ORYLMYTE 300 IR, comprimé sublingual
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Un traitement concomitant par des médicaments symptomatiques de l’allergie ou des médicaments anti-IgE, par exemple l'omalizumab peut augmenter le niveau de tolérance du patient à l’immunothérapie. Cet élément doit être pris en compte à l’arrêt de ces traitements symptomatiques.
Aucune donnée n’est disponible sur les risques éventuels de l’utilisation concomitante d’ORYLMYTE avec une immunothérapie concernant d’autres allergènes.
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant la vaccination au cours d’un traitement par ORYLMYTE. Un vaccin peut être administré sans interrompre le traitement par ORYLMYTE après évaluation médicale de l’état général du patient.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
L’initiation d’un traitement d’immunothérapie allergénique pendant la grossesse est contre-indiquée (voir rubrique 4.6).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe que peu de données sur l’utilisation d’extraits allergéniques d’acariens chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ne mettent pas en évidence de risque accru pour le fœtus. La pertinence de ces études animales pour une application chez l’Homme est toutefois limitée car la voie d'administration chez les espèces testées est différente de l'administration sublinguale chez l’Homme.
Un traitement par ORYLMYTE ne doit pas être initié au cours de la grossesse (voir rubrique 4.3). En cas de survenue d’une grossesse en cours de traitement, ce dernier peut être poursuivi après évaluation de l’état général de la patiente et des réactions survenues lors de précédentes administrations d’ORYLMYTE.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Aucune donnée clinique concernant l’utilisation d’ORYLMYTE pendant l’allaitement n’est disponible.
Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n’est à prévoir étant donné que l’exposition systémique à ORYLMYTE chez la femme qui allaite est jugée négligeable.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
ORYLMYTE n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Surveillance renforcée. Si un médicament est marqué du triangle noir, cela signifie qu'il fait l'objet d'une surveillance renforcée par rapport à d'autres médicaments. Cela ne signifie pas que le médicament pose des problèmes de sécurité.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement15 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Asthme sévère, non contrôlé ou instable (VEMS < 80 % de la valeur théorique) ou exacerbation sévère d’asthme au cours des 3 derniers mois ;
Maladie auto-immune évolutive ou mal contrôlée, déficits immunitaires, immunodéficiences, immunosuppression ou maladies néoplasiques malignes évolutives ;
Inflammations buccales sévères (telles que lichen plan, ulcérations ou mycoses).
L’initiation d’un traitement d’immunothérapie allergénique pendant la grossesse est contre-indiquée (voir rubrique 4.6).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS | 150 IR | un comprimé | comprimé |
| EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE | 150 IR | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
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plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 30 comprimé(s)
59,41 €prix public · 58,39 € hors honoraires 15 % -
plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 90 comprimé(s)
175,35 €prix public · 174,33 € hors honoraires 15 %
Dosages et formes de Orylmyte
3 spécialités commercialisées sous ce nom · BDPM
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ORYLMYTE 300 IR, comprimé sublingual
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Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- VDIVERS
- V01ALLERGENES
- V01AALLERGENES
- V01AAEXTRAITS D'ALLERGENES
- V01AA03POUSSIERES DE MAISON ET ACARIENS
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 68744977
- Titulaire de l’AMM
- STALLERGENES
- Forme pharmaceutique
- comprimé
- Voie d’administration
- sublinguale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 27/08/2021
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Oui
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.