NIFEXINE, crème rectale
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec NIFEXINE crème rectale.
Cependant, compte tenu du passage systémique des composants de NIFEXINE crème, les interactions avec NIFEXINE sont les suivantes.
LIÉES À LA NIFÉDIPINE
LIÉES À LA NIFÉDIPINE
Association contre-indiquée (voir rubrique 4.3) 1
-
Diltiazem
Augmentation importante des concentrations de nifédipine par diminution de son métabolisme hépatique par le diltiazem, avec risque d’hypotension sévère.
Associations déconseillées (voir rubrique 4.4) 2
-
- Ciclosporine
- Risque d’addition d’effets indésirables à type de gingivopathies. Utiliser une autre dihydropyridine.
- Dantrolène
-
Avec le dantrolène administré par perfusion
chez l’animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l’administration de vérapamil et de dantrolène IV.
- L’association d’un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant, quelques patients ont reçu l’association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 4
-
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
Diminution des concentrations plasmatiques de la nifédipine par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie pendant le traitement par l’anticonvulsivant et après son arrêt.
-
Cimétidine
Avec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation de l’effet hypotenseur de la nifédipine. Surveillance clinique accrue pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.
-
Idélalisib
Majoration des effets indésirables de la nifédipine, à type d’hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Surveillance clinique accrue pendant le traitement par l’idélalisib
- Inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (bocéprevir, cobicistat, clarithromycine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, ritonavir, télithromycine, voriconazole)
Augmentation de la concentration plasmatique en nifédipine et majoration des effets indésirables de la nifédipine, le plus souvent à type d'hypotension notamment chez le sujet âgé. Surveillance clinique accrue pendant le traitement par l’inhibiteur enzymatique
-
Rifampicine
Diminution des concentrations plasmatiques de la nifédipine par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique accrue.
Associations à prendre en compte 3
-
Alpha-bloquants à visées urologiques (alfuzosine, doxazosine, prazosine, silodosine, tamsulozine, térazosine)
Majoration de l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension orthostatique majoré.
-
Anti-hypertenseurs alpha-bloquants (doxazosine, prazosine, urapidil)
Majoration de l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension orthostatique majoré.
-
Médicaments abaissant la pression artérielle
Majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.
- Bêta-bloquants dans l’insuffisance cardiaque
- Bêta-bloquants (sauf esmolol)
En cas d’insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant (bisoprolol, carvédilol, métoprolol ou nébivolol), l'administration concomitante de nifédipine impose une surveillance étroite du patient, en raison d’une aggravation de l’insuffisance cardiaque, dans des cas isolés.
LIÉES À LA LIDOCAÏNE
Généralités 1
-
Médicaments antiarythmiques
De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l’automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L’association d’antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s’avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l’ECG. L’association d’antiarythmiques donnant des torsades de pointes (amiodarone, disopyramide, quinidiniques, sotalol ) est contre-indiquée.
L’association d’antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnel, en raison du risque accru d’effets indésirables cardiaques.
L’association à des médicaments ayant des propriétés inotropes négatives, bradycardisantes et/ou ralentissant la conduction auriculo-ventriculaire est délicate et nécessite une surveillance clinique et un contrôle de l’ECG.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 4
-
Amiodarone
Risque d’augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne, avec possibilité d’effets indésirables neurologiques et cardiaques, par diminution de son métabolisme hépatique par l’amiodarone. Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de la lidocaïne pendant et après l’arrêt de la l’association.
-
Cimétidine
Avec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation du risque d’effets indésirables neurologiques et cardiaques par la lidocaïne (par inhibition de son métabolisme hépatique par la cimétidine). Surveillance clinique accrue : ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de la lidocaïne pendant et après l’arrêt de la l’association.
-
Fluvoxamine
Augmentation des concentrations plasmatiques de la lidocaïne avec possibilités d’effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne). Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de la lidocaïne pendant et après l’arrêt de la l’association.
-
Bêta-bloquants (sauf esmolol)
En cas d’insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant (bisoprolol, carvédilol, métoprolol ou nébivolol), l'administration concomitante de lidocaïne impose une surveillance étroite du patient, en raison d’un effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Associations à prendre en compte 1
-
Bêta-bloquants dans l’insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol ou nébivolol)
Effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les études réalisées sur l’animal ont mis en évidence un risque tératogène et foetotoxique de la nifédipine. Une tératogénicité a été montrée lors d’une administration intramusculaire de fortes doses de lidocaïne excédant considérablement l’exposition lors d’une application de NIFEXINE (voir rubrique 5.3). Les données cliniques à ce jour sont insuffisantes pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, NIFEXINE est déconseillé chez la femme enceinte et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
En conséquence, par mesure de précaution, NIFEXINE est déconseillé chez la femme qui allaite.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
La nifédipine et la lidocaïne sont excrétés dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, NIFEXINE est déconseillé chez la femme qui allaite.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- L’excrétion urinaire étant la voie majoritaire d’élimination de NIFEXINE, ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients qui souffrent d’insuffisance rénale.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- Du fait de son métabolisme hépatique, ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients qui souffrent d’insuffisance hépatique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Des réactions au médicament, variables d’un individu à l’autre, peuvent altérer la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Plus particulièrement au début ou en cas de modification du traitement ainsi qu’en association à l’alcool.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement15 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité aux substances actives, en particulier la lidocaïne ou autres anesthétiques locaux de type amide, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Hypotension sévère et insuffisance cardiaque.
- Infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois
- Angor instable
- Choc cardio-vasculaire
- En association avec le diltiazem
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| NIFÉDIPINE | 0,30 g | 100 g de crème | crème |
| CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE | 1,50 g | 100 g de crème | crème |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 tube(s) aluminium de 30 g avec canule endorectale en polyéthylène basse densité (PEBD)
10,97 €prix public · 9,95 € hors honoraires 15 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
Le code ATC de cette spécialité ne figure pas dans les correspondances disponibles (couverture partielle). Le RCP l’indique en rubrique 5.1.
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63967022
- Titulaire de l’AMM
- NEOPHARMED GENTILI (ITALIE)
- Forme pharmaceutique
- crème
- Voie d’administration
- rectale
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 24/02/2020
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.