MENSIFEM, comprimé pelliculé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune interaction rapportée.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec MENSIFEM.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse « Déconseillé » au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
Grossesse« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
Mensifem est déconseillé pendant la grossesse.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l’utilisation d’extraits éthanoliques d’actée à grappes chez la femme enceinte. Les études sur l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir rubrique 5.3). Mensifem est déconseillé pendant la grossesse.
Les femmes en âge de procréer doivent recourir à un moyen de contraception efficace pendant le traitement.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Il n’existe pas de données sur l’excrétion des extraits éthanoliques d’actée à grappes ou des métabolites dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. Mensifem ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Les données sont insuffisantes pour des recommandations de posologie spécifiques chez les patients atteints d’insuffisance rénale/hépatique (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Les populations présentant des antécédents de troubles hépatiques doivent prendre Mensifem avec précaution (voir rubrique 4.8 « Effets indésirables ») et être soumis à des tests de la fonction hépatique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Aucune étude relative aux effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
Prescription et délivrance
Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| EXTRAIT SEC DE RHIZOME D'ACTÉE À GRAPPES | 2,8 mg | comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- GSYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
- G02AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
- G02CAUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
- G02CXLibellé non disponible
- G02CX04Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 67763234
- Titulaire de l’AMM
- BIONORICA (ALLEMAGNE)
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 07/11/2017
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.