.3).

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique du létrozole n'est nécessaire pour les patientes atteintes d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine ≥ 10 mL/min.

Les données cliniques disponibles sont insuffisantes chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Insuffisance rénale

Le létrozole n'a pas été étudié chez un nombre suffisant de patientes dont la clairance de la créatinine est inférieure à 10 mL/min. Le rapport bénéfice/risque doit être considéré avec précaution avant l'administration de létrozole à ces patientes.

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique de létrozole n’est nécessaire pour les patientes atteintes d’insuffisance hépatique légère à modérée (score de Child-Pugh A ou B). Les données disponibles sont insuffisantes pour les patientes atteintes d’insuffisance hépatique grave. Les patientes atteintes d’insuffisance hépatique grave (score de Child-Pugh C) nécessitent une surveillance étroite (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Insuffisance hépatique

Chez les patientes atteintes d’insuffisance hépatique grave (score de Child-Pugh C), l'exposition systémique et la demi-vie d'élimination terminale sont approximativement 2 à 3 fois supérieures aux valeurs obtenues chez les volontaires sains. Ces patientes doivent donc être maintenues sous surveillance étroite (voir rubrique 5.2).

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Le létrozole a un effet mineur sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des cas de fatigue et d'étourdissement ayant été observés lors de l'administration de létrozole et des cas de somnolence ayant été peu fréquemment rapportés, la prudence est donc recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

100 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Statut endocrinien pré-ménopausique.
Grossesse (voir rubrique 4.6).
Allaitement (voir rubrique 4.6).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
LÉTROZOLE	2,5 mg	un comprimé	comprimé

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 3400938294088Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

33,46 €prix public · 32,44 € hors honoraires 100 %