MIVACRON 10 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Certaines substances peuvent modifier l'intensité et/ou la durée de l'effet des curares non dépolarisants.
L'association de MIVACRON avec d'autres curares non dépolarisants peut entraîner un bloc neuromusculaire plus important que celui attendu lors de l'administration d'une dose totale équipotente de mivacurium. L'effet synergique est variable selon le ou les curares associés (voir ci-dessus).
L'administration de suxaméthonium, destinée à prolonger les effets des curares non dépolarisants, peut provoquer un bloc complexe, impossible à antagoniser par les anticholinestérasiques.
Le mivacurium a été administré en toute sécurité après intubation trachéale facilitée par le suxaméthonium.
La preuve de réversibilité spontanée au suxaméthonium doit être observée avant l’administration de mivacurium.
Les médicaments susceptibles de potentialiser l'action des curares non dépolarisants sont :
- les anesthésiques volatils tels que isoflurane, desflurane, sévoflurane ou halothane,
- la kétamine,
- les anesthésiques locaux,
- les antibiotiques (dont les aminosides, les polymyxines, les tétracyclines, les lincosanides),
- les anti-arythmiques (dont le propranolol, les inhibiteurs calciques, la lidocaïne, le procaïnamide et la quinidine),
- les diurétiques (dont le furosémide et probablement les thiazidiques, le mannitol et l’acétazolamide),
- les sels de magnésium et de lithium,
- les ganglioplégiques,
- le dantrolène.
Les médicaments susceptibles de diminuer l’activité des cholinestérases plasmatiques peuvent également prolonger la durée d’action du mivacurium. Ces médicaments incluent : les antimitotiques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, l’iodure d’écothiopate, le pancuronium, les organophosphates, les anti-cholinestérasiques, certaines hormones, le bambutérol et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.
Rarement, certaines substances peuvent aggraver ou révéler une myasthénie latente, voire déclencher un syndrome myasthénique, provoquant ainsi une augmentation de la sensibilité au mivacurium.
Ces substances comprennent divers antibiotiques, des bêta-bloquants (propranolol, oxprénolol), des anti-arythmiques (quinidine), des médicaments utilisés en rhumatologie (chloroquine, D-pénicillamine), la chlorpromazine, les corticostéroïdes, la phénytoïne et le lithium.
En principe, un monitoring maintenu jusqu'à complète décurarisation permet de pallier toute interaction. Toutefois, une recurarisation non prévue pourrait survenir, dans le cas d'une couverture antibiotique post-opératoire avec un aminoside, par exemple.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Premier trimestre:
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au mivacurium est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du mivacurium ne doit être envisagée au cours de la grossesse qu’en cas de nécessité absolue.
Fin de grossesse:
La fin de grossesse doit être considérée, d'un point de vue anesthésique, comme un «estomac plein» exposant au syndrome de Mendelson (pneumopathie acide par inhalation du suc gastrique).
Dans ces conditions, l'intubation doit être rapide et il importe de privilégier un curare à délai d'action bref (inférieur à 1 minute).
Le relais peut ensuite être pris par un curare à action plus lente.
Le passage transplacentaire des curares est faible et le risque de curarisation néonatal est exceptionnel.
Le taux de cholinestérases plasmatiques diminue pendant la grossesse. Le mivacurium a été utilisé pour maintenir le bloc neuromusculaire pendant la césarienne, mais en raison de la diminution du taux de cholinestérases plasmatiques, un ajustement du débit de perfusion s’est avéré nécessaire.
Une nouvelle réduction du débit de perfusion peut également s’avérer nécessaire au cours de la césarienne chez les patientes prétraitées avec le sulfate de magnésium en raison des effets de potentialisation du magnésium.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
En l'absence de donnée, en cas d'administration de curare, l'allaitement doit être suspendu.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Chez les patients ayant une insuffisance rénale
Une dose de 0,15 mg/kg de chlorure de mivacurium est recommandée pour faciliter l'intubation trachéale.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale, la durée de curarisation cliniquement efficace induite par cette dose est environ 1,5 fois plus longue que chez les patients à fonction rénale normale avec la même dose.
En conséquence, la dose administrée doit être ajustée en fonction de la réponse individuelle de chaque patient.
Un bloc neuromusculaire prolongé et intensifié peut également survenir chez les patients ayant une insuffisance rénale aiguë ou chronique en raison d’un taux réduit de cholinestérases plasmatiques (voir rubrique 4.4).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- en cas d’insuffisance rénale aiguë, chronique ou au stade terminal (voir rubrique 4.2),
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique
Une dose de 0,15 mg/kg de mivacurium est recommandée pour faciliter l'intubation trachéale. Chez les malades ayant une insuffisance hépatique terminale, la durée de curarisation cliniquement efficace induite par cette dose est environ 3 fois plus longue que chez les patients à fonction hépatique normale. Cette prolongation de curarisation est due à une réduction notable de l'activité des cholinestérases plasmatiques (pseudocholinestérases) chez ces patients.
En conséquence, la dose administrée doit être ajustée en fonction de la réponse individuelle de chaque patient.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- en cas d’insuffisance hépatique au stade terminal (voir rubrique 4.2),
Chez les patients insuffisants hépatiques graves et chez les patients traités par certains médicaments (voir rubrique 4.5) la sensibilité au bloc neuromusculaire induit par le mivacurium est augmentée.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Cette précaution n’est pas pertinente compte tenu de l’utilisation du mivacurium en association à d’autres agents anesthésiques. Ainsi, les précautions habituelles concernant l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après une anesthésie générale doivent toujours s’appliquer.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité au mivacurium.
- Patients ayant des antécédents de curarisation prolongée avec un curare métabolisé par les cholinestérases plasmatiques, ou ayant un déficit homozygote connu en cholinestérases plasmatiques.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans le cas suivant :
- Association avec la toxine botulique.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| MIVACURIUMFraction thérapeutique | 10 mg | une ampoule | solution |
| MIVACURIUM (CHLORURE DE) | 10,70 mg | une ampoule | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- MSYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
- M03MYORELAXANTS
- M03ALibellé non disponible
- M03ACLibellé non disponible
- M03AC10Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 66387380
- Titulaire de l’AMM
- ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 05/05/1994
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.