OTOFA, solution auriculaire en gouttes

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Compte tenu du faible passage systémique et des données rassurantes pour les molécules appartenant à la classe des rifamycines, l’utilisation de la rifamycine est envisageable au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Compte tenu du faible passage des rifamycines dans le lait maternel, l’allaitement est possible lors de l’administration de la rifamycine par voie auriculaire.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la rifamycine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec compte-gouttes

  CIP13 3400932805204Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  3,71 €prix public · 2,69 € hors honoraires 65 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. SORGANES SENSORIELS
2. S02MEDICAMENTS OTOLOGIQUES
3. S02AANTIINFECTIEUX
4. S02AAANTIINFECTIEUX
5. S02AA12RIFAMYCINE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

62494470

Titulaire de l’AMM

BOUCHARA-RECORDATI

Forme pharmaceutique

solution gouttes

Voie d’administration

auriculaire

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 03/06/1985

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non