OXYGENE MEDICINAL SOGAL 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
L’inhalation d'une forte concentration en oxygène peut exacerber la toxicité pulmonaire associée à des médicaments tels que la bléomycine (même si l’oxygène est administré plusieurs années après la lésion pulmonaire initialement causée par la bléomycine), l'amiodarone, la nitrofurantoïne et après une intoxication par le paraquat. L’administration d’oxygène doit alors être évitée sauf en cas de nécessité si le patient est hypoxémique.
En présence d'oxygène, le monoxyde d’azote (NO) est rapidement oxydé pour former des dérivés nitrés supérieurs qui sont irritants pour l'épithélium bronchique et la membrane alvéolo-capillaire. Le dioxyde d'azote (NO₂) est le principal composant formé. La vitesse d'oxydation est proportionnelle à la concentration initiale en monoxyde d’azote et en oxygène dans l'air inhalé, et à la durée de contact entre le NO et l'O₂.
Il existe un risque d'incendie en présence d'autres sources d'inflammation (tabagisme, flammes, étincelles, fours, etc.) et/ou de substances hautement inflammables (huiles, graisses, crèmes, pommades, lubrifiants, etc.) (voir rubrique 4.4).
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Au cours de tests réalisés sur les animaux, une toxicité a été observée lors de la reproduction après administration d'oxygène à pression élevée ou à forte concentration. La pertinence clinique de ces résultats pour l’homme n’est pas établie.
Grossesse
Oxygénothérapie normobare :
L'oxygène peut être utilisé pendant la grossesse mais uniquement dans les situations qui le nécessitent, c'est-à-dire en cas d'indications vitales, chez les femmes gravement malades ou en hypoxémie.
Oxygénothérapie hyperbare (OHB) :
L’utilisation de l’OHB chez la femme enceinte est faiblement documentée mais a montré un bénéfice pour le fœtus en cas d'intoxication au CO de la femme enceinte. Dans les autres situations, l'OHB doit être utilisée avec prudence pendant la grossesse, car l'impact sur le fœtus d'une augmentation potentielle du stress oxydatif par excès d'oxygène est inconnu. L’utilisation de l’OHB doit ainsi être évaluée pour chaque patiente mais est permise en cas d'indications vitales pendant la grossesse.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Au cours de tests réalisés sur les animaux, une toxicité a été observée lors de la reproduction après administration d'oxygène à pression élevée ou à forte concentration. La pertinence clinique de ces résultats pour l’homme n’est pas établie.
Allaitement
L'oxygène peut être utilisé pendant l’allaitement sans risque pour l’enfant.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Oxygénothérapie normobare :
L’administration d’oxygène n’a pas d’influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Oxygénothérapie hyperbare (OHB) :
Des troubles de la vision et de l'audition pouvant affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ont été rapportés après des séances d’OHB (voir rubrique 4.8).
Prescription et délivrance
Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Oxygénothérapie normobare :
Aucune
Oxygénothérapie hyperbare (OHB) :
Pneumothorax non drainé/non traité (voir rubrique 4.4)
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| OXYGÈNE | qs (sous une pression de 200 bar) | un flacon | gaz |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
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1 bouteille(s) en aluminium, en aluminium frettée ou en acier de 2 L munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en aluminium, en aluminium frettée ou en acier de 2 L munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en acier de 3,5 L munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en aluminium de 4 L munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en aluminium, en aluminium frettée ou en acier de 5 L munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en aluminium, en aluminium frettée ou en acier de 5 L munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en aluminium, en aluminium frettée ou en acier de 15 L munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en aluminium, en aluminium frettée ou en acier de 15 L munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en acier de 20 L munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en acier de 50 L munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé
Prix non renseigné -
1 bouteille(s) en aluminium frettée de 3 L munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prises normalisées
Prix non renseigné -
9 bouteille(s) en acier de 50 L, maintenues en position verticale dans un cadre métallique, reliées par des lyres munies d'une vanne en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- VDIVERS
- V03TOUS AUTRES MEDICAMENTS
- V03ATOUS AUTRES MEDICAMENTS
- V03ANLibellé non disponible
- V03AN01Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 66863502
- Titulaire de l’AMM
- AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
- Forme pharmaceutique
- gaz pour inhalation
- Voie d’administration
- inhalée
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation abrogée · 16/05/2005
- Commercialisation
- Non commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.