PANSORAL, gel pour application buccale

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il n’existe pas de donnée clinique sur l’utilisation de PANSORAL pendant la grossesse. Même si l’exposition systémique est plus faible que par voie orale, on ne sait pas si l’exposition systémique à PANSORAL après administration buccale peut être nocive pour l’embryon ou le fœtus.

Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, PANSORAL ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité clairement établie. En cas d’utilisation, la dose doit être la plus faible possible et la durée de traitement la plus courte possible.

Au troisième trimestre de la grossesse, l’utilisation systémique d’inhibiteurs de la prostaglandine synthétase, y compris de PANSORAL, peut induire une toxicité cardio pulmonaire et rénale chez le fœtus. En fin de grossesse, un allongement du temps de saignement peut survenir chez la mère et l’enfant, et le travail peut être retardé. Par conséquent, PANSORAL ne doit pas être utilisé au cours du dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement« Déconseillé » au RCP

« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Pansoral est déconseillé pendant l’allaitement.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Les informations sur le passage des substances actives de PANSORAL ou de leurs métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes.

Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.

Pansoral est déconseillé pendant l’allaitement.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

PANSORAL n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Le résultat de l’éthylotest peut être positif dans les dix minutes après l’application du gel buccal (hausse de l’alcool expiré dans l’air, sans passage systémique).

Contre-indicationsRCP 4.3

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, en particulier chez les patients connus pour être allergiques aux salicylés.
• Patients présentant une sensibilité (ou intolérance) aux salicylés.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 tube(s) polyéthylène de 15 g

  CIP13 3400936075764Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. ASYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
2. A01PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES
3. A01APREPARATIONS STOMATOLOGIQUES
4. A01ADAUTRES MEDICAMENTS POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL
5. A01AD11DIVERS STOMATO LOCAL (SAUF ANTIINFECTIEUX OU ANTISEPTIQUES)

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

66011780

Titulaire de l’AMM

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Forme pharmaceutique

gel

Voie d’administration

gingivale

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 31/07/1981

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non

Informations de sécurité

Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM

• Confusion entre solutions incolores d'antiseptiques et d'anesthésiques : une erreur qui peut être évitée — nouvelle fenêtreDu 21/07/2026 au 21/01/2027