MULTIBIC 4 mmol/l POTASSIUM, solution pour hémodialyse/hémofiltration
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Un dosage correct de MULTIBIC 4 mmol/l POTASSIUM ainsi qu’une surveillance stricte des paramètres cliniques et des signes vitaux éviteront les risques d’interactions avec d’autres médicaments.
Les interactions suivantes sont possibles :
- Les effets toxiques des digitaliques peuvent être masqués par une hyperkaliémie, une hypermagnésémie et une hypocalcémie. La correction de ces électrolytes par épuration extra-rénale continue peut précipiter l’apparition de signes et symptômes d’intoxication digitalique avec, par exemple, une arythmie cardiaque.
- Les solutions de substitution électrolytiques, la nutrition parentérale et autres solutions de perfusion habituellement prescrites en soins intensifs, interagissent avec la composition sérique et le bilan hydrique du patient. Ceci doit être considéré en cas d’administration d’une épuration extra-rénale continue.
- Une épuration extra-rénale continue peut réduire la concentration sérique de certains médicaments, tels que les médicaments avec faible capacité de liaison aux protéines, avec faible volume de distribution, avec poids moléculaire inférieur au point de coupure de l’hémofiltre et les médicaments qui sont adsorbés sur l’hémofiltre. Une vérification du dosage de tels médicaments peut être nécessaire.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de MULTIBIC 4 mmol/l POTASSIUM chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
MULTIBIC 4 mmol/l POTASSIUM ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement par épuration extra-rénale continue.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de MULTIBIC 4 mmol/l POTASSIUM et/ou de ses métabolites dans le lait maternel. L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par MULTIBIC 4 mmol/l POTASSIUM.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
En cas d’insuffisance rénale aiguë chez un adulte de poids corporel de 70 kg, une épuration extra-rénale continue à la dose de 2000 mL/h de MULTIBIC 4 mmol/l POTASSIUM est indiquée pour éliminer les déchets métaboliques, en fonction du statut métabolique du patient. La posologie doit être adaptée à la corpulence du patient.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, sauf indication clinique contraire, la dose de MULTIBIC 4 mmol/l POTASSIUM devrait être d’au moins un tiers du poids corporel pour chaque séance, avec 3 séances par semaine. L’augmentation du volume administré par semaine ou la répartition de ce volume hebdomadaire sur plus de 3 séances par semaine peut être nécessaire.
Pour le traitement des intoxications aiguës, la dose et la durée de l’hémodialyse, de l’hémofiltration ou de l’hémodiafiltration dépendent du produit toxique et de sa concentration ainsi que de la sévérité des symptômes cliniques et doivent être adaptées individuellement par le médecin en fonction de l’état du patient.
Pour utilisation par voie intraveineuse et hémodialyse.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
En cas d’hypokaliémie, une supplémentation en potassium et/ou un changement de la solution d’hémodialyse/d’hémofiltration pour une solution à concentration accrue en potassium peut être nécessaire.
En cas d'hyperkaliémie, il est indiqué d'augmenter la dose et/ou d'utiliser une solution d’hémodialyse/d’hémofiltration ayant une concentration réduite en potassium. Dans ces situations, le recours aux mesures de thérapie intensive peut s'avérer nécessaire.
La natrémie doit être vérifiée régulièrement avant et pendant le traitement par la solution d’hémodialyse/hémofiltration pour contrôler le risque lié à l’hypo/hypernatrémie. La normalisation de l'hypo/hypernatrémie doit être effectuée soigneusement afin d'éviter la survenue d’effets indésirables dus aux changements trop rapides de la natrémie. La concentration en sodium de MULTIBIC peut être modifiée par dilution avec une quantité d'eau pour préparations injectables adéquate ou par ajout d'une quantité adéquate de solution concentrée de chlorure de sodium.
L’hémodialyse, l’hémofiltration, ou l’hémodiafiltration peuvent entrainer l’élimination de substances cliniquement important non compensées par ce médicament. Cette élimination de nutriments essentiels doit être compensée par un régime alimentaire adéquat, des compléments alimentaires ou une nutrition parentérale adaptée.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Sans objet.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Les contre-indications liées à la solution sont les suivantes :
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Hyperkaliémie ;
- Alcalose métabolique.
Les contre-indications liées à la technique sont les suivantes :
- Débit sanguin inadapté à partir de l’accès vasculaire ;
- Anticoagulation systémique associée à un sur-risque d’hémorragie élevé.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| BICARBONATE DE SODIUM | 3,104 g | 1000 ml | grand compartiment |
| CHLORURE DE SODIUM | 6,453 g | 1000 ml | grand compartiment |
| CHLORURE DE POTASSIUM | 5,964 g | 1000 ml | petit compartiment |
| CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ | 4,410 g | 1000 ml | petit compartiment |
| GLUCOSE ANHYDREFraction thérapeutique | 20 g | 1000 ml | petit compartiment |
| CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ | 2,033 g | 1000 ml | petit compartiment |
| GLUCOSE MONOHYDRATÉ | 22 g | 1000 ml | petit compartiment |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
2 poches bicompartimentées - petit compartiment polytéréphtalate polyamide polyoléfine de 250 ml - grand compartiment polytéréphtalate polyamide polyoléfine de 4750 ml équipées d’un connecteur HF, d’un connecteur luer-lock et d’un port d’injection
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
- B05SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
- B05ZLibellé non disponible
- B05ZBLibellé non disponible
Le code fourni correspond à un groupe, sans précision de substance.
Voir les 9 spécialités de la classe B05ZB
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 68604270
- Titulaire de l’AMM
- FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
- Forme pharmaceutique
- solution et solution pour hémodialyse pour hémofiltration
- Voie d’administration
- hémodialyse, hémofiltration, voie extracorporelle autre
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 24/11/2005
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.