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À propos
Fiche médicament · FranceCIS 65158464 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé

ONTOZRY 50 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé · voie orale · ANGELINI PHARMA (ITALIE)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 RCP européen RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : voir le RCP européen (EMA). Allaitement : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance rénale : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance hépatique : voir le RCP européen (EMA). Conduite : voir le RCP européen (EMA). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Cette spécialité relève d’une autorisation européenne : son RCP, rubrique 4.5 comprise, est publié par l’Agence européenne des médicaments.RCP européen (PDF) — nouvelle fenêtre

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Surveillance renforcée. Si un médicament est marqué du triangle noir, cela signifie qu'il fait l'objet d'une surveillance renforcée par rapport à d'autres médicaments. Cela ne signifie pas que le médicament pose des problèmes de sécurité.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

65 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
CÉNOBAMATE50 mgun comprimécomprimé

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)

    CIP13 3400930230046Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    26,30 €prix public · 25,28 € hors honoraires 65 %

  • plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

    CIP13 3400930230053Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    51,21 €prix public · 50,19 € hors honoraires 65 %

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Cénobamate5 spécialités

Toutes les spécialités contenant cénobamate

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

  1. NSYSTEME NERVEUX
  2. N03ANTIEPILEPTIQUES
  3. N03AANTIEPILEPTIQUES
  4. N03AXAUTRES ANTIEPILEPTIQUES
  5. N03AX25CENOBAMATE
Voir les 5 spécialités de la classe N03AX25

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
65158464
Titulaire de l’AMM
ANGELINI PHARMA (ITALIE)
Forme pharmaceutique
comprimé pelliculé
Voie d’administration
orale
Procédure
Procédure centralisée
Autorisation
Autorisation active · 26/03/2021
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Oui

Informations de sécurité

Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

RCP et notice officiels — nouvelle fenêtre RCP européen (EMA) — nouvelle fenêtre

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.

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