OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
L'oxytocine doit être considérée comme potentiellement arythmogène, en particulier chez les patientes présentant d'autres facteurs de risque de torsades de pointes tels que des médicaments qui allongent l'intervalle QT ou chez les patientes ayant des antécédents de syndrome du QT long (voir rubrique 4.4).
L'utilisation d'un médicament torsadogène avec un autre médicament torsadogène est contre-indiquée en règle générale. Certains d’entre eux, en raison de leur caractère incontournable, font exception à la règle, en étant seulement déconseillés avec les autres torsadogènes. Il s’agit des antiparasitaires, de l'arsénieux, de l'hydroxychloroquine, de la méthadone, du crizotinib, du cotrimoxazole et des neuroleptiques.
A noter que le citalopram, l’escitalopram, la dompéridone, l'hydroxyzine et la pipéraquine ne suivent pas cet assouplissement, et sont contre-indiqués avec tous les torsadogènes.
Association contre-indiquée 1
-
Prostaglandines et leurs analogues
En cas d’administration concomitante ou successive d’oxytocine et de prostaglandines, il est difficile de contrôler la contractilité utérine (risque d’hyperstimulation). En conséquence, OXYTOCINE PANPHARMA ne doit pas être administré dans les 6 heures après administration par voie vaginale de prostaglandines (voir rubrique 4.3).
Médicaments allongeant l'intervalle QT
Du fait d’un risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes OXYTOCINE PANPHARMA ne doit pas être administré de manière concomitante avec d’autres médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes (amiodarone, dronedarone, erythromycine, mequitazine, quidine, vandetanib, citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine, erythromycine IV, vincamine IV et spiramycine administrée par voie IV et voie orale).
Association déconseillée 1
-
Les médicaments suivants sont déconseillés en association à l’oxytocine en raison du risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes :
- Antiparasitaires tels que la chloroquine, l’hydroxychloroquine, l’halofantrine, la luméfantrine, pentamidine.
- Arsenieux
- Crizotinib
- Méthadone
- Neuroleptiques tels que la chlorpromazine, haloperidol, levomepromazine, pimozide, sulpiride, tiapride, zuclopenthixol
- Sulfamethoxazole + trimethoprime (cotrimoxazole)
Association à prendre en compte 1
-
L’association entre l’oxytocine et les médicaments suivants est à prendre en compte du fait du risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
- Anagrélide
- Azithromycine
- Beta-bloquant dans l’insuffisance cardiaque (tels que le bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol, )
- Bradycardisant (tels que acebutolol, digoxine, diltiazem, )
- Ciprofloxacine
- Glasdegib
- Hypokalemiants
- Levofloxacine, Norfloxacine, roxithromycine
- Médicaments à l’origine d’un hypogonadisme masculin (tels que abiraterone, cyproterone, )
- Odansetron
Pendant ou après une anesthésie péridurale, l'oxytocine peut potentialiser l'effet vasoconstricteur des sympathomimétiques.
Les anesthésiques volatils halogénés (tels que le cyclopropane, l’halothane, le sevoflurane, ou le desflurane, ) peuvent aggraver l’effet hypotenseur de l’oxytocine et réduire son action utérotonique. En cas d’administration concomitante, des troubles du rythme ont aussi été rapportés.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Aucune étude sur l’effet tératogène standard et sur la capacité de reproduction avec l’oxytocine n’est disponible. Basé sur la large expérience de ce médicament, de sa structure chimique et de ses propriétés pharmacologiques, un risque d'anomalies fœtales n’est pas attendu lorsqu'il est utilisé comme indiqué.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
L'oxytocine peut être trouvée en petite quantité dans le lait maternel. Toutefois, l'oxytocine n'est pas susceptible de provoquer des effets nocifs chez le nouveau-né, car il passe dans le tube digestif où il subit une inactivation rapide.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale
Aucune étude n’a été réalisée chez des patients atteints d’insuffisance rénale. Compte tenu de ses propriétés antidiurétiques pouvant entraîner une rétention hydrique avec hyponatrémie, l’administration d’oxytocine n’est pas recommandée en cas d’insuffisance rénale sévère. La prise hydrique par voie orale doit être limitée et l’équilibre hydrique surveillé. Les électrolytes sériques doivent être mesurés lorsqu’un déséquilibre est suspecté.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Insuffisance rénale
Compte-tenu de ses propriétés antidiurétiques pouvant entraîner une rétention hydrique avec hyponatrémie, l’administration d’oxytocine n’est pas recommandée en cas d’insuffisance rénale sévère (voir également rubrique 4.2).
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance hépatique
Aucune étude n’a été réalisée chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Sans objet.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1;
- Troubles cardiovasculaires et toxémie gravidique sévères ;
- OXYTOCINE PANPHARMA ne doit pas être administré dans les 6 heures après administration par voie vaginale de prostaglandines (voir rubrique 4.5) ;
- Utilisation concomitante de médicaments augmentant l’intervalle QT sauf exception (voir rubrique 4.3) ;
- Hypertonie utérine ;
- Détresse fœtale si l'accouchement n'est pas imminent ;
- Situations où l'accouchement par voie basse est contre-indiqué, par exemple :
- Placenta praevia ;
- Vasa praevia ;
- Présentation ou prolapsus du cordon ombilical ;
- Disproportion céphalopelvienne importante ;
- Mauvaise présentation foetale telle qu’une position transverse ;
- Carcinome invasif du col de l’utérus ;
- Risque de transmission d'infections maternelles telles qu'une infection génitale active par herpès simplex ;
- Fragilité utérine résultant d'une intervention chirurgicale majeure de l’utérus (cicatrice corporeale) ou d’un antécédent de rupture utérine.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| OXYTOCINE | 5 UI | 1 ml de solution injectable | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- HHORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
- H01HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
- H01BHORMONES DE LA POST HYPOPHYSE
- H01BBLibellé non disponible
- H01BB02Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 60613673
- Titulaire de l’AMM
- PANPHARMA
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voie d’administration
- intra-murale, intramusculaire, intraveineuse
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 20/02/2013
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.