LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
L’utilisation concomitante avec d’autres bisphosphonates est contre-indiquée.
En raison du risque accru d'hypocalcémie, il faut faire attention lors de la prise concomitante d'aminoglycosides. L'apparition d'une hypomagnésémie simultanée est possible.
Il a été rapporté que le clodronate disodique pouvait provoquer des troubles de la fonction rénale s’il était associé à des anti-inflammatoires non stéroïdiens (le plus souvent le diclofénac).
Le clodronate disodique forme des complexes faiblement solubles avec les cations bivalents, ce qui réduit considérablement sa biodisponibilité. Les comprimés pelliculés de clodronate disodique ne doivent par conséquent pas être pris avec des aliments tels que le lait et les produits laitiers, ni avec des produits médicinaux contenant des cations bivalents (par exemple les antiacides ou les préparations contenant du fer).
Il a été rapporté une augmentation de la concentration sérique d’estramustine phosphate jusqu’à un maximum de 80% lors de l’utilisation concomitante du phosphate d’estramustine avec le clodronate.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Même si chez l'animal le clodronate passe la barrière placentaire, on ignore si, chez l'être humain, il atteint le fœtus. On ignore également si le clodronate a des effets délétères sur le fœtus ou la reproduction chez l'être humain. Il existe des données limitées sur l'utilisation du clodronate chez la femme enceinte. LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandé pendant la grossesse ainsi que chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace.
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- allaitement.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
On ne sait pas si le clodronate est excrété dans le lait maternel chez l'être humain. Un risque pour les nourrissons recevant un allaitement maternel ne peut être exclu. L’allaitement doit être interrompu pendant le traitement avec LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- insuffisance rénale avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min. à l’exception d’une utilisation de courte durée lors d’une insuffisance rénale purement fonctionnelle due à une hypercalcémie,
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min.), la posologie doit être réduite de moitié (c'est-à-dire 1 comprimé pelliculé/jour en règle générale).
LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- La fonction rénale doit être régulièrement surveillée (suivi du taux de créatinine plasmatique) avant et pendant le traitement par LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé (par exemple toutes les 4 semaines). L'élimination du clodronate étant essentiellement rénale, l'administration sera modifiée voire interrompue en cas d'altération grave de la fonction rénale (voir rubrique 4.2).
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- Des élévations asymptomatiques et réversibles des taux de transaminases ont été observées au cours des études cliniques. Aucune autre anomalie de la fonction hépatique n'a été relevée. Il est recommandé de surveiller le taux des transaminases sériques.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
L’effet de LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est pas connu.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Le clodronate disodique est contre-indiqué dans les cas suivants :
- hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- traitement concomitant avec d'autres bisphosphonates,
- insuffisance rénale avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min. à l’exception d’une utilisation de courte durée lors d’une insuffisance rénale purement fonctionnelle due à une hypercalcémie,
- inflammation aiguë sévère du tractus gastro-intestinal,
- anomalies de l’œsophage ralentissant le transit œsophagien, telles qu’une sténose ou une achalasie (voir également rubrique 4.4),
- allaitement.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| CLODRONATE DE SODIUM ANHYDREFraction thérapeutique | 520 mg | un comprimé | comprimé |
| CLODRONATE DE SODIUM TÉTRAHYDRATÉ | 649,73 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
108,53 €prix public · 107,51 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- MSYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
- M05MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
- M05BMEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
- M05BADIPHOSPHONATES
- M05BA02CLODRONIQUE ACIDE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 62536738
- Titulaire de l’AMM
- ESTEVE PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 22/02/1996
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.