OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire n’a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement15 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
- Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir rubrique 4.4),
- Hypersensibilité aux substances actives, notamment à la lidocaïne, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| PHÉNAZONE | 4,00 g | 100 g de solution pour instillation auriculaire | solution |
| CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE | 1,00 g | 100 g de solution pour instillation auriculaire | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 16 g avec embout(s) avec compte-gouttes polyéthylène acétate de polyvinyle
2,90 €prix public · 1,88 € hors honoraires 15 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- SORGANES SENSORIELS
- S02MEDICAMENTS OTOLOGIQUES
- S02DAUTRES MEDICAMENTS OTOLOGIQUES
- S02DAANALGESIQUES ET ANESTHESIQUES
- S02DA30ASSOCIATIONS (ANALGESIQUES ET ANESTHESIQUES)
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 69668703
- Titulaire de l’AMM
- BIOCODEX
- Forme pharmaceutique
- solution pour instillation
- Voie d’administration
- auriculaire
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 13/08/1997
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.