OMEGAVEN, émulsion pour perfusion
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
La perfusion d’OMEGAVEN peut prolonger le temps de saignement et inhiber l’agrégation plaquettaire. Ainsi, OMEGAVEN doit être administré avec prudence chez les patients sous traitement anti-coagulant, même au cas où celui-ci aurait déjà été diminué.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
La sécurité d’emploi de cette émulsion n’a pas été établie au cours de la grossesse et au cours de l’allaitement. L’utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l’allaitement que si nécessaire.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
La sécurité d’emploi de cette émulsion n’a pas été établie au cours de la grossesse et au cours de l’allaitement. L’utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l’allaitement que si nécessaire.
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
En l’absence de données cliniques, OMEGAVEN ne doit pas être administré en cas d’insuffisance hépatique ou rénale sévère.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Sans objet.
Prescription et délivrance
Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité connue aux protéines de poisson ou d’œuf ou aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Risque hémorragique sévère.
- Dans certaines affections aiguës mettant en jeu le pronostic vital, telles que :
- collapsus et état de choc ;
- infarctus du myocarde récent ;
- accident vasculaire cérébral ;
- embolie ;
- état comateux non défini.
En l’absence de données cliniques, OMEGAVEN ne doit pas être administré en cas d’insuffisance hépatique ou rénale sévère.
Ne pas utiliser OMEGAVEN chez le prématuré, le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant, l’expérience clinique acquise chez ces patients étant insuffisante.
Contre-indications générales de la nutrition parentérale :
- hypokaliémie ;
- inflation hydrique ;
- déshydratation hypotonique ;
- métabolisme instable ;
- acidose.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| GLYCÉROL | 2,5 g | 100 ml | émulsion |
| PHOSPHATIDES D'OEUF PURIFIÉS | 1,2 g | 100 ml | émulsion |
| HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 | 10 g | 100 ml | émulsion |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
- B05SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
- B05BSOLUTIONS INTRAVEINEUSES
- B05BASOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
- B05BA02Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65680455
- Titulaire de l’AMM
- FRESENIUS KABI FRANCE
- Forme pharmaceutique
- émulsion pour perfusion
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 28/10/1998
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.