NORPROLAC 25 et 50 microgrammes, comprimé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations contre-indiquées 2
-
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
En cas de syndrome extrapyramidal induit par le neuroleptique, ne pas traiter par agoniste dopaminergique mais utiliser un anticholinergique.
-
Neuroleptiques antiémétiques
Antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
Utiliser un antiémétique dénué d’effets extrapyramidaux.
Associations déconseillées 2
-
Tetrabenazine
Antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des tetrabenazines.
-
Consommation d’alcool
Majoration par l’alcool de l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et l’utilisation de machine. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
Associations à prendre en compte 1
-
Autres médicaments sédatifs
Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.4
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les données chez l’animal montrent l’absence de potentiel embryotoxique ou tératogène de NORPROLAC, mais l’expérience clinique chez la femme enceinte est limitée.
Chez les femmes souhaitant une grossesse, il est recommandé d'interrompre le traitement par NORPROLAC, sauf indication précise à la poursuite du traitement. L'interruption du traitement n'a pas entraîné d'augmentation de l’incidence des avortements.
En cas d'adénome hypophysaire chez une femme enceinte et si le traitement a été interrompu, une surveillance attentive de l'adénome tout au long de la grossesse est indispensable.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
En raison de l’effet inhibiteur du quinagolide sur la lactation, l'allaitement maternel est en général impossible. Si la lactation continue pendant le traitement, l’allaitement n’est pas recommandé car le passage de quinagolide dans le lait maternel n’est pas connu.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation de NORPROLAC chez des patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Le traitement par NORPROLAC peut - chez certains patients - diminuer la capacité de réagir pendant les premiers jours de traitement, en raison d’un risque de baisses tensionnelles. Cela doit être pris en considération quand une vigilance accrue est nécessaire, par exemple pour la conduite de véhicule.
Les patients traités par NORPROLAC et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d’apparition soudaine doivent être informés qu’ils ne doivent pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une baisse de leur vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou d’autres personnes à un risque d’accident grave ou de décès (par exemple l’utilisation de machines) jusqu’à disparition de ces effets ou de la somnolence. Voir aussi rubrique 4.4.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Altération sévère des fonctions rénales ou hépatiques.
En association avec :
- les neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) (voir rubrique 4.5).
- les neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique 4.5).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| CHLORHYDRATE DE QUINAGOLIDE | 0,0546 mg | un comprimé | comprimé bleu |
| QUINAGOLIDEFraction thérapeutique | 0,0500 mg | un comprimé | comprimé bleu |
| CHLORHYDRATE DE QUINAGOLIDE | 0,0273 mg | un comprimé | comprimé rose |
| QUINAGOLIDEFraction thérapeutique | 0,0250 mg | un comprimé | comprimé rose |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
3 comprimés roses et 3 comprimés bleus sous plaquette(s) PVC PVDC aluminium
6,41 €prix public · 5,39 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- GSYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
- G02AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
- G02CAUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
- G02CBINHIBITEURS DE LA PROLACTINE
- G02CB04QUINAGOLIDE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 68713946
- Titulaire de l’AMM
- FERRING (FRANCE)
- Forme pharmaceutique
- comprimé et comprimé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 23/02/1995
- Commercialisation
- Non commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.